Die Grundvoraussetzungen f\u00fcr die Akkreditierung bestehen darin, dass Gesundheitsdienstleister bei der Verwendung wiederverwendbarer Ger\u00e4te, Instrumente und Ger\u00e4te \u00fcber Prozesse verf\u00fcgen sollten, die sowohl nationalen als auch internationalen Standards sowie den Herstellerrichtlinien entsprechen. Dar\u00fcber hinaus muss ein robuster R\u00fcckverfolgbarkeitsprozess vorhanden sein, der den Patienten, den Eingriff und die wiederverwendbaren Ger\u00e4te, Instrumente oder Ger\u00e4te, die f\u00fcr jeden Eingriff verwendet wurden, identifizieren kann.<\/p>\n
Seit der Ver\u00f6ffentlichung des Standards gab es eine Reihe von \u00dcberarbeitungen des zugeh\u00f6rigen Beratungsdokuments.\n\n \n AS18\/07\n <\/em>\n<\/a>\n, in dem die Mindestanforderungen f\u00fcr die Einhaltung festgelegt sind. Die Bedenken betrafen haupts\u00e4chlich den Zeitrahmen, und im Juli 2020 wurde ein \u00fcberarbeiteter Zeitplan ver\u00f6ffentlicht. Obwohl es Diskussionen dar\u00fcber gab, mehr Zeit einzur\u00e4umen, wird bis Dezember 2021 weiterhin entweder eine vollst\u00e4ndige Einhaltung oder ein solider Plan und Zeitrahmen f\u00fcr die Erreichung der Einhaltung erforderlich sein.\n\n Was sind die wichtigsten Anforderungen?\n<\/strong>\nEs gibt mindestens vier Schl\u00fcsselbereiche, in denen Compliance unerl\u00e4sslich ist.<\/p>\n In dem Gutachten hei\u00dft es, dass die Einhaltung der Anforderungen zur Trennung von sauberen und schmutzigen T\u00e4tigkeiten durch die Umsetzung von Strategien erreicht werden kann, die eine ausreichende Trennung von T\u00e4tigkeiten gew\u00e4hrleisten, einschlie\u00dflich unidirektionaler Arbeit und Luftstr\u00f6men, die zur Verringerung des Risikos einer Kreuzkontamination eingesetzt werden.<\/p>\n Diese m\u00fcssen von einer detaillierten Risikoanalyse begleitet sein und eine Prozesskarte oder ein Flussdiagramm enthalten, um anzugeben, wie Risiken einer Kreuzkontamination identifiziert und gemanagt werden.<\/p>\n Von allen Organisationen des Gesundheitswesens wird erwartet, dass sie bis Dezember 2023 die Anforderungen zur Trennung sauberer und schmutziger T\u00e4tigkeiten erf\u00fcllen, und zwar durch die Sanierung und Neugestaltung bestehender Sterilisationsdienste, Endoskopie-Wiederaufbereitungseinheiten und Satellitendienste Anfang.<\/p>\n Um die AS\/NZS 4187:2014-Anforderungen f\u00fcr die Lagerung steriler Best\u00e4nde zu erf\u00fcllen, m\u00fcssen Unternehmen das Risiko von Feuchtigkeit und Temperatur bei gelagerten sterilen Best\u00e4nden bewerten und sicherstellen, dass das Risiko einer Kontamination \u00fcberall dort, wo sie gelagert werden, gemindert wird. Der gesamte sterile Bestand sollte in konformen Regalen gelagert werden, und eine Risikoanalyse ist erforderlich, wenn steriler Bestand und unsteriler Bestand gleichzeitig in einem Lagerbereich untergebracht sind.<\/p>\n F\u00fcr Organisationen, die die Vorschriften derzeit nicht einhalten, kann die Einhaltung durch die Entwicklung eines von der F\u00fchrungskraft der Organisation gebilligten Plans erreicht werden, der realistische Zeitrahmen, Kosten und Finanzierungsoptionen enth\u00e4lt, um bis zum 31. Dezember 2022 die vollst\u00e4ndige Einhaltung zu erreichen. In der Zwischenzeit wurde eine Risikobewertung, einschlie\u00dflich Minderungsstrategien und Nachweise f\u00fcr einen regelm\u00e4\u00dfigen \u00dcberpr\u00fcfungsprozess m\u00fcssen erstellt werden.<\/p>\n Wenn eine Organisation Reinigungs-, Desinfektions- und\/oder Sterilisationsger\u00e4te ersetzt, muss sie Ger\u00e4te installieren, die AS\/NZS 4187:2014 und der jeweils geltenden ISO-Norm entsprechen. Die Ger\u00e4te sollten au\u00dferdem gem\u00e4\u00df der Norm und den Anforderungen des Herstellers betrieben und gewartet werden, einschlie\u00dflich der Wasserqualit\u00e4t und Wasser\u00fcberwachung.<\/p>\n Ausr\u00fcstung und Design aller Neubauten, Sanierungen und Umbauten von Sterilisationseinheiten m\u00fcssen bis zum 31. Dezember 2022 dem Standard entsprechen. Die Einhaltung kann jedoch auch durch die Entwicklung eines detaillierten Plans erreicht werden, der realistische Zeitrahmen, Kosten und Optionen f\u00fcr die Verlagerung der Finanzierung enth\u00e4lt zur vollst\u00e4ndigen Einhaltung. In diesem Fall m\u00fcssen bis zum 31. Dezember 2021 eine Risikobewertung sowie der Nachweis einer regelm\u00e4\u00dfigen \u00dcberpr\u00fcfung und Fortschrittsberichte an die F\u00fchrungskraft vorliegen.<\/p>\n Gesundheitsdienstleister sind verpflichtet, die Wasser\u00fcberwachungsanforderungen f\u00fcr alle Wiederaufbereitungsger\u00e4te sowie die geltenden ISO-Normen einzuhalten. Die Einhaltung ist bis zum 31. Dezember 2022 erforderlich, kann aber auch durch Vorlage eines detaillierten Plans bis zum 31. Dezember 2021 erreicht werden.<\/p>\n Wenn eine Organisation Ger\u00e4te ersetzt, die im Reinigungs-, Desinfektions- oder Sterilisationsprozess verwendet werden, sollten auch Anforderungen an die Wasserqualit\u00e4t in die Planung und Risikobewertung einbezogen werden.\n W\u00e4hrend einzelne Gesundheitsbeh\u00f6rden regeln, welche Dienste eine Akkreditierung vornehmen m\u00fcssen, haben alle australischen Bundesstaaten und Territorien vereinbart, dass Krankenh\u00e4user und Tagesbehandlungsdienste ab Januar 2013 nach den NSQHS-Standards akkreditiert werden sollten. Dies ist auch eine Voraussetzung f\u00fcr die private Krankenversicherung.<\/p>\n In der Praxis kann die Notwendigkeit, saubere und schmutzige T\u00e4tigkeiten zu trennen, eine Neugestaltung der Bodenfl\u00e4che und eine physische Trennung der Wiederaufbereitungsumgebung bedeuten, was wiederum bedeuten k\u00f6nnte, dass mehr Platz ben\u00f6tigt wird. Krankenh\u00e4user m\u00fcssen auch die Bedingungen in bestehenden Lagereinrichtungen \u00fcberpr\u00fcfen, wie z. B. Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Kontaminationsrisiko. Wenn sich herausstellt, dass die Einrichtungen nicht den Anforderungen entsprechen, kann dies bedeuten, dass die Einrichtung neu gestaltet oder in die Modernisierung von Klimaanlagen investiert werden muss.<\/p>\n Was die ben\u00f6tigte Ausr\u00fcstung betrifft, wird erwartet, dass viele Krankenh\u00e4user ihre zentralen Sterildienstabteilungen ersetzen oder in neue Ausr\u00fcstung investieren m\u00fcssen, darunter Reinigungs- und Desinfektionsger\u00e4te (gem\u00e4\u00df ISO 15883) und Sterilisatoren (gem\u00e4\u00df EN 285 oder EN 13060).<\/p>\n Allerdings reicht es nicht aus, die Ausr\u00fcstung einfach auszutauschen; Mit zunehmender betrieblicher Komplexit\u00e4t werden wahrscheinlich umfassendere \u00c4nderungen an den Prozessen erforderlich sein. In der Praxis m\u00fcssen Gesundheitsdienstleister Verfahren f\u00fcr den betrieblichen Einsatz der Ger\u00e4te entwickeln, die der Norm entsprechen, und m\u00f6glicherweise sind auch Schulungen erforderlich. Dies bedeutet wahrscheinlich, dass ein h\u00f6heres Ma\u00df an Fachwissen erforderlich ist, was Zeit, Geld und Ressourcen kostet.<\/p>\n Die neue Norm verlangt au\u00dferdem, dass Instrumente auf den Patienten r\u00fcckverfolgbar sind. Es ist ein R\u00fcckverfolgungssystem, idealerweise ein elektronisches System, erforderlich, das den Reinigungsprozess jedes wiederverwendbaren medizinischen Ger\u00e4ts identifizieren kann, einschlie\u00dflich der M\u00f6glichkeit, ein Ger\u00e4t einem Patienten zuzuordnen, um bei Bedarf einen R\u00fcckruf zu erm\u00f6glichen.\n\n Was sind die gr\u00f6\u00dften Herausforderungen?\n<\/strong>\nAls der neue Standard erstmals eingef\u00fchrt wurde,\n\n Berichte in den Medien\n<\/a>\nschlug vor, dass den australischen Krankenh\u00e4usern Kosten in H\u00f6he von sch\u00e4tzungsweise $1 Milliarden entstehen k\u00f6nnten, um die zentralen Sterilisationsabteilungen zu \u00fcberholen, um den neuen Anforderungen gerecht zu werden.<\/p>\n Ausl\u00f6ser f\u00fcr die j\u00fcngsten \u00dcberarbeitungen war ein Workshop der australischen Kommission f\u00fcr Sicherheit und Qualit\u00e4t im Gesundheitswesen im September 2019 mit Teilnehmern aus dem \u00f6ffentlichen und privaten Sektor, bei dem es insbesondere darum ging, die Probleme zu diskutieren, die die Gesundheitsorganisation bei der Umsetzung festgestellt hatte des neuen Standards.<\/p>\n Eine Umfrage der Kommission hatte ergeben, dass zwar \u00fcber 90% der Befragten eine erforderliche L\u00fcckenanalyse abgeschlossen hatten, aber nur 30% der Organisationen die Einhaltung des Standards meldeten und 50% voraussichtlich bis 2021 konform sein werden. Bis zu 90% aller Organisationen identifizierten dies ebenfalls Umsetzungsfragen.<\/p>\n Die Workshop-Teilnehmer erkannten die Notwendigkeit einer Aktualisierung der Standards und erkannten, dass die derzeitigen Sterilisationspraktiken nicht den Best Practices entsprechen, erkannten jedoch einen Bedarf an vereinfachten Anleitungen und einer klareren Dokumentation, um bei der genauen Interpretation und Anwendung der Standards zu helfen, sowie an einem verbesserten Zugang zu Schulungen. Es wurde au\u00dferdem empfohlen, bei der Umsetzung einen Risikomanagementansatz zu \u00fcbernehmen, um eine Priorisierung von Hochrisikobereichen zu erm\u00f6glichen. Dies hat sich auf die mildere Formulierung der j\u00fcngsten \u00dcberarbeitung des Gutachtens ausgewirkt.<\/p>\n Aus Managementsicht d\u00fcrften die gr\u00f6\u00dften Herausforderungen f\u00fcr Gesundheitsdienstleister bei der Erf\u00fcllung des AS\/NZS 4187:2014-Standards sein: Beschr\u00e4nkungen des Kapitals und der F\u00e4higkeit, gr\u00f6\u00dfere Renovierungen zu finanzieren; und physische Kapazit\u00e4t oder verf\u00fcgbarer Platz. Die Kosten f\u00fcr neue Ausr\u00fcstung oder Infrastrukturverbesserungen zur Verbesserung der Luft- und Wasserqualit\u00e4t oder zur Implementierung eines elektronischen R\u00fcckverfolgungssystems k\u00f6nnen erheblich sein.<\/p>\n F\u00fcr einige Krankenh\u00e4user bedeutet die Anforderung, alle schmutzigen und reinen T\u00e4tigkeiten zu trennen, wahrscheinlich, dass die Abteilung f\u00fcr sterile Dienste erweitert werden muss und in einigen F\u00e4llen mehr Platz ben\u00f6tigt, als derzeit verf\u00fcgbar ist. M\u00f6glicherweise wird auch zus\u00e4tzlicher Platz f\u00fcr neue Ger\u00e4te ben\u00f6tigt oder um den neuen Anforderungen an die korrekte Lagerung steriler Ger\u00e4te gerecht zu werden.<\/p>\n Da es von entscheidender Bedeutung ist, dass das Krankenhaus jederzeit Zugriff auf sterilisierte Ger\u00e4te hat und die Sterilisations- und Wiederaufbereitungsdienste nicht unterbrochen werden, stellt die Durchf\u00fchrung von Sanierungsarbeiten kurz- bis mittelfristig auch eine betriebliche Herausforderung dar.<\/p>\n\n
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\n\n Quelle: Advisory AS18\/07 \u2013 Aktualisierung Juli 2020\n<\/em>\n\n Was es f\u00fcr Krankenh\u00e4user bedeutet\n<\/strong>\nF\u00fcr zugelassene Akkreditierungsagenturen und Gesundheitsdienstleister ist die Umsetzung des neuen Standards verpflichtend. Die Akkreditierung erfolgt je nach Akkreditierungsagentur in einem drei- oder vierj\u00e4hrigen Zyklus.<\/p>\n