Cerin\u021bele de baz\u0103 pentru acreditare sunt c\u0103, \u00een cazul \u00een care sunt utilizate echipamente, instrumente \u0219i dispozitive reutilizabile, organiza\u021biile de servicii medicale ar trebui s\u0103 aib\u0103 procese care s\u0103 fie \u00een concordan\u021b\u0103 cu standardele na\u021bionale \u0219i interna\u021bionale, precum \u0219i cu ghidurile produc\u0103torului. \u00cen plus, trebuie s\u0103 existe un proces robust de trasabilitate care poate identifica pacientul, procedura \u0219i echipamentul, instrumentul sau dispozitivul reutilizabil care a fost utilizat pentru fiecare procedur\u0103.<\/p>\n
De la emiterea Standardului, au existat o serie de revizuiri ale documentului consultativ aferent,\n\n \n AS18\/07\n <\/em>\n<\/a>\n, care stabile\u0219te cerin\u021bele minime de conformitate. Preocup\u0103rile s-au referit \u00een principal la intervalul de timp, iar o cronologie revizuit\u0103 a fost lansat\u0103 \u00een iulie 2020. De\u0219i au existat discu\u021bii cu privire la acordarea de mai mult timp, p\u00e2n\u0103 \u00een decembrie 2021 vor fi \u00eenc\u0103 necesare fie conformitatea deplin\u0103, fie un plan solid \u0219i un interval de timp pentru atingerea conformit\u0103\u021bii.\n\n Care sunt cerin\u021bele cheie?\n<\/strong>\nCa minim, exist\u0103 patru domenii cheie \u00een care respectarea este esen\u021bial\u0103.<\/p>\n Avizul precizeaz\u0103 c\u0103 respectarea cerin\u021belor de separare a activit\u0103\u021bilor curate \u0219i murdare poate fi realizat\u0103 prin implementarea strategiilor care asigur\u0103 o segregare suficient\u0103 a activit\u0103\u021bilor, inclusiv munca unidirec\u021bional\u0103 \u0219i utilizarea fluxurilor de aer pentru a reduce riscul de contaminare \u00eencruci\u0219at\u0103.<\/p>\n Acestea trebuie s\u0103 fie \u00eenso\u021bite de o analiz\u0103 detaliat\u0103 a riscurilor \u0219i s\u0103 includ\u0103 o hart\u0103 a procesului sau o diagram\u0103 de flux pentru a indica modul \u00een care riscurile de contaminare \u00eencruci\u0219at\u0103 sunt identificate \u0219i gestionate.<\/p>\n Se a\u0219teapt\u0103 ca toate organiza\u021biile de servicii de s\u0103n\u0103tate s\u0103 respecte cerin\u021bele de separare a activit\u0103\u021bilor curate \u0219i murdare p\u00e2n\u0103 \u00een decembrie 2023, prin renovarea \u0219i reamenajarea serviciilor de sterilizare existente, a unit\u0103\u021bilor de reprocesare endoscopie \u0219i a serviciilor satelitare, \u00een timp ce toate noile construc\u021bii viitoare ar trebui planificate astfel \u00eenc\u00e2t s\u0103 fie conforme cu \u00eenceput.<\/p>\n Pentru a \u00eendeplini cerin\u021bele AS\/NZS 4187:2014 pentru depozitarea stocurilor sterile, organiza\u021biile trebuie s\u0103 evalueze riscul de umiditate \u0219i temperatur\u0103 pe stocul steril depozitat \u0219i s\u0103 se asigure c\u0103 riscurile de contaminare sunt atenuate oriunde este depozitat. Toate stocurile sterile trebuie depozitate \u00een rafturi conforme \u0219i este necesar\u0103 o analiz\u0103 de risc dac\u0103 stocul steril \u0219i stocul nesteril sunt amplasate \u00eentr-o zon\u0103 de depozitare.<\/p>\n Pentru organiza\u021biile care nu se conformeaz\u0103 \u00een prezent, conformitatea poate fi ob\u021binut\u0103 prin dezvoltarea unui plan, aprobat de executivul organiza\u021biei, care include intervale de timp realiste, costuri \u0219i op\u021biuni de finan\u021bare pentru a atinge conformitatea deplin\u0103 p\u00e2n\u0103 la 31 decembrie 2022. \u00centre timp, o evaluare a riscurilor, vor trebui preg\u0103tite, inclusiv strategii de atenuare, \u0219i dovezi ale unui proces regulat de revizuire.<\/p>\n Ori de c\u00e2te ori o organiza\u021bie \u00eenlocuie\u0219te echipamente de cur\u0103\u021bare, dezinfectare \u0219i\/sau sterilizare, aceasta trebuie s\u0103 instaleze echipamente care sunt conforme cu AS\/NZS 4187:2014 \u0219i cu standardul ISO aplicabil relevant. Echipamentul trebuie, de asemenea, operat \u0219i \u00eentre\u021binut \u00een conformitate cu standardul \u0219i cerin\u021bele produc\u0103torului, inclusiv pentru calitatea apei \u0219i monitorizarea apei.<\/p>\n Echipamentele \u0219i proiectarea tuturor noilor construc\u021bii, recondi\u021bion\u0103ri \u0219i reamenaj\u0103ri ale unit\u0103\u021bilor de servicii de sterilizare trebuie s\u0103 respecte Standardul p\u00e2n\u0103 la 31 decembrie 2022. Dar conformitatea poate fi ob\u021binut\u0103 \u0219i prin dezvoltarea unui plan detaliat care s\u0103 includ\u0103 termene realiste, costuri \u0219i op\u021biuni de finan\u021bare pentru mutare. la respectarea deplin\u0103. \u00cen acest caz, p\u00e2n\u0103 la 31 decembrie 2021 trebuie s\u0103 existe o evaluare a riscurilor \u0219i dovezi ale evalu\u0103rii periodice \u0219i rapoarte c\u0103tre executiv cu privire la progrese.<\/p>\n Organiza\u021biile de servicii de s\u0103n\u0103tate sunt obligate s\u0103 respecte cerin\u021bele de monitorizare a apei pentru toate echipamentele de reprocesare, precum \u0219i standardele ISO aplicabile. Conformitatea este necesar\u0103 p\u00e2n\u0103 la 31 decembrie 2022, dar poate fi realizat\u0103 \u0219i prin transmiterea unui plan detaliat, p\u00e2n\u0103 la 31 decembrie 2021.<\/p>\n Ori de c\u00e2te ori o organiza\u021bie \u00eenlocuie\u0219te echipamentul care este utilizat \u00een procesul de cur\u0103\u021bare, dezinfectare sau sterilizare, cerin\u021bele privind calitatea apei ar trebui, de asemenea, incluse \u00een planificare \u0219i evaluarea riscurilor.\n \u00cen timp ce departamentele individuale de s\u0103n\u0103tate reglementeaz\u0103 care servicii trebuie s\u0103 efectueze acreditare, toate statele \u0219i teritoriile australiene au convenit c\u0103 spitalele \u0219i serviciile de procedur\u0103 de zi ar trebui s\u0103 fie acreditate conform standardelor NSQHS \u00eencep\u00e2nd cu ianuarie 2013. Aceasta este, de asemenea, o cerin\u021b\u0103 pentru asigurarea privat\u0103 de s\u0103n\u0103tate.<\/p>\n \u00cen practic\u0103, nevoia de separare a activit\u0103\u021bilor curate \u0219i murdare poate \u00eensemna reproiectarea spa\u021biului podelei \u0219i segregarea fizic\u0103 a mediului de reprocesare, ceea ce, la r\u00e2ndul s\u0103u, ar putea \u00eensemna c\u0103 este nevoie de mai mult spa\u021biu. Spitalele vor trebui, de asemenea, s\u0103 revizuiasc\u0103 condi\u021biile din unit\u0103\u021bile de depozitare existente, cum ar fi temperatura, umiditatea \u0219i riscul de contaminare, iar dac\u0103 se constat\u0103 c\u0103 instala\u021biile nu sunt conforme, aceasta ar putea \u00eensemna reproiectarea unit\u0103\u021bii sau este necesar\u0103 investi\u021bia \u00een modernizarea sistemelor de aer condi\u021bionat.<\/p>\n \u00cen ceea ce prive\u0219te echipamentele necesare, este de a\u0219teptat ca multe spitale s\u0103 fie nevoite s\u0103 \u00eenlocuiasc\u0103 sau s\u0103 investeasc\u0103 \u00een echipamente noi pentru departamentele lor centrale de servicii sterile, inclusiv ma\u0219ini de dezinfectare (conforme cu ISO 15883) \u0219i sterilizatoare (conforme cu EN 285 sau EN 13060).<\/p>\n Cu toate acestea, pur \u0219i simplu \u00eenlocuirea echipamentului nu este suficient\u0103; Este probabil s\u0103 fie necesare schimb\u0103ri mai ample ale proceselor pe m\u0103sur\u0103 ce complexitatea opera\u021bional\u0103 cre\u0219te. \u00cen practic\u0103, organiza\u021biile de servicii medicale vor trebui s\u0103 dezvolte proceduri de utilizare opera\u021bional\u0103 a echipamentelor care sunt conforme cu standardul \u0219i poate fi necesar\u0103, de asemenea, instruire. Acest lucru va \u00eensemna probabil c\u0103 va fi necesar un nivel mai ridicat de expertiz\u0103, ceea ce va costa timp, bani \u0219i resurse.<\/p>\n Noul standard cere, de asemenea, ca instrumentele s\u0103 fie trasabile p\u00e2n\u0103 la pacient. Este necesar un sistem de urm\u0103rire, \u00een mod ideal un sistem electronic, care poate identifica procesul de cur\u0103\u021bare aplicat fiec\u0103rui dispozitiv medical reutilizabil, inclusiv capacitatea de a urm\u0103ri un dispozitiv c\u0103tre un pacient pentru a permite rechemarea, dac\u0103 este necesar.\n\n Care sunt provoc\u0103rile cheie?\n<\/strong>\nC\u00e2nd noul standard a fost introdus pentru prima dat\u0103,\n\n relat\u0103ri \u00een mass-media\n<\/a>\na sugerat c\u0103 spitalele australiene se pot confrunta cu un cost estimat de $1 miliard pentru a revizui departamentele centrale de sterilizare pentru a \u00eendeplini noile cerin\u021be.<\/p>\n Declan\u0219atorul pentru cel mai recent set de revizuiri a fost un atelier organizat de Comisia Australian\u0103 pentru Siguran\u021ba \u0219i Calitatea \u00een Asisten\u021ba S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii \u00een septembrie 2019, cu participan\u021bi at\u00e2t din sectorul public, c\u00e2t \u0219i din sectorul privat, \u00een special pentru a discuta problemele pe care organiza\u021bia serviciilor de s\u0103n\u0103tate le-a identificat cu punerea \u00een aplicare. a noului standard.<\/p>\n Un sondaj realizat de Comisie a constatat c\u0103, \u00een timp ce peste 90% dintre responden\u021bi finalizaser\u0103 o analiz\u0103 a decalajelor, conform cerin\u021belor, doar 30% dintre organiza\u021bii au raportat conformitate cu standardul, iar 50% se a\u0219tepta s\u0103 fie conforme p\u00e2n\u0103 \u00een 2021. Aproximativ 90% dintre toate organiza\u021biile au identificat, de asemenea, probleme de implementare.<\/p>\n Participan\u021bii la atelier au recunoscut necesitatea actualiz\u0103rii standardelor \u0219i c\u0103 practicile actuale de sterilizare nu \u00eendeplinesc cele mai bune practici, dar au identificat nevoia de \u00eendrum\u0103ri simplificate \u0219i documenta\u021bie mai clar\u0103 pentru a ajuta la interpretarea \u0219i aplicarea corect\u0103 a standardelor, precum \u0219i un acces \u00eembun\u0103t\u0103\u021bit la formare. Sa recomandat, de asemenea, adoptarea unei abord\u0103ri de management al riscurilor a implement\u0103rii pentru a permite prioritizarea zonelor cu risc ridicat, iar acest lucru a influen\u021bat formularea mai bl\u00e2nd\u0103 a celei mai recente revizuiri a Avizului.<\/p>\n Din perspectiva managementului, cele mai mari provoc\u0103ri pentru organiza\u021biile de servicii de s\u0103n\u0103tate \u00een \u00eendeplinirea standardului AS\/NZS 4187:2014 este probabil s\u0103 fie; limit\u0103ri ale capitalului \u0219i capacit\u0103\u021bii de a finan\u021ba renov\u0103ri majore; \u0219i capacitatea fizic\u0103, sau spa\u021biul disponibil. Costul noilor echipamente sau al moderniz\u0103rii infrastructurii pentru a \u00eembun\u0103t\u0103\u021bi calitatea aerului \u0219i a apei sau pentru a implementa un sistem electronic de urm\u0103rire poate fi substan\u021bial.<\/p>\n Pentru unele spitale, cerin\u021ba de separare a tuturor activit\u0103\u021bilor murdare \u0219i curate este probabil s\u0103 \u00eensemne c\u0103 departamentul de servicii sterile ar putea fi nevoit s\u0103 fie extins \u0219i, \u00een unele cazuri, va necesita mai mult spa\u021biu dec\u00e2t este disponibil \u00een prezent. De asemenea, poate fi nevoie de spa\u021biu suplimentar pentru echipamente noi sau pentru a r\u0103spunde noilor cerin\u021be pentru depozitarea corect\u0103 a dispozitivelor sterile.<\/p>\n Deoarece este esen\u021bial ca spitalul s\u0103 aib\u0103 acces la echipamente sterilizate \u00een orice moment \u0219i ca serviciile de sterilizare \u0219i reprocesare s\u0103 nu fie \u00eentrerupte, \u00eentreprinderea lucr\u0103rilor de renovare prezint\u0103, de asemenea, o provocare opera\u021bional\u0103 pe termen scurt \u0219i mediu.<\/p>\n\n
\n
\n
\n
![\"\"](\"\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/legacy\/2020\/10\/Implementation-Timeline-2.png\")
\n\n Sursa: Advisory AS18\/07 \u2013 actualizare iulie 2020\n<\/em>\n\n Ce \u00eenseamn\u0103 pentru spitale\n<\/strong>\nEste obligatoriu ca agen\u021biile de acreditare \u0219i organiza\u021biile de servicii medicale aprobate s\u0103 implementeze noul standard. Acreditarea se acord\u0103 pe un ciclu de trei sau patru ani, \u00een func\u021bie de agen\u021bia de acreditare.<\/p>\n