Podstawowe wymagania dotycz\u0105ce akredytacji stanowi\u0105, \u017ce w przypadku stosowania sprz\u0119tu, instrument\u00f3w i urz\u0105dze\u0144 wielokrotnego u\u017cytku organizacje \u015bwiadcz\u0105ce us\u0142ugi zdrowotne powinny posiada\u0107 procesy zgodne zar\u00f3wno z normami krajowymi, jak i mi\u0119dzynarodowymi, a tak\u017ce wytycznymi producenta. Ponadto nale\u017cy wdro\u017cy\u0107 solidny proces identyfikowalno\u015bci, kt\u00f3ry umo\u017cliwia identyfikacj\u0119 pacjenta, zabiegu oraz sprz\u0119tu, instrumentu lub urz\u0105dzenia wielokrotnego u\u017cytku u\u017cytego podczas ka\u017cdego zabiegu.<\/p>\n
Od czasu wydania Standardu wprowadzono szereg zmian w powi\u0105zanym dokumencie doradczym, m.in.\n\n \n AS18\/07\n <\/em>\n<\/a>\n, kt\u00f3ry okre\u015bla minimalne wymagania dotycz\u0105ce zgodno\u015bci. W\u0105tpliwo\u015bci dotyczy\u0142y g\u0142\u00f3wnie ram czasowych, a w lipcu 2020 r. opublikowano zmieniony harmonogram. Chocia\u017c toczy\u0142y si\u0119 dyskusje na temat przyznania wi\u0119kszej ilo\u015bci czasu, do grudnia 2021 r. nadal wymagana b\u0119dzie pe\u0142na zgodno\u015b\u0107 lub solidny plan i ramy czasowe osi\u0105gni\u0119cia zgodno\u015bci.\n\n Jakie s\u0105 kluczowe wymagania?\n<\/strong>\nIstniej\u0105 co najmniej cztery kluczowe obszary, w kt\u00f3rych zgodno\u015b\u0107 jest niezb\u0119dna.<\/p>\n W Zaleceniu stwierdza si\u0119, \u017ce zgodno\u015b\u0107 z wymogami dotycz\u0105cymi segregacji czynno\u015bci czystych i brudnych mo\u017cna osi\u0105gn\u0105\u0107 poprzez wdro\u017cenie strategii zapewniaj\u0105cych wystarczaj\u0105c\u0105 segregacj\u0119 czynno\u015bci, w tym prac\u0119 jednokierunkow\u0105 i wykorzystanie przep\u0142yw\u00f3w powietrza w celu zmniejszenia ryzyka ska\u017cenia krzy\u017cowego.<\/p>\n Nale\u017cy do nich do\u0142\u0105czy\u0107 szczeg\u00f3\u0142ow\u0105 analiz\u0119 ryzyka i zawiera\u0107 map\u0119 procesu lub schemat blokowy, aby wskaza\u0107, w jaki spos\u00f3b identyfikuje si\u0119 ryzyko ska\u017cenia krzy\u017cowego i zarz\u0105dza nim.<\/p>\n Oczekuje si\u0119, \u017ce do grudnia 2023 r. wszystkie organizacje \u015bwiadcz\u0105ce opiek\u0119 zdrowotn\u0105 spe\u0142ni\u0105 wymagania dotycz\u0105ce segregacji czynno\u015bci czystych i brudnych poprzez renowacj\u0119 i przebudow\u0119 istniej\u0105cych us\u0142ug sterylizacji, stanowisk do ponownego przetwarzania endoskopii i us\u0142ug satelitarnych, natomiast wszystkie przysz\u0142e nowe budynki nale\u017cy planowa\u0107 tak, aby spe\u0142nia\u0142y wymagania pocz\u0105tek.<\/p>\n Aby spe\u0142ni\u0107 wymagania normy AS\/NZS 4187:2014 dotycz\u0105ce przechowywania sterylnych zapas\u00f3w, organizacje musz\u0105 oceni\u0107 ryzyko zwi\u0105zane z wilgoci\u0105 i temperatur\u0105 przechowywanych sterylnych zapas\u00f3w oraz upewni\u0107 si\u0119, \u017ce ryzyko ska\u017cenia jest ograniczone wsz\u0119dzie tam, gdzie s\u0105 przechowywane. Wszystkie sterylne zapasy nale\u017cy przechowywa\u0107 na zgodnych z przepisami p\u00f3\u0142kach, a analiza ryzyka jest wymagana, je\u015bli sterylne i niesterylne zapasy znajduj\u0105 si\u0119 w jednym obszarze przechowywania.<\/p>\n W przypadku organizacji, kt\u00f3re obecnie nie spe\u0142niaj\u0105 wymog\u00f3w, zgodno\u015b\u0107 mo\u017cna osi\u0105gn\u0105\u0107 poprzez opracowanie planu zatwierdzonego przez kierownictwo organizacji, kt\u00f3ry obejmuje realistyczne ramy czasowe, koszty i opcje finansowania umo\u017cliwiaj\u0105ce osi\u0105gni\u0119cie pe\u0142nej zgodno\u015bci do 31 grudnia 2022 r. W mi\u0119dzyczasie przeprowadzana jest ocena ryzyka, w tym strategie \u0142agodz\u0105ce, oraz nale\u017cy przygotowa\u0107 dowody potwierdzaj\u0105ce proces regularnego przegl\u0105du.<\/p>\n Ilekro\u0107 organizacja wymienia sprz\u0119t do czyszczenia, dezynfekcji i\/lub sterylizacji, musi zainstalowa\u0107 sprz\u0119t zgodny z AS\/NZS 4187:2014 i odpowiedni\u0105 obowi\u0105zuj\u0105c\u0105 norm\u0105 ISO. Urz\u0105dzenia nale\u017cy tak\u017ce eksploatowa\u0107 i konserwowa\u0107 zgodnie z norm\u0105 i wymaganiami producenta, w tym dotycz\u0105cymi jako\u015bci wody i monitorowania wody.<\/p>\n Wyposa\u017cenie i projekty wszystkich nowych budynk\u00f3w, remont\u00f3w i przebud\u00f3w jednostek \u015bwiadcz\u0105cych us\u0142ugi sterylizacji musz\u0105 by\u0107 zgodne z norm\u0105 do 31 grudnia 2022 r. Zgodno\u015b\u0107 mo\u017cna jednak r\u00f3wnie\u017c osi\u0105gn\u0105\u0107 poprzez opracowanie szczeg\u00f3\u0142owego planu obejmuj\u0105cego realistyczne ramy czasowe, kosztorys i opcje finansowania przeniesienia do pe\u0142nej zgodno\u015bci. W takim przypadku ocena ryzyka oraz dowody regularnych przegl\u0105d\u00f3w i raporty dla kadry kierowniczej na temat post\u0119p\u00f3w musz\u0105 zosta\u0107 przygotowane do 31 grudnia 2021 r.<\/p>\n Organizacje s\u0142u\u017cby zdrowia s\u0105 zobowi\u0105zane do przestrzegania wymaga\u0144 dotycz\u0105cych monitorowania wody w przypadku ca\u0142ego sprz\u0119tu do ponownego przetwarzania, a tak\u017ce obowi\u0105zuj\u0105cych norm ISO. Zgodno\u015b\u0107 jest wymagana do 31 grudnia 2022 r., ale mo\u017cna j\u0105 r\u00f3wnie\u017c osi\u0105gn\u0105\u0107 poprzez przedstawienie szczeg\u00f3\u0142owego planu do 31 grudnia 2021 r.<\/p>\n Ilekro\u0107 organizacja wymienia sprz\u0119t u\u017cywany w procesie czyszczenia, dezynfekcji lub sterylizacji, wymagania dotycz\u0105ce jako\u015bci wody powinny r\u00f3wnie\u017c zosta\u0107 uwzgl\u0119dnione w planowaniu i ocenie ryzyka.\n Chocia\u017c poszczeg\u00f3lne wydzia\u0142y zdrowia reguluj\u0105, kt\u00f3re us\u0142ugi musz\u0105 podlega\u0107 akredytacji, wszystkie stany i terytoria Australii zgodzi\u0142y si\u0119, \u017ce szpitale i us\u0142ugi zwi\u0105zane z zabiegami dziennymi powinny by\u0107 akredytowane zgodnie ze standardami NSQHS od stycznia 2013 r. Jest to r\u00f3wnie\u017c wym\u00f3g w przypadku prywatnego ubezpieczenia zdrowotnego.<\/p>\n W praktyce potrzeba oddzielenia czynno\u015bci czystych i brudnych mo\u017ce oznacza\u0107 przeprojektowanie powierzchni pod\u0142ogi i fizyczne oddzielenie \u015brodowiska przetwarzania, co z kolei mo\u017ce oznacza\u0107 potrzeb\u0119 wi\u0119kszej przestrzeni. Szpitale b\u0119d\u0105 r\u00f3wnie\u017c musia\u0142y dokona\u0107 przegl\u0105du warunk\u00f3w panuj\u0105cych w istniej\u0105cych obiektach magazynowych, takich jak temperatura, wilgotno\u015b\u0107 i ryzyko ska\u017cenia, a je\u015bli oka\u017ce si\u0119, \u017ce obiekt nie spe\u0142nia wymaga\u0144, mo\u017ce to oznacza\u0107 przeprojektowanie obiektu lub konieczno\u015b\u0107 inwestycji w modernizacj\u0119 system\u00f3w klimatyzacji.<\/p>\n Je\u015bli chodzi o niezb\u0119dny sprz\u0119t, oczekuje si\u0119, \u017ce wiele szpitali b\u0119dzie musia\u0142o wymieni\u0107 lub zainwestowa\u0107 w nowy sprz\u0119t dla swoich centralnych oddzia\u0142\u00f3w sterylnych, w tym myjnie-dezynfektory (zgodne z norm\u0105 ISO 15883) i sterylizatory (zgodne z norm\u0105 EN 285 lub EN 13060).<\/p>\n Jednak sama wymiana sprz\u0119tu nie wystarczy; W miar\u0119 wzrostu z\u0142o\u017cono\u015bci operacyjnej prawdopodobnie konieczne b\u0119d\u0105 szersze zmiany w procesach. W praktyce organizacje \u015bwiadcz\u0105ce us\u0142ugi zdrowotne b\u0119d\u0105 musia\u0142y opracowa\u0107 procedury operacyjnego wykorzystania sprz\u0119tu zgodne z norm\u0105, przy czym konieczne mo\u017ce by\u0107 r\u00f3wnie\u017c przeszkolenie. Prawdopodobnie b\u0119dzie to oznacza\u0107 konieczno\u015b\u0107 posiadania wy\u017cszego poziomu wiedzy specjalistycznej, co b\u0119dzie kosztowa\u0107 czas, pieni\u0105dze i zasoby.<\/p>\n Nowa norma wymaga r\u00f3wnie\u017c, aby instrumenty by\u0142y identyfikowalne dla pacjenta. Wymagany jest system \u015bledzenia, najlepiej elektroniczny, umo\u017cliwiaj\u0105cy identyfikacj\u0119 procesu czyszczenia ka\u017cdego wyrobu medycznego wielokrotnego u\u017cytku, w tym umo\u017cliwiaj\u0105cy \u015bledzenie wyrobu u pacjenta, aby w razie potrzeby umo\u017cliwi\u0107 jego wycofanie z u\u017cytku.\n\n Jakie s\u0105 kluczowe wyzwania?\n<\/strong>\nKiedy po raz pierwszy wprowadzono nowy standard,\n\n doniesienia w mediach\n<\/a>\nzasugerowali, \u017ce australijskie szpitale mog\u0105 ponie\u015b\u0107 szacunkowe koszty remontu centralnych dzia\u0142\u00f3w sterylizacji w celu spe\u0142nienia nowych wymaga\u0144 w wysoko\u015bci $1 miliarda.<\/p>\n Powodem wprowadzenia najnowszego zestawu zmian by\u0142y warsztaty zorganizowane przez Australijsk\u0105 Komisj\u0119 ds. Bezpiecze\u0144stwa i Jako\u015bci w Opiece Zdrowotnej we wrze\u015bniu 2019 r. z uczestnikami zar\u00f3wno z sektora publicznego, jak i prywatnego, w szczeg\u00f3lno\u015bci w celu om\u00f3wienia problem\u00f3w zidentyfikowanych przez organizacje s\u0142u\u017cby zdrowia w zwi\u0105zku z wdra\u017caniem nowego standardu.<\/p>\n Ankieta przeprowadzona przez Komisj\u0119 wykaza\u0142a, \u017ce chocia\u017c ponad 90% respondent\u00f3w wype\u0142ni\u0142o zgodnie z wymaganiami analiz\u0119 luk, tylko 30% organizacji zg\u0142osi\u0142o zgodno\u015b\u0107 z norm\u0105, a 50% oczekuje, \u017ce osi\u0105gnie zgodno\u015b\u0107 do 2021 r. A\u017c 90% ze wszystkich organizacji zidentyfikowa\u0142o r\u00f3wnie\u017c kwestie zwi\u0105zane z wdra\u017caniem.<\/p>\n Uczestnicy warsztat\u00f3w uznali potrzeb\u0119 aktualizacji standard\u00f3w oraz fakt, \u017ce obecne praktyki sterylizacji nie s\u0105 zgodne z najlepszymi praktykami, ale zidentyfikowali potrzeb\u0119 uproszczonych wytycznych i ja\u015bniejszej dokumentacji, aby pom\u00f3c w dok\u0142adnej interpretacji i stosowaniu standard\u00f3w, a tak\u017ce poprawi\u0107 dost\u0119p do szkole\u0144. Zalecono tak\u017ce przyj\u0119cie przy wdra\u017caniu podej\u015bcia opartego na zarz\u0105dzaniu ryzykiem, aby umo\u017cliwi\u0107 ustalenie priorytet\u00f3w obszar\u00f3w wysokiego ryzyka, co wp\u0142yn\u0119\u0142o na \u0142agodniejsze sformu\u0142owanie ostatniej wersji Zalecenia.<\/p>\n Z punktu widzenia zarz\u0105dzania najwi\u0119kszymi wyzwaniami dla organizacji s\u0142u\u017cby zdrowia w zakresie spe\u0142nienia normy AS\/NZS 4187:2014 b\u0119d\u0105 prawdopodobnie; ograniczenia w zakresie kapita\u0142u i mo\u017cliwo\u015bci finansowania wi\u0119kszych renowacji; i pojemno\u015b\u0107 fizyczna lub dost\u0119pna przestrze\u0144. Koszt nowego sprz\u0119tu lub modernizacji infrastruktury w celu poprawy jako\u015bci powietrza i wody lub wdro\u017cenia elektronicznego systemu \u015bledzenia mo\u017ce by\u0107 znaczny.<\/p>\n W przypadku niekt\u00f3rych szpitali wym\u00f3g oddzielenia wszystkich czynno\u015bci brudnych i czystych prawdopodobnie b\u0119dzie oznacza\u0107 konieczno\u015b\u0107 rozbudowy dzia\u0142u us\u0142ug sterylnych, a w niekt\u00f3rych przypadkach b\u0119dzie wymaga\u0142 wi\u0119kszej przestrzeni ni\u017c jest obecnie dost\u0119pna. Dodatkowa przestrze\u0144 mo\u017ce by\u0107 r\u00f3wnie\u017c potrzebna na nowy sprz\u0119t lub w celu spe\u0142nienia nowych wymaga\u0144 w zakresie prawid\u0142owego przechowywania sterylnych wyrob\u00f3w.<\/p>\n Poniewa\u017c niezwykle wa\u017cne jest, aby szpital mia\u0142 przez ca\u0142y czas dost\u0119p do sterylizowanego sprz\u0119tu oraz aby nie zak\u0142\u00f3cano us\u0142ug sterylizacji i ponownego przetwarzania, podj\u0119cie prac remontowych stanowi r\u00f3wnie\u017c wyzwanie operacyjne w perspektywie kr\u00f3tko- i \u015brednioterminowej.<\/p>\n\n
\n
\n
\n
![\"\"](\"\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/legacy\/2020\/10\/Implementation-Timeline-2.png\")
\n\n \u0179r\u00f3d\u0142o: Doradztwo AS18\/07 \u2013 aktualizacja z lipca 2020 r\n<\/em>\n\n Co to oznacza dla szpitali\n<\/strong>\nWdro\u017cenie nowego standardu jest obowi\u0105zkowe dla zatwierdzonych agencji akredytuj\u0105cych i organizacji s\u0142u\u017cby zdrowia. Akredytacja przyznawana jest w cyklu trzy- lub czteroletnim, w zale\u017cno\u015bci od agencji akredytuj\u0105cej.<\/p>\n