Y gofynion sylfaenol ar gyfer achredu yw, lle defnyddir offer, offerynnau a dyfeisiau y gellir eu hailddefnyddio, y dylai fod gan sefydliadau'r gwasanaeth iechyd brosesau sy'n gyson \u00e2 safonau cenedlaethol a rhyngwladol, yn ogystal \u00e2 chanllawiau'r gwneuthurwr. Yn ogystal, rhaid sefydlu proses olrhain gadarn sy'n gallu nodi'r claf, y weithdrefn, a'r offer, offeryn neu ddyfais y gellir eu hailddefnyddio a ddefnyddiwyd ar gyfer pob triniaeth.<\/p>\n
Ers cyhoeddi\u2019r Safon, mae nifer o ddiwygiadau wedi\u2019u gwneud i\u2019r ddogfen Gynghori berthnasol,\n\n \n AS18\/07\n <\/em>\n<\/a>\n, sy'n nodi'r gofynion sylfaenol ar gyfer cydymffurfio. Mae\u2019r pryderon wedi bod yn ymwneud yn bennaf \u00e2\u2019r amserlen, a rhyddhawyd amserlen ddiwygiedig ym mis Gorffennaf 2020. Er y bu trafodaethau ynghylch caniat\u00e1u mwy o amser, bydd angen naill ai cydymffurfiaeth lawn neu gynllun cadarn ac amserlen ar gyfer cyrraedd cydymffurfiaeth erbyn Rhagfyr 2021.\n\n Beth yw'r gofynion allweddol?\n<\/strong>\nFel isafswm, mae pedwar maes allweddol y mae cydymffurfio yn hanfodol ynddynt.<\/p>\n Mae'r Cyngor yn nodi y gellir cydymffurfio \u00e2'r gofynion ar gyfer gwahanu gweithgareddau gl\u00e2n a budr trwy weithredu strategaethau sy'n sicrhau bod gweithgareddau'n cael eu gwahanu'n ddigonol, gan gynnwys gwaith un cyfeiriad a llif aer yn cael ei ddefnyddio i leihau'r risg o groeshalogi.<\/p>\n Rhaid cyflwyno dadansoddiad risg manwl gyda'r rhain a chynnwys map proses neu ddiagram llif i ddangos sut mae risgiau croeshalogi yn cael eu nodi a'u rheoli.<\/p>\n Disgwylir i holl sefydliadau\u2019r gwasanaeth iechyd gydymffurfio \u00e2\u2019r gofynion i wahanu gweithgareddau gl\u00e2n a budr erbyn Rhagfyr 2023, drwy adnewyddu ac ailddatblygu gwasanaethau sterileiddio presennol, unedau ailbrosesu endosgopi a gwasanaethau lloeren, tra dylid cynllunio pob adeilad newydd yn y dyfodol i gydymffurfio \u00e2\u2019r cychwyn.<\/p>\n Er mwyn bodloni gofynion AS\/NZS 4187:2014 ar gyfer storio stoc di-haint, mae angen i sefydliadau asesu\u2019r risg o leithder a thymheredd ar stoc di-haint sydd wedi\u2019i storio, a sicrhau bod risgiau halogiad yn cael eu lliniaru lle bynnag y caiff ei storio. Dylid storio'r holl stoc di-haint mewn silffoedd sy'n cydymffurfio, ac mae angen dadansoddiad risg os caiff stoc di-haint a stoc nad yw'n ddi-haint eu cydleoli mewn man storio.<\/p>\n Ar gyfer sefydliadau nad ydynt yn cydymffurfio ar hyn o bryd, gellir cyflawni cydymffurfiaeth drwy ddatblygu cynllun, wedi\u2019i gymeradwyo gan weithrediaeth y sefydliad, sy\u2019n cynnwys amserlenni realistig, costau ac opsiynau ar gyfer cyllid i gyflawni cydymffurfiaeth lawn erbyn 31 Rhagfyr 2022. Yn y cyfamser, asesiad risg, gan gynnwys strategaethau lliniaru, a bydd angen paratoi tystiolaeth o broses adolygu reolaidd.<\/p>\n Pryd bynnag y bydd sefydliad yn disodli offer glanhau, diheintio a\/neu sterileiddio, rhaid iddo osod offer sy'n cydymffurfio ag AS\/NZS 4187:2014 a'r safon ISO berthnasol berthnasol. Dylai'r offer hefyd gael ei weithredu a'i gynnal yn unol \u00e2'r safon a gofynion y gwneuthurwr, gan gynnwys ar gyfer ansawdd d\u0175r a monitro d\u0175r.<\/p>\n Mae'n ofynnol i offer a dyluniad pob adeilad newydd, a gwaith adnewyddu ac ailddatblygu unedau gwasanaethau sterileiddio gydymffurfio \u00e2'r Safon erbyn 31 Rhagfyr 2022. Ond gellir cydymffurfio hefyd drwy ddatblygu cynllun manwl sy'n cynnwys amserlenni realistig, costau ac opsiynau ar gyfer cyllid i symud. i gydymffurfiad llawn. Yn yr achos hwn, rhaid i asesiad risg, a thystiolaeth o adolygiadau rheolaidd ac adroddiadau i\u2019r Bwrdd Gweithredol ar gynnydd, fod yn eu lle erbyn 31 Rhagfyr 2021.<\/p>\n Mae'n ofynnol i sefydliadau gwasanaeth iechyd gydymffurfio \u00e2 gofynion monitro d\u0175r ar gyfer yr holl offer ailbrosesu yn ogystal \u00e2'r safonau ISO cymwys. Mae angen cydymffurfio erbyn 31 Rhagfyr 2022 ond gellir ei gyflawni hefyd trwy gyflwyno cynllun manwl, erbyn 31 Rhagfyr 2021.<\/p>\n Pryd bynnag y bydd sefydliad yn disodli offer a ddefnyddir yn y broses lanhau, diheintio neu sterileiddio, dylid cynnwys gofynion ansawdd d\u0175r hefyd yn y cynllunio a'r asesiad risg.\n Er bod adrannau iechyd unigol yn rheoleiddio pa wasanaethau y mae'n rhaid eu hachredu, mae holl daleithiau a thiriogaethau Awstralia wedi cytuno y dylai ysbytai a gwasanaethau gweithdrefnau dydd gael eu hachredu i Safonau NSQHS o fis Ionawr 2013 ymlaen. Mae hyn hefyd yn ofyniad ar gyfer yswiriant iechyd preifat.<\/p>\n Yn ymarferol, gall yr angen i wahanu gweithgareddau gl\u00e2n a budr olygu ailgynllunio arwynebedd llawr a gwahanu\u2019r amgylchedd ailbrosesu yn ffisegol, a allai yn ei dro olygu bod angen mwy o le. Bydd angen i ysbytai hefyd adolygu amodau mewn cyfleusterau storio presennol, megis tymheredd, lleithder a risg halogiad, ac os canfyddir nad yw cyfleusterau'n cydymffurfio, gallai hyn olygu ailgynllunio'r cyfleuster neu fuddsoddi mewn uwchraddio systemau aerdymheru.<\/p>\n O ran yr offer sydd ei angen, disgwylir y bydd angen i lawer o ysbytai adnewyddu neu fuddsoddi mewn offer newydd ar gyfer eu hadrannau gwasanaethau di-haint canolog, gan gynnwys diheintyddion golchi (sy'n cydymffurfio ag ISO 15883) a sterileiddwyr (sy'n cydymffurfio ag EN 285 neu EN 13060).<\/p>\n Fodd bynnag, nid yw ailosod yr offer yn ddigon yn unig; mae'n debygol y bydd angen newidiadau ehangach i brosesau wrth i gymhlethdod gweithredol gynyddu. Yn ymarferol, bydd angen i sefydliadau gwasanaeth iechyd ddatblygu gweithdrefnau ar gyfer defnydd gweithredol o'r offer sy'n cydymffurfio \u00e2'r safon, ac efallai y bydd angen hyfforddiant hefyd. Mae hyn yn debygol o olygu y bydd angen lefel uwch o arbenigedd, gan gostio amser, arian ac adnoddau.<\/p>\n Mae'r safon newydd hefyd yn ei gwneud yn ofynnol bod modd olrhain offerynnau i'r claf. Mae angen system olrhain, yn ddelfrydol system electronig, a all nodi'r broses lanhau a ddefnyddir ar gyfer pob dyfais feddygol y gellir ei hailddefnyddio, gan gynnwys y gallu i olrhain dyfais i glaf er mwyn caniat\u00e1u iddo gael ei alw'n \u00f4l os oes angen.\n\n Beth yw'r heriau allweddol?\n<\/strong>\nPan gyflwynwyd y safon newydd gyntaf,\n\n adroddiadau yn y cyfryngau\n<\/a>\nAwgrymodd y gallai ysbytai Awstralia wynebu cost amcangyfrifedig o $1 biliwn i ailwampio adrannau sterileiddio canolog i fodloni'r gofynion newydd.<\/p>\n Y sbardun ar gyfer y gyfres ddiweddaraf o ddiwygiadau oedd gweithdy a gynhaliwyd gan Gomisiwn Awstralia ar Ddiogelwch ac Ansawdd mewn Gofal Iechyd ym mis Medi 2019 gyda chyfranogwyr o'r sectorau cyhoeddus a phreifat, yn benodol i drafod y materion yr oedd sefydliad gwasanaeth iechyd wedi'u nodi gyda'r gweithredu. o'r safon newydd.<\/p>\n Canfu arolwg gan y Comisiwn, er bod dros 90% o ymatebwyr wedi cwblhau dadansoddiad bwlch yn \u00f4l yr angen, dim ond 30% o sefydliadau a nododd eu bod yn cydymffurfio \u00e2\u2019r safon, a bod 50% yn disgwyl cydymffurfio erbyn 2021. Nododd cymaint \u00e2 90% o\u2019r holl sefydliadau hefyd materion gweithredu.<\/p>\n Roedd cyfranogwyr y gweithdai\u2019n cydnabod yr angen i ddiweddaru\u2019r safonau ac nad yw arferion sterileiddio presennol yn bodloni arfer gorau, ond roeddent wedi nodi angen am ganllawiau symlach a dogfennaeth gliriach i gynorthwyo \u00e2 dehongli a chymhwyso\u2019r safonau\u2019n gywir, yn ogystal \u00e2 gwell mynediad at hyfforddiant. Argymhellwyd hefyd y dylid mabwysiadu dull gweithredu rheoli risg er mwyn gallu blaenoriaethu meysydd risg uchel, ac mae hyn wedi dylanwadu ar eiriad mwy trugarog y diwygiad diweddaraf i'r Cynghorol.<\/p>\n O safbwynt rheoli, mae'n debygol mai'r heriau mwyaf i sefydliadau gwasanaeth iechyd o ran bodloni safon AS\/NZS 4187:2014 fydd; cyfyngiadau ar gyfalaf a'r gallu i ariannu gwaith adnewyddu mawr; a gallu ffisegol, neu'r gofod sydd ar gael. Gall cost uwchraddio offer newydd neu seilwaith i wella ansawdd aer a d\u0175r, neu weithredu system olrhain electronig, fod yn sylweddol.<\/p>\n I rai ysbytai, mae\u2019r gofyniad i wahanu pob gweithgaredd budr a gl\u00e2n yn debygol o olygu y bydd angen ehangu\u2019r adran gwasanaethau di-haint ac, mewn rhai achosion, bydd angen mwy o le nag sydd ar gael ar hyn o bryd. Efallai y bydd angen lle ychwanegol hefyd ar gyfer offer newydd neu i fodloni'r gofynion newydd ar gyfer storio dyfeisiau di-haint yn gywir.<\/p>\n Gan ei bod yn hollbwysig bod gan yr ysbyty fynediad at offer wedi'i sterileiddio bob amser, ac nad amharir ar wasanaethau sterileiddio ac ailbrosesu, mae gwneud gwaith adnewyddu hefyd yn her weithredol yn y tymor byr i'r tymor canolig.<\/p>\n\n
\n
\n
\n
![\"\"](\"\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/legacy\/2020\/10\/Implementation-Timeline-2.png\")
\n\n Ffynhonnell: Cynghorol AS18\/07 \u2013 diweddariad Gorffennaf 2020\n<\/em>\n\n Beth mae'n ei olygu i ysbytai\n<\/strong>\nMae'n orfodol i asiantaethau achredu cymeradwy a sefydliadau gwasanaeth iechyd weithredu'r safon newydd. Dyfernir achrediad ar gylch tair neu bedair blynedd, yn dibynnu ar yr asiantaeth achredu.<\/p>\n