Los requisitos b\u00e1sicos para la acreditaci\u00f3n son que, cuando se utilizan equipos, instrumentos y dispositivos reutilizables, las organizaciones de servicios de salud deben tener procesos que sean consistentes con los est\u00e1ndares nacionales e internacionales, as\u00ed como con las pautas del fabricante. Adem\u00e1s, debe existir un proceso de trazabilidad s\u00f3lido que pueda identificar al paciente, el procedimiento y el equipo, instrumento o dispositivo reutilizable que se utiliz\u00f3 para cada procedimiento.<\/p>\n
Desde que se public\u00f3 la Norma, ha habido una serie de revisiones al documento de asesoramiento relacionado,\n\n \n AS18\/07\n <\/em>\n<\/a>\n, que establece los requisitos m\u00ednimos para su cumplimiento. Las preocupaciones se han centrado principalmente en el cronograma, y en julio de 2020 se public\u00f3 un cronograma revisado. Aunque ha habido discusiones sobre permitir m\u00e1s tiempo, a\u00fan ser\u00e1 necesario el cumplimiento total o un plan y un cronograma s\u00f3lidos para alcanzar el cumplimiento para diciembre de 2021.\n\n \u00bfCu\u00e1les son los requisitos clave?\n<\/strong>\nComo m\u00ednimo, hay cuatro \u00e1reas clave dentro de las cuales el cumplimiento es esencial.<\/p>\n El Aviso establece que el cumplimiento de los requisitos para la segregaci\u00f3n de actividades limpias y sucias se puede lograr mediante la implementaci\u00f3n de estrategias que garanticen una segregaci\u00f3n suficiente de actividades, incluido el trabajo unidireccional y el uso de flujos de aire para reducir el riesgo de contaminaci\u00f3n cruzada.<\/p>\n Estos deben ir acompa\u00f1ados de un an\u00e1lisis de riesgos detallado e incluir un mapa de procesos o diagrama de flujo para indicar c\u00f3mo se identifican y gestionan los riesgos de contaminaci\u00f3n cruzada.<\/p>\n Se espera que todas las organizaciones de servicios de salud cumplan con los requisitos para separar las actividades limpias y sucias para diciembre de 2023, mediante la remodelaci\u00f3n y reurbanizaci\u00f3n de los servicios de esterilizaci\u00f3n, las unidades de reprocesamiento de endoscopia y los servicios satelitales existentes, mientras que todas las nuevas construcciones futuras deben planificarse para cumplir con los requisitos desde el comienzo.<\/p>\n Para cumplir con los requisitos de AS\/NZS 4187:2014 para el almacenamiento de material est\u00e9ril, las organizaciones deben evaluar el riesgo de humedad y temperatura en el material est\u00e9ril almacenado y garantizar que se mitiguen los riesgos de contaminaci\u00f3n dondequiera que se almacene. Todo el material est\u00e9ril debe almacenarse en estanter\u00edas que cumplan con las normas y se requiere un an\u00e1lisis de riesgos si el material est\u00e9ril y el no est\u00e9ril se ubican juntos en un \u00e1rea de almacenamiento.<\/p>\n Para las organizaciones que actualmente no cumplen, el cumplimiento se puede lograr mediante el desarrollo de un plan, respaldado por el ejecutivo de la organizaci\u00f3n, que incluya plazos, costos y opciones de financiaci\u00f3n realistas para lograr el cumplimiento total antes del 31 de diciembre de 2022. Mientras tanto, una evaluaci\u00f3n de riesgos, incluidas estrategias de mitigaci\u00f3n, y ser\u00e1 necesario preparar evidencia de un proceso de revisi\u00f3n regular.<\/p>\n Siempre que una organizaci\u00f3n reemplace equipos de limpieza, desinfecci\u00f3n y\/o esterilizaci\u00f3n, debe instalar equipos que cumplan con AS\/NZS 4187:2014 y la norma ISO aplicable pertinente. El equipo tambi\u00e9n debe operarse y mantenerse de acuerdo con la norma y los requisitos del fabricante, incluidos los de calidad y monitoreo del agua.<\/p>\n El equipo y el dise\u00f1o de todas las nuevas construcciones, remodelaciones y remodelaciones de unidades de servicios de esterilizaci\u00f3n deben cumplir con la Norma antes del 31 de diciembre de 2022. Pero el cumplimiento tambi\u00e9n se puede lograr desarrollando un plan detallado que incluya plazos, costos y opciones de financiamiento realistas para mudarse. al pleno cumplimiento. En este caso, antes del 31 de diciembre de 2021, se debe contar con una evaluaci\u00f3n de riesgos y evidencia de revisiones peri\u00f3dicas e informes al ejecutivo sobre el progreso.<\/p>\n Las organizaciones de servicios de salud deben cumplir con los requisitos de monitoreo del agua para todos los equipos de reprocesamiento, as\u00ed como con las normas ISO aplicables. El cumplimiento es obligatorio antes del 31 de diciembre de 2022, pero tambi\u00e9n se puede lograr presentando un plan detallado antes del 31 de diciembre de 2021.<\/p>\n Siempre que una organizaci\u00f3n reemplace equipos que se utilizan en el proceso de limpieza, desinfecci\u00f3n o esterilizaci\u00f3n, los requisitos de calidad del agua tambi\u00e9n deben incluirse en la planificaci\u00f3n y evaluaci\u00f3n de riesgos.\n Si bien los departamentos de salud individuales regulan qu\u00e9 servicios deben someterse a la acreditaci\u00f3n, todos los estados y territorios australianos han acordado que los hospitales y los servicios de procedimientos diurnos deben estar acreditados seg\u00fan los est\u00e1ndares NSQHS a partir de enero de 2013. Este es tambi\u00e9n un requisito para el seguro m\u00e9dico privado.<\/p>\n En la pr\u00e1ctica, la necesidad de separar las actividades limpias y sucias puede significar redise\u00f1ar el espacio y segregar f\u00edsicamente el entorno de reprocesamiento, lo que a su vez podr\u00eda significar que se necesita m\u00e1s espacio. Los hospitales tambi\u00e9n necesitar\u00e1n revisar las condiciones en las instalaciones de almacenamiento existentes, como la temperatura, la humedad y el riesgo de contaminaci\u00f3n, y si se determina que las instalaciones no cumplen, esto podr\u00eda significar un redise\u00f1o de las instalaciones o una inversi\u00f3n en la mejora de los sistemas de aire acondicionado.<\/p>\n En t\u00e9rminos de equipo necesario, se espera que muchos hospitales necesiten reemplazar o invertir en equipo nuevo para sus departamentos de servicios centrales de esterilizaci\u00f3n, incluidos lavadoras desinfectadoras (que cumplen con ISO 15883) y esterilizadores (que cumplen con EN 285 o EN 13060).<\/p>\n Sin embargo, no basta con sustituir el equipo; Es probable que se necesiten cambios m\u00e1s amplios en los procesos a medida que aumenta la complejidad operativa. En la pr\u00e1ctica, las organizaciones de servicios de salud necesitar\u00e1n desarrollar procedimientos para el uso operativo del equipo que cumplan con la norma, y es posible que tambi\u00e9n se requiera capacitaci\u00f3n. Es probable que esto signifique que se requerir\u00e1 un mayor nivel de experiencia, lo que costar\u00e1 tiempo, dinero y recursos.<\/p>\n El nuevo est\u00e1ndar tambi\u00e9n exige que los instrumentos sean rastreables hasta el paciente. Se requiere un sistema de rastreo, idealmente un sistema electr\u00f3nico, que pueda identificar el proceso de limpieza aplicado a cada dispositivo m\u00e9dico reutilizable, incluida la capacidad de rastrear un dispositivo hasta un paciente para permitir su retirada si es necesario.\n\n \u00bfCu\u00e1les son los desaf\u00edos clave?\n<\/strong>\nCuando se introdujo por primera vez el nuevo est\u00e1ndar,\n\n informes en los medios\n<\/a>\nsugiri\u00f3 que los hospitales australianos podr\u00edan enfrentar un costo estimado de $1 mil millones para reformar los departamentos centrales de esterilizaci\u00f3n para cumplir con los nuevos requisitos.<\/p>\n El desencadenante del conjunto de revisiones m\u00e1s reciente fue un taller celebrado por la Comisi\u00f3n Australiana sobre Seguridad y Calidad en la Atenci\u00f3n M\u00e9dica en septiembre de 2019 con participantes de los sectores p\u00fablico y privado, espec\u00edficamente para discutir los problemas que la organizaci\u00f3n de servicios de salud hab\u00eda identificado con la implementaci\u00f3n. de la nueva norma.<\/p>\n Una encuesta realizada por la Comisi\u00f3n encontr\u00f3 que, si bien m\u00e1s de 90% de los encuestados hab\u00edan completado un an\u00e1lisis de brechas seg\u00fan lo requerido, solo 30% de las organizaciones informaron que cumpl\u00edan con el est\u00e1ndar, y se esperaba que 50% lo cumplieran para 2021. Hasta 90% de todas las organizaciones tambi\u00e9n identificaron Problemas de implementaci\u00f3n.<\/p>\n Los participantes del taller reconocieron la necesidad de actualizar los est\u00e1ndares y que las pr\u00e1cticas de esterilizaci\u00f3n actuales no cumplen con las mejores pr\u00e1cticas, pero identificaron la necesidad de orientaci\u00f3n simplificada y documentaci\u00f3n m\u00e1s clara para ayudar a interpretar y aplicar los est\u00e1ndares con precisi\u00f3n, as\u00ed como un mejor acceso a la capacitaci\u00f3n. Tambi\u00e9n se recomend\u00f3 que se adoptara un enfoque de gesti\u00f3n de riesgos para la implementaci\u00f3n para permitir la priorizaci\u00f3n de \u00e1reas de alto riesgo, y esto ha influido en la redacci\u00f3n m\u00e1s indulgente de la \u00faltima revisi\u00f3n del Aviso.<\/p>\n Desde una perspectiva de gesti\u00f3n, los mayores desaf\u00edos para las organizaciones de servicios de salud a la hora de cumplir con la norma AS\/NZS 4187:2014 probablemente sean; limitaciones de capital y capacidad para financiar renovaciones importantes; y capacidad f\u00edsica, o espacio disponible. El costo de nuevos equipos o mejoras de infraestructura para mejorar la calidad del aire y el agua, o implementar un sistema de rastreo electr\u00f3nico, puede ser sustancial.<\/p>\n Para algunos hospitales, el requisito de separar todas las actividades sucias y limpias probablemente signifique que sea necesario ampliar el departamento de servicios de esterilizaci\u00f3n y, en algunos casos, requerir\u00e1 m\u00e1s espacio del que est\u00e1 disponible actualmente. Tambi\u00e9n puede ser necesario espacio adicional para nuevos equipos o para satisfacer las nuevas demandas de almacenamiento correcto de dispositivos est\u00e9riles.<\/p>\n Dado que es fundamental que el hospital tenga acceso a equipos esterilizados en todo momento y que los servicios de esterilizaci\u00f3n y reprocesamiento no se vean interrumpidos, emprender obras de remodelaci\u00f3n tambi\u00e9n presenta un desaf\u00edo operativo a corto y mediano plazo.<\/p>\n\n
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![\"\"](\"\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/legacy\/2020\/10\/Implementation-Timeline-2.png\")
\n\n Fuente: Aviso AS18\/07 \u2013 Actualizaci\u00f3n de julio de 2020\n<\/em>\n\n Qu\u00e9 significa para los hospitales\n<\/strong>\nEs obligatorio que las agencias de acreditaci\u00f3n aprobadas y las organizaciones de servicios de salud implementen la nueva norma. La acreditaci\u00f3n se otorga en un ciclo de tres o cuatro a\u00f1os, seg\u00fan la agencia de acreditaci\u00f3n.<\/p>\n