Les exigences de base pour l'accr\u00e9ditation sont les suivantes : lorsque des \u00e9quipements, instruments et dispositifs r\u00e9utilisables sont utilis\u00e9s, les organismes de services de sant\u00e9 doivent avoir des processus conformes aux normes nationales et internationales, ainsi qu'aux directives du fabricant. De plus, un processus de tra\u00e7abilit\u00e9 robuste permettant d'identifier le patient, la proc\u00e9dure et l'\u00e9quipement, l'instrument ou le dispositif r\u00e9utilisable qui a \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9 pour chaque proc\u00e9dure doit \u00eatre mis en place.<\/p>\n
Depuis la publication de la norme, un certain nombre de r\u00e9visions ont \u00e9t\u00e9 apport\u00e9es au document consultatif connexe,\n\n \n AS18\/07\n <\/em>\n<\/a>\n, qui fixe les exigences minimales de conformit\u00e9. Les pr\u00e9occupations portent principalement sur le calendrier, et un calendrier r\u00e9vis\u00e9 a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9 en juillet 2020. Bien que des discussions aient eu lieu pour accorder plus de temps, soit une conformit\u00e9 totale, soit un plan et un calendrier solides pour atteindre la conformit\u00e9 seront toujours n\u00e9cessaires d'ici d\u00e9cembre 2021.\n\n Quelles sont les principales exigences ?\n<\/strong>\nAu minimum, il existe quatre domaines cl\u00e9s dans lesquels la conformit\u00e9 est essentielle.<\/p>\n L'avis indique que le respect des exigences en mati\u00e8re de s\u00e9paration des activit\u00e9s propres et sales peut \u00eatre atteint en mettant en \u0153uvre des strat\u00e9gies garantissant une s\u00e9paration suffisante des activit\u00e9s, y compris le travail unidirectionnel et l'utilisation de flux d'air pour r\u00e9duire le risque de contamination crois\u00e9e.<\/p>\n Ceux-ci doivent \u00eatre accompagn\u00e9s d\u2019une analyse d\u00e9taill\u00e9e des risques et inclure une carte de processus ou un organigramme pour indiquer comment les risques de contamination crois\u00e9e sont identifi\u00e9s et g\u00e9r\u00e9s.<\/p>\n Tous les organismes de services de sant\u00e9 devraient se conformer aux exigences de s\u00e9paration des activit\u00e9s propres et sales d'ici d\u00e9cembre 2023, gr\u00e2ce \u00e0 la remise \u00e0 neuf et au red\u00e9veloppement des services de st\u00e9rilisation existants, des unit\u00e9s de retraitement des endoscopies et des services par satellite, tandis que toutes les nouvelles constructions futures devraient \u00eatre planifi\u00e9es pour \u00eatre conformes \u00e0 partir du d\u00e9but.<\/p>\n Pour r\u00e9pondre aux exigences AS\/NZS 4187:2014 en mati\u00e8re de stockage de stocks st\u00e9riles, les organisations doivent \u00e9valuer le risque d'humidit\u00e9 et de temp\u00e9rature sur les stocks st\u00e9riles stock\u00e9s et garantir que les risques de contamination sont att\u00e9nu\u00e9s partout o\u00f9 ils sont stock\u00e9s. Tout le stock st\u00e9rile doit \u00eatre stock\u00e9 sur des \u00e9tag\u00e8res conformes, et une analyse des risques est requise si le stock st\u00e9rile et le stock non st\u00e9rile sont situ\u00e9s dans une zone de stockage.<\/p>\n Pour les organisations qui ne se conforment pas actuellement, la conformit\u00e9 peut \u00eatre obtenue en \u00e9laborant un plan, approuv\u00e9 par la direction de l'organisation, qui comprend des d\u00e9lais, des co\u00fbts et des options de financement r\u00e9alistes pour atteindre une conformit\u00e9 totale d'ici le 31 d\u00e9cembre 2022. En attendant, une \u00e9valuation des risques, y compris des strat\u00e9gies d\u2019att\u00e9nuation, et des preuves d\u2019un processus d\u2019examen r\u00e9gulier devront \u00eatre pr\u00e9par\u00e9es.<\/p>\n Chaque fois qu'une organisation remplace un \u00e9quipement de nettoyage, de d\u00e9sinfection et\/ou de st\u00e9rilisation, elle doit installer un \u00e9quipement conforme \u00e0 la norme AS\/NZS 4187:2014 et \u00e0 la norme ISO applicable pertinente. L'\u00e9quipement doit \u00e9galement \u00eatre utilis\u00e9 et entretenu conform\u00e9ment \u00e0 la norme et aux exigences du fabricant, notamment en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de l'eau et de surveillance de l'eau.<\/p>\n L'\u00e9quipement et la conception de toutes les nouvelles constructions, r\u00e9novations et r\u00e9am\u00e9nagements d'unit\u00e9s de services de st\u00e9rilisation doivent \u00eatre conformes \u00e0 la norme d'ici le 31 d\u00e9cembre 2022. Mais la conformit\u00e9 peut \u00e9galement \u00eatre obtenue en \u00e9laborant un plan d\u00e9taill\u00e9 comprenant des d\u00e9lais, des co\u00fbts et des options de financement r\u00e9alistes. \u00e0 une conformit\u00e9 totale. Dans ce cas, une \u00e9valuation des risques, ainsi que des preuves d\u2019examens r\u00e9guliers et de rapports sur les progr\u00e8s r\u00e9alis\u00e9s \u00e0 l\u2019ex\u00e9cutif, doivent \u00eatre mis en place d\u2019ici le 31 d\u00e9cembre 2021.<\/p>\n Les organismes de services de sant\u00e9 sont tenus de se conformer aux exigences en mati\u00e8re de surveillance de l'eau pour tous les \u00e9quipements de retraitement ainsi qu'aux normes ISO applicables. La conformit\u00e9 est requise d\u2019ici le 31 d\u00e9cembre 2022 mais peut \u00e9galement \u00eatre obtenue en soumettant un plan d\u00e9taill\u00e9, d\u2019ici le 31 d\u00e9cembre 2021.<\/p>\n Chaque fois qu'une organisation remplace l'\u00e9quipement utilis\u00e9 dans le processus de nettoyage, de d\u00e9sinfection ou de st\u00e9rilisation, les exigences en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de l'eau doivent \u00e9galement \u00eatre incluses dans la planification et l'\u00e9valuation des risques.\n Alors que les d\u00e9partements de sant\u00e9 individuels r\u00e9glementent les services qui doivent se soumettre \u00e0 l'accr\u00e9ditation, tous les \u00c9tats et territoires australiens ont convenu que les h\u00f4pitaux et les services de soins de jour devraient \u00eatre accr\u00e9dit\u00e9s selon les normes NSQHS \u00e0 partir de janvier 2013. C\u2019est \u00e9galement une exigence pour l\u2019assurance maladie priv\u00e9e.<\/p>\n Dans la pratique, la n\u00e9cessit\u00e9 de s\u00e9parer les activit\u00e9s propres et sales peut impliquer de repenser l\u2019espace au sol et de s\u00e9parer physiquement l\u2019environnement de retraitement, ce qui pourrait \u00e0 son tour n\u00e9cessiter davantage d\u2019espace. Les h\u00f4pitaux devront \u00e9galement examiner les conditions dans les installations de stockage existantes, telles que la temp\u00e9rature, l'humidit\u00e9 et le risque de contamination, et si les installations s'av\u00e8rent non conformes, cela pourrait n\u00e9cessiter une reconception de l'installation ou un investissement dans la modernisation des syst\u00e8mes de climatisation.<\/p>\n En termes d'\u00e9quipement n\u00e9cessaire, de nombreux h\u00f4pitaux devront probablement remplacer ou investir dans de nouveaux \u00e9quipements pour leurs services centraux de st\u00e9rilisation, notamment des laveurs-d\u00e9sinfecteurs (conformes \u00e0 la norme ISO 15883) et des st\u00e9rilisateurs (conformes \u00e0 la norme EN 285 ou EN 13060).<\/p>\n Cependant, le simple remplacement de l\u2019\u00e9quipement ne suffit pas ; des changements plus larges dans les processus seront probablement n\u00e9cessaires \u00e0 mesure que la complexit\u00e9 op\u00e9rationnelle augmente. Dans la pratique, les organismes de services de sant\u00e9 devront \u00e9laborer des proc\u00e9dures d'utilisation op\u00e9rationnelle de l'\u00e9quipement conformes \u00e0 la norme, et une formation pourra \u00e9galement \u00eatre requise. Cela signifiera probablement qu\u2019un niveau d\u2019expertise plus \u00e9lev\u00e9 sera n\u00e9cessaire, ce qui co\u00fbtera du temps, de l\u2019argent et des ressources.<\/p>\n La nouvelle norme exige \u00e9galement que les instruments soient tra\u00e7ables jusqu'au patient. Un syst\u00e8me de tra\u00e7age, id\u00e9alement un syst\u00e8me \u00e9lectronique, est n\u00e9cessaire pour identifier le processus de nettoyage appliqu\u00e9 \u00e0 chaque dispositif m\u00e9dical r\u00e9utilisable, y compris la capacit\u00e9 de suivre un dispositif jusqu'\u00e0 un patient pour permettre un rappel si n\u00e9cessaire.\n\n Quels sont les principaux d\u00e9fis ?\n<\/strong>\nLorsque la nouvelle norme a \u00e9t\u00e9 introduite pour la premi\u00e8re fois,\n\n reportages dans les m\u00e9dias\n<\/a>\na sugg\u00e9r\u00e9 que les h\u00f4pitaux australiens pourraient \u00eatre confront\u00e9s \u00e0 un co\u00fbt estim\u00e9 \u00e0 $1 milliard pour r\u00e9nover les services centraux de st\u00e9rilisation afin de r\u00e9pondre aux nouvelles exigences.<\/p>\n L'\u00e9l\u00e9ment d\u00e9clencheur de la s\u00e9rie de r\u00e9visions la plus r\u00e9cente a \u00e9t\u00e9 un atelier organis\u00e9 par la Commission australienne sur la s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 des soins de sant\u00e9 en septembre 2019 avec des participants des secteurs public et priv\u00e9, sp\u00e9cifiquement pour discuter des probl\u00e8mes identifi\u00e9s par l'organisation des services de sant\u00e9 lors de la mise en \u0153uvre. de la nouvelle norme.<\/p>\n Une enqu\u00eate men\u00e9e par la Commission a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que, m\u00eame si plus de 90% des r\u00e9pondants avaient effectu\u00e9 une analyse des \u00e9carts comme requis, seulement 30% des organisations ont d\u00e9clar\u00e9 se conformer \u00e0 la norme, et 50% s'attendaient \u00e0 s'y conformer d'ici 2021. Au moins 90% de toutes les organisations ont \u00e9galement identifi\u00e9 probl\u00e8mes de mise en \u0153uvre.<\/p>\n Les participants \u00e0 l'atelier ont reconnu la n\u00e9cessit\u00e9 de mettre \u00e0 jour les normes et le fait que les pratiques de st\u00e9rilisation actuelles ne correspondent pas aux meilleures pratiques, mais ont identifi\u00e9 la n\u00e9cessit\u00e9 de conseils simplifi\u00e9s et d'une documentation plus claire pour aider \u00e0 interpr\u00e9ter et appliquer avec pr\u00e9cision les normes, ainsi qu'un meilleur acc\u00e8s \u00e0 la formation. Il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 recommand\u00e9 d'adopter une approche de gestion des risques pour la mise en \u0153uvre afin de permettre la priorisation des domaines \u00e0 haut risque, ce qui a influenc\u00e9 la formulation plus cl\u00e9mente de la derni\u00e8re r\u00e9vision de l'avis.<\/p>\n Du point de vue de la gestion, les plus grands d\u00e9fis auxquels seront confront\u00e9s les organismes de services de sant\u00e9 pour respecter la norme AS\/NZS 4187:2014 seront probablement\u00a0: les limites du capital et la capacit\u00e9 \u00e0 financer des r\u00e9novations majeures\u00a0; et la capacit\u00e9 physique, ou l\u2019espace disponible. Le co\u00fbt de nouveaux \u00e9quipements ou de mises \u00e0 niveau des infrastructures visant \u00e0 am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de l\u2019air et de l\u2019eau, ou \u00e0 mettre en \u0153uvre un syst\u00e8me de tra\u00e7age \u00e9lectronique, peut \u00eatre consid\u00e9rable.<\/p>\n Pour certains h\u00f4pitaux, l'obligation de s\u00e9parer toutes les activit\u00e9s sales et propres signifiera probablement que le d\u00e9partement des services st\u00e9riles devra peut-\u00eatre \u00eatre agrandi et, dans certains cas, n\u00e9cessitera plus d'espace que celui actuellement disponible. Un espace suppl\u00e9mentaire peut \u00e9galement \u00eatre n\u00e9cessaire pour de nouveaux \u00e9quipements ou pour r\u00e9pondre aux nouvelles demandes de stockage correct des dispositifs st\u00e9riles.<\/p>\n Puisqu\u2019il est essentiel que l\u2019h\u00f4pital ait acc\u00e8s \u00e0 tout moment \u00e0 du mat\u00e9riel st\u00e9rilis\u00e9 et que les services de st\u00e9rilisation et de retraitement ne soient pas interrompus, entreprendre des travaux de r\u00e9novation pr\u00e9sente \u00e9galement un d\u00e9fi op\u00e9rationnel \u00e0 court et moyen terme.<\/p>\n\n
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![\"\"](\"\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/legacy\/2020\/10\/Implementation-Timeline-2.png\")
\n\n Source : Avis AS18\/07 \u2013 mise \u00e0 jour de juillet 2020\n<\/em>\n\n Ce que cela signifie pour les h\u00f4pitaux\n<\/strong>\nIl est obligatoire pour les agences d'accr\u00e9ditation et les organismes de services de sant\u00e9 agr\u00e9\u00e9s de mettre en \u0153uvre la nouvelle norme. L'accr\u00e9ditation est d\u00e9livr\u00e9e sur un cycle de trois ou quatre ans, selon l'agence d'accr\u00e9ditation.<\/p>\n