De grundl\u00e6ggende krav til akkreditering er, at hvor der anvendes genanvendeligt udstyr, instrumenter og enheder, b\u00f8r sundhedsorganisationer have processer, der er i overensstemmelse med b\u00e5de nationale og internationale standarder samt producentens retningslinjer. Derudover skal en robust sporbarhedsproces, der kan identificere patienten, proceduren og det genanvendelige udstyr, instrument eller anordning, der blev brugt til hver procedure, v\u00e6re p\u00e5 plads.<\/p>\n
Siden standarden blev udgivet, har der v\u00e6ret en r\u00e6kke revisioner af det relaterede r\u00e5dgivende dokument,\n\n \n AS18\/07\n <\/em>\n<\/a>\n, som angiver minimumskravene til overholdelse. Bekymringerne har prim\u00e6rt v\u00e6ret omkring tidsrammen, og en revideret tidslinje blev frigivet i juli 2020. Selvom der har v\u00e6ret diskussioner om at tillade mere tid, vil enten fuld overholdelse eller en robust plan og tidsramme for at n\u00e5 overholdelse stadig v\u00e6re p\u00e5kr\u00e6vet i december 2021.\n\n Hvad er de vigtigste krav?\n<\/strong>\nSom minimum er der fire n\u00f8gleomr\u00e5der, inden for hvilke overholdelse er afg\u00f8rende.<\/p>\n Advisory angiver, at overholdelse af kravene til adskillelse af rene og snavsede aktiviteter kan opn\u00e5s ved at implementere strategier, der sikrer tilstr\u00e6kkelig adskillelse af aktiviteter, herunder ensrettet arbejde, og luftstr\u00f8mme bruges til at reducere risikoen for krydskontaminering.<\/p>\n Disse skal ledsages af en detaljeret risikoanalyse og omfatte et proceskort eller flowdiagram for at angive, hvordan risici for krydskontaminering identificeres og h\u00e5ndteres.<\/p>\n Alle sundhedsorganisationer forventes at v\u00e6re i overensstemmelse med kravene om at adskille rene og snavsede aktiviteter inden december 2023 gennem renovering og ombygning af eksisterende steriliseringstjenester, endoskopi-oparbejdningsenheder og satellittjenester, mens alle fremtidige nybyggerier b\u00f8r planl\u00e6gges at v\u00e6re i overensstemmelse med begyndelsen.<\/p>\n For at opfylde AS\/NZS 4187:2014-kravene til opbevaring af sterilt lager skal organisationer vurdere risikoen for fugt og temperatur p\u00e5 opbevaret sterilt lager og sikre, at risikoen for kontaminering begr\u00e6nses, uanset hvor det opbevares. Alt sterilt lager skal opbevares i kompatible hylder, og en risikoanalyse er p\u00e5kr\u00e6vet, hvis sterilt lager og ikke-sterilt lager er placeret sammen i et lageromr\u00e5de.<\/p>\n For organisationer, der i \u00f8jeblikket ikke overholder kravene, kan overholdelse opn\u00e5s ved at udvikle en plan, godkendt af organisationens direktion, som inkluderer realistiske tidsrammer, omkostninger og muligheder for finansiering for at opn\u00e5 fuld overholdelse senest den 31. december 2022. I mellemtiden skal en risikovurdering, herunder afb\u00f8dningsstrategier, og dokumentation for en regelm\u00e6ssig revisionsproces skal udarbejdes.<\/p>\n N\u00e5r en organisation erstatter reng\u00f8rings-, desinficerings- og\/eller steriliseringsudstyr, skal den installere udstyr, der er i overensstemmelse med AS\/NZS 4187:2014 og den relevante g\u00e6ldende ISO-standard. Udstyret b\u00f8r ogs\u00e5 betjenes og vedligeholdes i overensstemmelse med standarden og producentens krav, herunder til vandkvalitet og vandoverv\u00e5gning.<\/p>\n Udstyr og design af alle nybyggerier, renoveringer og ombygninger af steriliseringsenheder skal overholde standarden senest den 31. december 2022. Men overholdelse kan ogs\u00e5 opn\u00e5s ved at udvikle en detaljeret plan, der inkluderer realistiske tidsrammer, omkostninger og muligheder for finansiering til at flytte til fuld overensstemmelse. I dette tilf\u00e6lde skal en risikovurdering og dokumentation for regelm\u00e6ssig gennemgang og rapporter til ledelsen om fremskridt v\u00e6re p\u00e5 plads senest den 31. december 2021.<\/p>\n Sundhedstjenesteorganisationer er forpligtet til at overholde vandoverv\u00e5gningskravene for alt oparbejdningsudstyr samt de g\u00e6ldende ISO-standarder. Overholdelse er p\u00e5kr\u00e6vet senest den 31. december 2022, men kan ogs\u00e5 opn\u00e5s ved at indsende en detaljeret plan senest den 31. december 2021.<\/p>\n N\u00e5r en organisation udskifter udstyr, der bruges i reng\u00f8rings-, desinficerings- eller steriliseringsprocessen, b\u00f8r vandkvalitetskrav ogs\u00e5 inkluderes i planl\u00e6gningen og risikovurderingen.\n Mens individuelle sundhedsafdelinger regulerer, hvilke tjenester der skal foretage akkreditering, er alle australske stater og territorier blevet enige om, at hospitaler og dagbehandlingstjenester skal akkrediteres efter NSQHS-standarderne fra januar 2013 og fremefter. Dette er ogs\u00e5 et krav for privat sygesikring.<\/p>\n I praksis kan behovet for at adskille rene og snavsede aktiviteter betyde oml\u00e6gning af gulvareal og fysisk adskillelse af oparbejdningsmilj\u00f8et, hvilket igen kan betyde, at der er behov for mere plads. Hospitaler bliver ogs\u00e5 n\u00f8dt til at gennemg\u00e5 forholdene i eksisterende lagerfaciliteter, s\u00e5som temperatur, fugtighed og forureningsrisiko, og hvis faciliteterne viser sig ikke at v\u00e6re kompatible, kan det betyde, at anl\u00e6gget skal omdesignes eller investeres i at opgradere klimaanl\u00e6g.<\/p>\n Med hensyn til n\u00f8dvendigt udstyr forventes det, at mange hospitaler skal udskifte eller investere i nyt udstyr til deres centrale sterilafdelinger, herunder vaskedesinfektorer (i overensstemmelse med ISO 15883) og sterilisatorer (i overensstemmelse med EN 285 eller EN 13060).<\/p>\n Det er dog ikke nok blot at udskifte udstyret; Der vil sandsynligvis v\u00e6re behov for bredere \u00e6ndringer af processer, efterh\u00e5nden som den operationelle kompleksitet \u00f8ges. I praksis vil sundhedsv\u00e6senets organisationer skulle udvikle procedurer for operationel brug af udstyret, der er i overensstemmelse med standarden, og der kan ogs\u00e5 v\u00e6re behov for tr\u00e6ning. Dette vil sandsynligvis betyde, at der kr\u00e6ves et h\u00f8jere niveau af ekspertise, hvilket koster tid, penge og ressourcer.<\/p>\n Den nye standard kr\u00e6ver ogs\u00e5, at instrumenter er sporbare til patienten. Et sporingssystem, ideelt set et elektronisk system, er p\u00e5kr\u00e6vet, der kan identificere den renseproces, der anvendes p\u00e5 hver genanvendelig medicinsk enhed, herunder en evne til at spore en enhed til en patient for at muligg\u00f8re en tilbagekaldelse, hvis det er n\u00f8dvendigt.\n\n Hvad er de vigtigste udfordringer?\n<\/strong>\nDa den nye standard f\u00f8rst blev introduceret,\n\n rapporter i medierne\n<\/a>\nantydet, at australske hospitaler kan st\u00e5 over for en ansl\u00e5et $1 milliarder omkostninger til at eftersyn centrale steriliseringsafdelinger for at opfylde de nye krav.<\/p>\n Udl\u00f8seren for det seneste s\u00e6t revisioner var en workshop afholdt af den australske kommission for sikkerhed og kvalitet i sundhedsv\u00e6senet i september 2019 med deltagere fra b\u00e5de den offentlige og private sektor, specifikt for at diskutere de problemer, som sundhedsorganisationen havde identificeret med implementeringen af den nye standard.<\/p>\n En unders\u00f8gelse foretaget af Kommissionen havde fundet ud af, at mens over 90% af respondenterne havde gennemf\u00f8rt en gap-analyse efter behov, rapporterede kun 30% af organisationer overholdelse af standarden, og 50% forventede at v\u00e6re kompatibel i 2021. S\u00e5 mange som 90% af alle organisationer identificerede ogs\u00e5 implementeringsproblemer.<\/p>\n Workshopdeltagerne erkendte behovet for at opdatere standarderne, og at den nuv\u00e6rende steriliseringspraksis ikke lever op til bedste praksis, men havde identificeret et behov for forenklet vejledning og klarere dokumentation for at hj\u00e6lpe med pr\u00e6cis fortolkning og anvendelse af standarderne samt forbedret adgang til uddannelse. Det blev ogs\u00e5 anbefalet, at der vedtages en risikostyringstilgang til implementering for at muligg\u00f8re prioritering af h\u00f8jrisikoomr\u00e5der, og dette har p\u00e5virket den mere lempelige formulering af den seneste revision af vejledningen.<\/p>\n Fra et ledelsesperspektiv vil de st\u00f8rste udfordringer for sundhedsorganisationer med at opfylde AS\/NZS 4187:2014-standarden sandsynligvis v\u00e6re; begr\u00e6nsninger af kapital og evne til at finansiere st\u00f8rre renoveringer; og fysisk kapacitet eller plads til r\u00e5dighed. Omkostningerne til nyt udstyr eller infrastrukturopgraderinger for at forbedre luft- og vandkvaliteten eller implementere et elektronisk sporingssystem kan v\u00e6re betydelige.<\/p>\n For nogle hospitaler vil kravet om adskillelse af alle snavsede og rene aktiviteter sandsynligvis betyde, at sterilafdelingen skal udvides og i nogle tilf\u00e6lde vil kr\u00e6ve mere plads, end der er tilg\u00e6ngelig i \u00f8jeblikket. Der kan ogs\u00e5 v\u00e6re behov for yderligere plads til nyt udstyr eller for at opfylde de nye krav til korrekt opbevaring af sterile enheder.<\/p>\n Da det er afg\u00f8rende, at hospitalet til enhver tid har adgang til steriliseret udstyr, og at steriliserings- og oparbejdningstjenesterne ikke forstyrres, udg\u00f8r renoveringsarbejder ogs\u00e5 en operationel udfordring p\u00e5 kort til mellemlang sigt.<\/p>\n\n
\n
\n
\n
![\"\"](\"\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/legacy\/2020\/10\/Implementation-Timeline-2.png\")
\n\n Kilde: Advisory AS18\/07 \u2013 opdatering fra juli 2020\n<\/em>\n\n Hvad det betyder for hospitaler\n<\/strong>\nDet er obligatorisk for godkendte akkrediteringsbureauer og sundhedsorganisationer at implementere den nye standard. Akkreditering tildeles p\u00e5 en tre- eller fire\u00e5rig cyklus, afh\u00e6ngigt af akkrediteringsbureauet.<\/p>\n