I requisiti di base per l'accreditamento sono che, laddove vengono utilizzate attrezzature, strumenti e dispositivi riutilizzabili, le organizzazioni dei servizi sanitari dovrebbero disporre di processi coerenti con gli standard nazionali e internazionali, nonch\u00e9 con le linee guida del produttore. Inoltre, deve essere messo in atto un solido processo di tracciabilit\u00e0 in grado di identificare il paziente, la procedura e l\u2019attrezzatura, lo strumento o il dispositivo riutilizzabile utilizzato per ciascuna procedura.<\/p>\n
Dall\u2019emanazione del Principio sono state apportate numerose revisioni al relativo documento consultivo,\n\n \n AS18\/07\n <\/em>\n<\/a>\n, che stabilisce i requisiti minimi di conformit\u00e0. Le preoccupazioni riguardavano principalmente il periodo temporale e nel luglio 2020 \u00e8 stato pubblicato un calendario rivisto. Sebbene si sia discusso sulla possibilit\u00e0 di concedere pi\u00f9 tempo, entro dicembre 2021 saranno comunque necessari la piena conformit\u00e0 o un piano solido e un calendario per raggiungere la conformit\u00e0.\n\n Quali sono i requisiti chiave?\n<\/strong>\nCome minimo, ci sono quattro aree chiave all\u2019interno delle quali la conformit\u00e0 \u00e8 essenziale.<\/p>\n L'avviso afferma che la conformit\u00e0 ai requisiti per la separazione delle attivit\u00e0 pulite e sporche pu\u00f2 essere ottenuta implementando strategie che garantiscano una sufficiente separazione delle attivit\u00e0, compreso il lavoro unidirezionale e i flussi d'aria utilizzati per ridurre il rischio di contaminazione incrociata.<\/p>\n Questi devono essere accompagnati da un'analisi dettagliata dei rischi e includere una mappa dei processi o un diagramma di flusso per indicare come vengono identificati e gestiti i rischi di contaminazione incrociata.<\/p>\n Si prevede che tutte le organizzazioni dei servizi sanitari siano conformi ai requisiti per separare le attivit\u00e0 pulite da quelle sporche entro dicembre 2023, attraverso la ristrutturazione e la riqualificazione dei servizi di sterilizzazione esistenti, delle unit\u00e0 di ritrattamento dell'endoscopia e dei servizi satellitari, mentre tutte le future nuove costruzioni dovrebbero essere pianificate per essere conformi dal fin dall'inizio.<\/p>\n Per soddisfare i requisiti AS\/NZS 4187:2014 per lo stoccaggio di scorte sterili, le organizzazioni devono valutare il rischio di umidit\u00e0 e temperatura sulle scorte sterili immagazzinate e garantire che i rischi di contaminazione siano mitigati ovunque siano immagazzinati. Tutto il materiale sterile deve essere conservato in scaffalature conformi ed \u00e8 necessaria un'analisi dei rischi se il materiale sterile e il materiale non sterile sono co-ubicati in un'area di stoccaggio.<\/p>\n Per le organizzazioni che attualmente non sono conformi, la conformit\u00e0 pu\u00f2 essere raggiunta sviluppando un piano, approvato dal dirigente dell'organizzazione, che includa tempi realistici, costi e opzioni di finanziamento per raggiungere la piena conformit\u00e0 entro il 31 dicembre 2022. Nel frattempo, una valutazione del rischio, dovranno essere predisposte strategie di mitigazione e prove di un processo di revisione regolare.<\/p>\n Ogni volta che un'organizzazione sostituisce apparecchiature di pulizia, disinfezione e\/o sterilizzazione, deve installare apparecchiature conformi alla norma AS\/NZS 4187:2014 e al relativo standard ISO applicabile. L'attrezzatura deve inoltre essere utilizzata e mantenuta in conformit\u00e0 con lo standard e i requisiti del produttore, compresi la qualit\u00e0 dell'acqua e il monitoraggio dell'acqua.<\/p>\n Le attrezzature e la progettazione di tutte le nuove costruzioni, ristrutturazioni e riqualificazioni delle unit\u00e0 di servizi di sterilizzazione devono conformarsi allo standard entro il 31 dicembre 2022. Ma la conformit\u00e0 pu\u00f2 essere ottenuta anche sviluppando un piano dettagliato che includa tempi realistici, costi e opzioni per i finanziamenti da spostare alla piena conformit\u00e0. In questo caso, entro il 31 dicembre 2021 devono essere predisposte una valutazione del rischio, prove di revisione periodica e relazioni all\u2019esecutivo sui progressi.<\/p>\n Le organizzazioni dei servizi sanitari sono tenute a rispettare i requisiti di monitoraggio dell'acqua per tutte le apparecchiature di ritrattamento, nonch\u00e9 gli standard ISO applicabili. L'adeguamento \u00e8 richiesto entro il 31 dicembre 2022 ma pu\u00f2 essere raggiunto anche presentando un piano dettagliato, entro il 31 dicembre 2021.<\/p>\n Ogni volta che un'organizzazione sostituisce l'attrezzatura utilizzata nel processo di pulizia, disinfezione o sterilizzazione, nella pianificazione e nella valutazione dei rischi dovrebbero essere inclusi anche i requisiti di qualit\u00e0 dell'acqua.\n Mentre i singoli dipartimenti sanitari regolano quali servizi devono sottoporsi ad accreditamento, tutti gli Stati e territori australiani hanno concordato che gli ospedali e i servizi diurni debbano essere accreditati secondo gli standard NSQHS da gennaio 2013 in poi. Questo \u00e8 un requisito anche per l\u2019assicurazione sanitaria privata.<\/p>\n In pratica, la necessit\u00e0 di separare le attivit\u00e0 pulite da quelle sporche pu\u00f2 significare riprogettare lo spazio e separare fisicamente l\u2019ambiente di ritrattamento, il che a sua volta potrebbe significare che \u00e8 necessario pi\u00f9 spazio. Gli ospedali dovranno inoltre rivedere le condizioni nelle strutture di stoccaggio esistenti, come temperatura, umidit\u00e0 e rischio di contaminazione, e se le strutture risultassero non conformi, ci\u00f2 potrebbe significare la riprogettazione della struttura o la necessit\u00e0 di investimenti nell\u2019aggiornamento dei sistemi di condizionamento dell\u2019aria.<\/p>\n In termini di attrezzature necessarie, si prevede che molti ospedali dovranno sostituire o investire in nuove attrezzature per i loro dipartimenti centrali di servizi sterili, compresi lavastrumenti (conformi alla norma ISO 15883) e sterilizzatori (conformi alla norma EN 285 o EN 13060).<\/p>\n Tuttavia, la semplice sostituzione delle apparecchiature non \u00e8 sufficiente; probabilmente saranno necessari cambiamenti pi\u00f9 ampi ai processi man mano che aumenta la complessit\u00e0 operativa. In pratica, le organizzazioni dei servizi sanitari dovranno sviluppare procedure per l'uso operativo delle apparecchiature conformi allo standard e potrebbe essere necessaria anche la formazione. Ci\u00f2 probabilmente significher\u00e0 che sar\u00e0 richiesto un livello di competenza pi\u00f9 elevato, con un costo in termini di tempo, denaro e risorse.<\/p>\n Il nuovo standard richiede inoltre che gli strumenti siano tracciabili fino al paziente. \u00c8 necessario un sistema di tracciabilit\u00e0, idealmente un sistema elettronico, in grado di identificare il processo di pulizia applicato a ciascun dispositivo medico riutilizzabile, inclusa la capacit\u00e0 di tracciare un dispositivo fino a un paziente per consentirne un richiamo, se necessario.\n\n Quali sono le sfide principali?\n<\/strong>\nQuando il nuovo standard fu introdotto per la prima volta,\n\n resoconti sui media\n<\/a>\nha suggerito che gli ospedali australiani potrebbero dover affrontare un costo stimato di $1 miliardo per rinnovare i dipartimenti centrali di sterilizzazione per soddisfare i nuovi requisiti.<\/p>\n Il fattore scatenante della serie pi\u00f9 recente di revisioni \u00e8 stato un seminario tenuto dalla Commissione australiana sulla sicurezza e la qualit\u00e0 dell\u2019assistenza sanitaria nel settembre 2019 con partecipanti sia del settore pubblico che privato, specificamente per discutere le questioni che l\u2019organizzazione del servizio sanitario aveva identificato con l\u2019implementazione della nuova norma.<\/p>\n Da un sondaggio della Commissione \u00e8 emerso che, mentre oltre 90% degli intervistati avevano completato un'analisi delle lacune come richiesto, solo 30% delle organizzazioni hanno riferito di essere conformi allo standard e 50% dovrebbero essere conformi entro il 2021. Ben 90% di tutte le organizzazioni hanno inoltre identificato problemi di implementazione.<\/p>\n I partecipanti al workshop hanno riconosciuto la necessit\u00e0 di aggiornare gli standard e che le attuali pratiche di sterilizzazione non soddisfano le migliori pratiche, ma hanno individuato la necessit\u00e0 di una guida semplificata e di una documentazione pi\u00f9 chiara per assistere nell\u2019interpretazione e nell\u2019applicazione accurata degli standard, nonch\u00e9 di un migliore accesso alla formazione. \u00c8 stato inoltre raccomandato di adottare un approccio di gestione del rischio nell\u2019attuazione per consentire la definizione delle priorit\u00e0 nelle aree ad alto rischio, e ci\u00f2 ha influenzato la formulazione pi\u00f9 indulgente dell\u2019ultima revisione dell\u2019Advisory.<\/p>\n Dal punto di vista gestionale, \u00e8 probabile che le sfide pi\u00f9 grandi per le organizzazioni dei servizi sanitari nel soddisfare lo standard AS\/NZS 4187:2014 siano; limitazioni al capitale e alla capacit\u00e0 di finanziare importanti ristrutturazioni; e la capacit\u00e0 fisica o lo spazio disponibile. Il costo di nuove attrezzature o aggiornamenti delle infrastrutture per migliorare la qualit\u00e0 dell\u2019aria e dell\u2019acqua o per implementare un sistema di tracciamento elettronico pu\u00f2 essere notevole.<\/p>\n Per alcuni ospedali, l\u2019obbligo di separare tutte le attivit\u00e0 sporche da quelle pulite probabilmente significher\u00e0 la necessit\u00e0 di espandere il reparto dei servizi sterili e, in alcuni casi, richieder\u00e0 pi\u00f9 spazio di quello attualmente disponibile. Potrebbe essere necessario ulteriore spazio anche per nuove attrezzature o per soddisfare le nuove esigenze di corretta conservazione dei dispositivi sterili.<\/p>\n Poich\u00e9 \u00e8 fondamentale che l\u2019ospedale abbia accesso in ogni momento alle apparecchiature sterilizzate e che i servizi di sterilizzazione e ricondizionamento non vengano interrotti, anche l\u2019esecuzione di lavori di ristrutturazione rappresenta una sfida operativa nel breve e medio termine.<\/p>\n\n
\n
\n
\n
![\"\"](\"\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/legacy\/2020\/10\/Implementation-Timeline-2.png\")
\n\n Fonte: Advisory AS18\/07 \u2013 aggiornamento luglio 2020\n<\/em>\n\n Cosa significa per gli ospedali\n<\/strong>\n\u00c8 obbligatorio per le agenzie di accreditamento approvate e le organizzazioni dei servizi sanitari implementare il nuovo standard. L'accreditamento viene concesso in un ciclo triennale o quadriennale, a seconda dell'agenzia di accreditamento.<\/p>\n