Os requisitos b\u00e1sicos para a acredita\u00e7\u00e3o s\u00e3o que, quando forem utilizados equipamentos, instrumentos e dispositivos reutiliz\u00e1veis, as organiza\u00e7\u00f5es de servi\u00e7os de sa\u00fade tenham processos que sejam consistentes com as normas nacionais e internacionais, bem como com as orienta\u00e7\u00f5es do fabricante. Al\u00e9m disso, deve existir um processo robusto de rastreabilidade que possa identificar o paciente, o procedimento e o equipamento, instrumento ou dispositivo reutiliz\u00e1vel que foi utilizado para cada procedimento.<\/p>\n
Desde que a Norma foi emitida, houve uma s\u00e9rie de revis\u00f5es no documento consultivo relacionado,\n\n \n AS18\/07\n <\/em>\n<\/a>\n, que estabelece os requisitos m\u00ednimos de conformidade. As preocupa\u00e7\u00f5es t\u00eam sido principalmente em torno do prazo, e um cronograma revisado foi divulgado em julho de 2020. Embora tenha havido discuss\u00f5es sobre a concess\u00e3o de mais tempo, a conformidade total ou um plano e prazo robustos para alcan\u00e7ar a conformidade ainda ser\u00e3o necess\u00e1rios at\u00e9 dezembro de 2021.\n\n Quais s\u00e3o os principais requisitos?\n<\/strong>\nNo m\u00ednimo, existem quatro \u00e1reas principais nas quais a conformidade \u00e9 essencial.<\/p>\n O Conselho afirma que o cumprimento dos requisitos de segrega\u00e7\u00e3o de atividades limpas e sujas pode ser alcan\u00e7ado atrav\u00e9s da implementa\u00e7\u00e3o de estrat\u00e9gias que garantam uma segrega\u00e7\u00e3o suficiente de atividades, incluindo trabalho unidirecional e fluxos de ar utilizados para reduzir o risco de contamina\u00e7\u00e3o cruzada.<\/p>\n Estes devem ser acompanhados de uma an\u00e1lise de risco detalhada e incluir um mapa de processo ou diagrama de fluxo para indicar como os riscos de contamina\u00e7\u00e3o cruzada est\u00e3o sendo identificados e gerenciados.<\/p>\n Espera-se que todas as organiza\u00e7\u00f5es de servi\u00e7os de sa\u00fade cumpram os requisitos para segregar atividades limpas e sujas at\u00e9 dezembro de 2023, atrav\u00e9s da renova\u00e7\u00e3o e redesenvolvimento dos servi\u00e7os de esteriliza\u00e7\u00e3o existentes, unidades de reprocessamento de endoscopia e servi\u00e7os de sat\u00e9lite, enquanto todas as novas constru\u00e7\u00f5es futuras devem ser planeadas para estarem em conformidade com o in\u00edcio.<\/p>\n Para atender aos requisitos da AS\/NZS 4187:2014 para armazenamento de estoque est\u00e9ril, as organiza\u00e7\u00f5es precisam avaliar o risco de umidade e temperatura no estoque est\u00e9ril armazenado e garantir que os riscos de contamina\u00e7\u00e3o sejam mitigados onde quer que sejam armazenados. Todo o estoque est\u00e9ril deve ser armazenado em prateleiras compat\u00edveis e uma an\u00e1lise de risco ser\u00e1 necess\u00e1ria se o estoque est\u00e9ril e o estoque n\u00e3o est\u00e9ril estiverem co-localizados em uma \u00e1rea de armazenamento.<\/p>\n Para as organiza\u00e7\u00f5es que atualmente n\u00e3o cumprem, a conformidade pode ser alcan\u00e7ada atrav\u00e9s do desenvolvimento de um plano, aprovado pelo executivo da organiza\u00e7\u00e3o, que inclua prazos, custos e op\u00e7\u00f5es de financiamento realistas para alcan\u00e7ar a conformidade total at\u00e9 31 de dezembro de 2022. Entretanto, ser\u00e1 realizada uma avalia\u00e7\u00e3o de riscos, incluindo estrat\u00e9gias de mitiga\u00e7\u00e3o, e ser\u00e1 necess\u00e1rio preparar provas de um processo de revis\u00e3o regular.<\/p>\n Sempre que uma organiza\u00e7\u00e3o substitui equipamentos de limpeza, desinfec\u00e7\u00e3o e\/ou esteriliza\u00e7\u00e3o, deve instalar equipamentos que estejam em conformidade com a AS\/NZS 4187:2014 e a norma ISO aplic\u00e1vel relevante. O equipamento tamb\u00e9m deve ser operado e mantido de acordo com a norma e os requisitos do fabricante, inclusive para qualidade e monitoramento da \u00e1gua.<\/p>\n O equipamento e o design de todas as novas constru\u00e7\u00f5es, remodela\u00e7\u00f5es e redesenvolvimentos de unidades de servi\u00e7os de esteriliza\u00e7\u00e3o s\u00e3o obrigados a cumprir a Norma at\u00e9 31 de dezembro de 2022. Mas a conformidade tamb\u00e9m pode ser alcan\u00e7ada atrav\u00e9s do desenvolvimento de um plano detalhado que inclua prazos, custos e op\u00e7\u00f5es de financiamento realistas para a mudan\u00e7a. ao pleno cumprimento. Neste caso, uma avalia\u00e7\u00e3o de riscos e provas de an\u00e1lises regulares e relat\u00f3rios ao executivo sobre os progressos devem estar em vigor at\u00e9 31 de dezembro de 2021.<\/p>\n As organiza\u00e7\u00f5es de servi\u00e7os de sa\u00fade s\u00e3o obrigadas a cumprir os requisitos de monitoriza\u00e7\u00e3o da \u00e1gua para todos os equipamentos de reprocessamento, bem como as normas ISO aplic\u00e1veis. A conformidade \u00e9 exigida at\u00e9 31 de dezembro de 2022, mas tamb\u00e9m pode ser alcan\u00e7ada atrav\u00e9s da apresenta\u00e7\u00e3o de um plano detalhado, at\u00e9 31 de dezembro de 2021.<\/p>\n Sempre que uma organiza\u00e7\u00e3o substitui equipamento utilizado no processo de limpeza, desinfec\u00e7\u00e3o ou esteriliza\u00e7\u00e3o, os requisitos de qualidade da \u00e1gua tamb\u00e9m devem ser inclu\u00eddos no planeamento e na avalia\u00e7\u00e3o de riscos.\n Embora os departamentos de sa\u00fade individuais regulem quais servi\u00e7os devem realizar a acredita\u00e7\u00e3o, todos os estados e territ\u00f3rios australianos concordaram que os hospitais e servi\u00e7os de procedimentos ambulatoriais devem ser credenciados de acordo com os padr\u00f5es NSQHS a partir de janeiro de 2013. Este tamb\u00e9m \u00e9 um requisito para seguros de sa\u00fade privados.<\/p>\n Na pr\u00e1tica, a necessidade de segregar atividades limpas e sujas pode significar redesenhar o espa\u00e7o f\u00edsico e segregar fisicamente o ambiente de reprocessamento, o que, por sua vez, pode significar a necessidade de mais espa\u00e7o. Os hospitais tamb\u00e9m precisar\u00e3o rever as condi\u00e7\u00f5es nas instala\u00e7\u00f5es de armazenamento existentes, tais como temperatura, umidade e risco de contamina\u00e7\u00e3o, e se as instala\u00e7\u00f5es n\u00e3o estiverem em conformidade, isso poder\u00e1 significar a reformula\u00e7\u00e3o das instala\u00e7\u00f5es ou o investimento na atualiza\u00e7\u00e3o dos sistemas de ar condicionado.<\/p>\n Em termos de equipamento necess\u00e1rio, espera-se que muitos hospitais necessitem de substituir ou investir em novos equipamentos para os seus departamentos centrais de servi\u00e7os de esteriliza\u00e7\u00e3o, incluindo lavadoras desinfetadoras (em conformidade com a norma ISO 15883) e esterilizadores (em conformidade com a EN 285 ou EN 13060).<\/p>\n Contudo, a simples substitui\u00e7\u00e3o do equipamento n\u00e3o \u00e9 suficiente; provavelmente ser\u00e3o necess\u00e1rias mudan\u00e7as mais amplas nos processos \u00e0 medida que a complexidade operacional aumenta. Na pr\u00e1tica, as organiza\u00e7\u00f5es de servi\u00e7os de sa\u00fade necessitar\u00e3o de desenvolver procedimentos para a utiliza\u00e7\u00e3o operacional do equipamento que estejam em conformidade com a norma, e tamb\u00e9m poder\u00e1 ser necess\u00e1ria forma\u00e7\u00e3o. \u00c9 prov\u00e1vel que isto signifique que ser\u00e1 necess\u00e1rio um n\u00edvel mais elevado de especializa\u00e7\u00e3o, o que custar\u00e1 tempo, dinheiro e recursos.<\/p>\n A nova norma tamb\u00e9m exige que os instrumentos sejam rastre\u00e1veis at\u00e9 ao paciente. \u00c9 necess\u00e1rio um sistema de rastreamento, de prefer\u00eancia um sistema eletr\u00f4nico, que possa identificar o processo de limpeza aplicado a cada dispositivo m\u00e9dico reutiliz\u00e1vel, incluindo a capacidade de rastrear um dispositivo at\u00e9 um paciente para permitir um recall, se necess\u00e1rio.\n\n Quais s\u00e3o os principais desafios?\n<\/strong>\nQuando o novo padr\u00e3o foi introduzido pela primeira vez,\n\n reportagens na m\u00eddia\n<\/a>\nsugeriu que os hospitais australianos podem enfrentar um custo estimado de $1 bilh\u00e3o para reformar os departamentos centrais de esteriliza\u00e7\u00e3o para atender aos novos requisitos.<\/p>\n O gatilho para o conjunto mais recente de revis\u00f5es foi um workshop realizado pela Comiss\u00e3o Australiana sobre Seguran\u00e7a e Qualidade nos Cuidados de Sa\u00fade em setembro de 2019 com participantes dos setores p\u00fablico e privado, especificamente para discutir as quest\u00f5es que a organiza\u00e7\u00e3o de servi\u00e7os de sa\u00fade identificou com a implementa\u00e7\u00e3o do novo padr\u00e3o.<\/p>\n Um inqu\u00e9rito realizado pela Comiss\u00e3o concluiu que, embora mais de 90% dos inquiridos tenham conclu\u00eddo uma an\u00e1lise de lacunas conforme necess\u00e1rio, apenas 30% das organiza\u00e7\u00f5es relataram conformidade com a norma e 50% esperavam estar em conformidade at\u00e9 2021. At\u00e9 90% de todas as organiza\u00e7\u00f5es tamb\u00e9m identificaram quest\u00f5es de implementa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n Os participantes do workshop reconheceram a necessidade de actualizar as normas e que as actuais pr\u00e1ticas de esteriliza\u00e7\u00e3o n\u00e3o correspondem \u00e0s melhores pr\u00e1ticas, mas identificaram a necessidade de orienta\u00e7\u00f5es simplificadas e documenta\u00e7\u00e3o mais clara para ajudar na interpreta\u00e7\u00e3o e aplica\u00e7\u00e3o precisa das normas, bem como na melhoria do acesso \u00e0 forma\u00e7\u00e3o. Foi tamb\u00e9m recomendado que fosse adoptada uma abordagem de gest\u00e3o de riscos para a implementa\u00e7\u00e3o, a fim de permitir a prioriza\u00e7\u00e3o de \u00e1reas de alto risco, o que influenciou a redac\u00e7\u00e3o mais branda da \u00faltima revis\u00e3o da Recomenda\u00e7\u00e3o.<\/p>\n Do ponto de vista da gest\u00e3o, os maiores desafios para as organiza\u00e7\u00f5es de servi\u00e7os de sa\u00fade no cumprimento da norma AS\/NZS 4187:2014 ser\u00e3o provavelmente; limita\u00e7\u00f5es de capital e capacidade de financiar grandes reformas; e capacidade f\u00edsica ou espa\u00e7o dispon\u00edvel. O custo de novos equipamentos ou atualiza\u00e7\u00f5es de infraestrutura para melhorar a qualidade do ar e da \u00e1gua, ou implementar um sistema de rastreamento eletr\u00f3nico, pode ser substancial.<\/p>\n Para alguns hospitais, a exig\u00eancia de separar todas as actividades sujas e limpas poder\u00e1 significar que o departamento de servi\u00e7os de esteriliza\u00e7\u00e3o poder\u00e1 necessitar de ser expandido e, em alguns casos, exigir\u00e1 mais espa\u00e7o do que o que est\u00e1 actualmente dispon\u00edvel. Tamb\u00e9m poder\u00e1 ser necess\u00e1rio espa\u00e7o adicional para novos equipamentos ou para atender \u00e0s novas demandas de armazenamento correto de dispositivos est\u00e9reis.<\/p>\n Dado que \u00e9 fundamental que o hospital tenha sempre acesso a equipamento esterilizado e que os servi\u00e7os de esteriliza\u00e7\u00e3o e reprocessamento n\u00e3o sejam interrompidos, a realiza\u00e7\u00e3o de obras de remodela\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m representa um desafio operacional a curto e m\u00e9dio prazo.<\/p>\n\n
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![\"\"](\"\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/legacy\/2020\/10\/Implementation-Timeline-2.png\")
\n\n Fonte: Comunicado AS18\/07 \u2013 atualiza\u00e7\u00e3o de julho de 2020\n<\/em>\n\n O que isso significa para os hospitais\n<\/strong>\n\u00c9 obrigat\u00f3rio que as ag\u00eancias de acredita\u00e7\u00e3o e organiza\u00e7\u00f5es de servi\u00e7os de sa\u00fade aprovadas implementem o novo padr\u00e3o. A acredita\u00e7\u00e3o \u00e9 concedida em um ciclo de tr\u00eas ou quatro anos, dependendo da ag\u00eancia credenciadora.<\/p>\n