Osnovni zahtjevi za akreditaciju su da tamo gdje se koriste oprema, instrumenti i ure\u0111aji za vi\u0161ekratnu upotrebu, zdravstvene organizacije trebaju imati procese koji su u skladu s nacionalnim i me\u0111unarodnim standardima, kao i sa smjernicama proizvo\u0111a\u010da. Osim toga, mora postojati sna\u017ean proces sljedivosti koji mo\u017ee identificirati pacijenta, proceduru i vi\u0161ekratnu opremu, instrument ili ure\u0111aj koji je kori\u0161ten za svaku proceduru.<\/p>\n
Od izdavanja Standarda, bilo je nekoliko revizija povezanog Savjetodavnog dokumenta,\n\n \n AS18\/07\n <\/em>\n<\/a>\n, koji postavlja minimalne zahtjeve za uskla\u0111enost. Zabrinutosti su uglavnom bile oko vremenskog okvira, a revidirani vremenski okvir objavljen je u julu 2020. Iako je bilo razgovora o tome da se dozvoli vi\u0161e vremena, do decembra 2021. \u0107e i dalje biti potrebni ili potpuna uskla\u0111enost ili \u010dvrst plan i vremenski okvir za postizanje uskla\u0111enosti.\n\n Koji su klju\u010dni zahtjevi?\n<\/strong>\nKao minimum, postoje \u010detiri klju\u010dne oblasti u kojima je uskla\u0111enost od su\u0161tinskog zna\u010daja.<\/p>\n U Savjetu se navodi da se uskla\u0111enost sa zahtjevima za odvajanje \u010distih i prljavih aktivnosti mo\u017ee posti\u0107i primjenom strategija koje osiguravaju dovoljnu segregaciju aktivnosti, uklju\u010duju\u0107i jednosmjerni rad i protok zraka koji se koristi za smanjenje rizika od unakrsne kontaminacije.<\/p>\n Oni moraju biti popra\u0107eni detaljnom analizom rizika i uklju\u010diti mapu procesa ili dijagram toka kako bi se nazna\u010dilo kako se identifikuju i upravljaju rizici od unakrsne kontaminacije.<\/p>\n O\u010dekuje se da sve zdravstvene organizacije budu u skladu sa zahtjevima za razdvajanje \u010distih i prljavih aktivnosti do decembra 2023. godine, kroz renoviranje i rekonstrukciju postoje\u0107ih sterilizacijskih slu\u017ebi, jedinica za reprocesiranje endoskopije i satelitskih usluga, dok sve budu\u0107e nove zgrade treba planirati tako da budu uskla\u0111ene sa po\u010detak.<\/p>\n Da bi ispunile zahtjeve AS\/NZS 4187:2014 za skladi\u0161tenje sterilne zalihe, organizacije treba da procijene rizik od vlage i temperature na uskladi\u0161tenoj sterilnoj zalihi i osiguraju smanjenje rizika od kontaminacije gdje god se skladi\u0161te. Sav sterilni materijal treba da se skladi\u0161ti na policama u skladu sa propisima, a analiza rizika je potrebna ako se sterilna i nesterilna zaliha nalaze zajedno u skladi\u0161tu.<\/p>\n Za organizacije koje se trenutno ne pridr\u017eavaju, uskla\u0111enost se mo\u017ee posti\u0107i razvojem plana, odobrenog od strane izvr\u0161ne vlasti organizacije, koji uklju\u010duje realne vremenske okvire, tro\u0161kove i opcije za finansiranje kako bi se postigla puna uskla\u0111enost do 31. decembra 2022. U me\u0111uvremenu, procjena rizika, uklju\u010duju\u0107i strategije ubla\u017eavanja, i potrebno je pripremiti dokaze o redovnom procesu revizije.<\/p>\n Kad god organizacija zamijeni opremu za \u010di\u0161\u0107enje, dezinfekciju i\/ili sterilizaciju, ona mora instalirati opremu koja je uskla\u0111ena sa AS\/NZS 4187:2014 i relevantnim primjenjivim ISO standardom. Oprema tako\u0111er treba da se koristi i odr\u017eava u skladu sa standardom i zahtjevima proizvo\u0111a\u010da, uklju\u010duju\u0107i kvalitet vode i pra\u0107enje vode.<\/p>\n Oprema i dizajn svih novih zgrada, renoviranja i preure\u0111enja jedinica za usluge sterilizacije moraju biti u skladu sa Standardom do 31. decembra 2022. Ali uskla\u0111enost se mo\u017ee posti\u0107i i izradom detaljnog plana koji uklju\u010duje realne vremenske okvire, tro\u0161kove i opcije za finansiranje premje\u0161tanja do potpune uskla\u0111enosti. U ovom slu\u010daju, procjena rizika i dokazi o redovnom pregledu i izvje\u0161taji izvr\u0161noj vlasti o napretku moraju biti postavljeni do 31. decembra 2021.<\/p>\n Organizacije zdravstvenih usluga su du\u017ene da se pridr\u017eavaju zahtjeva za pra\u0107enje vode za svu opremu za ponovnu obradu, kao i primjenjive ISO standarde. Uskla\u0111enost je potrebna do 31. decembra 2022. godine, ali se mo\u017ee posti\u0107i i podno\u0161enjem detaljnog plana do 31. decembra 2021. godine.<\/p>\n Kad god organizacija zamijeni opremu koja se koristi u procesu \u010di\u0161\u0107enja, dezinfekcije ili sterilizacije, zahtjevi za kvalitetom vode tako\u0111er bi trebali biti uklju\u010deni u planiranje i procjenu rizika.\n Dok pojedina\u010dna zdravstvena odeljenja reguli\u0161u koje slu\u017ebe moraju da poduzmu akreditaciju, sve australijske dr\u017eave i teritorije su se slo\u017eile da bolnice i usluge dnevne procedure treba da budu akreditovane prema NSQHS standardima od januara 2013. nadalje. Ovo je tako\u0111er uslov za privatno zdravstveno osiguranje.<\/p>\n U praksi, potreba za odvajanjem \u010distih i prljavih aktivnosti mo\u017ee zna\u010diti redizajn prostora i fizi\u010dko odvajanje okru\u017eenja za ponovnu obradu, \u0161to zauzvrat mo\u017ee zna\u010diti da je potrebno vi\u0161e prostora. Bolnice \u0107e tako\u0111e morati da preispitaju uslove u postoje\u0107im skladi\u0161nim objektima, kao \u0161to su temperatura, vla\u017enost i rizik od kontaminacije, a ako se utvrdi da objekti nisu uskla\u0111eni, to bi moglo zna\u010diti da je potrebno redizajn objekta ili ulaganje u nadogradnju sistema klimatizacije.<\/p>\n \u0160to se ti\u010de potrebne opreme, o\u010dekuje se da \u0107e mnoge bolnice morati zamijeniti ili investirati u novu opremu za svoja centralna odjeljenja za sterilne usluge, uklju\u010duju\u0107i ma\u0161ine za dezinfekciju (sukladne sa ISO 15883) i sterilizatore (usagla\u0161ene sa EN 285 ili EN 13060).<\/p>\n Me\u0111utim, samo zamjena opreme nije dovoljna; vjerovatno \u0107e biti potrebne \u0161ire promjene procesa kako se operativna slo\u017eenost pove\u0107ava. U praksi, organizacije zdravstvenih usluga \u0107e morati da razviju procedure za operativnu upotrebu opreme koje su u skladu sa standardom, a mo\u017ee biti potrebna i obuka. To \u0107e vjerovatno zna\u010diti da \u0107e biti potreban vi\u0161i nivo stru\u010dnosti, \u0161to \u0107e ko\u0161tati vrijeme, novac i resurse.<\/p>\n Novi standard tako\u0111e zahteva da instrumenti budu sledljivi do pacijenta. Potreban je sistem pra\u0107enja, idealno elektronski sistem, koji mo\u017ee da identifikuje proces \u010di\u0161\u0107enja primenjen na svaki medicinski ure\u0111aj za vi\u0161ekratnu upotrebu, uklju\u010duju\u0107i mogu\u0107nost pra\u0107enja ure\u0111aja do pacijenta kako bi se omogu\u0107io opoziv ako je potrebno.\n\n Koji su klju\u010dni izazovi?\n<\/strong>\nKada je novi standard prvi put predstavljen,\n\n izvje\u0161tavaju u medijima\n<\/a>\nsugerirao je da bi se australske bolnice mogle suo\u010diti s procijenjenim tro\u0161kovima od $1 milijardu za remont centralnih odjela za sterilizaciju kako bi ispunili nove zahtjeve.<\/p>\n Okida\u010d za najnoviji set revizija bila je radionica koju je odr\u017eala Australijska komisija za sigurnost i kvalitetu zdravstvene za\u0161tite u septembru 2019. sa u\u010desnicima iz javnog i privatnog sektora, posebno kako bi se razgovaralo o problemima koje je organizacija zdravstvene slu\u017ebe identificirala s implementacijom. novog standarda.<\/p>\n Istra\u017eivanje Komisije pokazalo je da, dok je preko 90% ispitanika zavr\u0161ilo analizu nedostataka prema potrebi, samo 30% organizacija prijavilo je uskla\u0111enost sa standardom, a 50% se o\u010dekuje da \u0107e biti uskla\u0111en do 2021. \u010cak 90% od svih organizacija je tako\u0111er identifikovano pitanja implementacije.<\/p>\n U\u010desnici radionice prepoznali su potrebu za a\u017euriranjem standarda i da postoje\u0107e prakse sterilizacije ne zadovoljavaju najbolju praksu, ali su identifikovali potrebu za pojednostavljenim smjernicama i jasnijom dokumentacijom koja bi pomogla u preciznom tuma\u010denju i primjeni standarda, kao i za bolji pristup obuci. Tako\u0111e je preporu\u010deno da se usvoji pristup upravljanja rizicima u implementaciji kako bi se omogu\u0107ilo davanje prioriteta visokorizi\u010dnim podru\u010djima, \u0161to je uticalo na bla\u017ei tekst posljednje revizije Savjeta.<\/p>\n Iz perspektive upravljanja, najve\u0107i izazovi za organizacije zdravstvenih usluga u ispunjavanju standarda AS\/NZS 4187:2014 \u0107e vjerovatno biti; ograni\u010denja kapitala i mogu\u0107nosti finansiranja velikih obnova; i fizi\u010dki kapacitet ili raspolo\u017eivi prostor. Tro\u0161kovi nove opreme ili nadogradnje infrastrukture za pobolj\u0161anje kvaliteta zraka i vode ili implementacije elektronskog sistema pra\u0107enja mogu biti zna\u010dajni.<\/p>\n Za neke bolnice, zahtjev za odvajanjem svih prljavih i \u010distih aktivnosti vjerovatno \u0107e zna\u010diti da \u0107e odjel za sterilne usluge mo\u017eda morati biti pro\u0161iren i, u nekim slu\u010dajevima, zahtijevat \u0107e vi\u0161e prostora nego \u0161to je trenutno dostupno. Dodatni prostor mo\u017ee biti potreban i za novu opremu ili za ispunjavanje novih zahtjeva za ispravno skladi\u0161tenje sterilnih ure\u0111aja.<\/p>\n Budu\u0107i da je od klju\u010dne va\u017enosti da bolnica u svakom trenutku ima pristup steriliziranoj opremi, te da usluge sterilizacije i ponovne obrade ne budu poreme\u0107ene, poduzimanje radova na rekonstrukciji tako\u0111er predstavlja operativni izazov u kratkom i srednjem roku.<\/p>\n\n
\n
\n
\n
![\"\"](\"\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/legacy\/2020\/10\/Implementation-Timeline-2.png\")
\n\n Izvor: Savjetodavni AS18\/07 \u2013 a\u017euriranje jula 2020\n<\/em>\n\n \u0160ta to zna\u010di za bolnice\n<\/strong>\nObavezno je da odobrene agencije za akreditaciju i zdravstvene organizacije implementiraju novi standard. Akreditacija se dodjeljuje u trogodi\u0161njem ili \u010detverogodi\u0161njem ciklusu, ovisno o agenciji za akreditaciju.<\/p>\n