De grundl\u00e4ggande kraven f\u00f6r ackreditering \u00e4r att, d\u00e4r \u00e5teranv\u00e4ndbar utrustning, instrument och anordningar anv\u00e4nds, b\u00f6r h\u00e4lso- och sjukv\u00e5rdsorganisationer ha processer som \u00f6verensst\u00e4mmer med b\u00e5de nationella och internationella standarder, samt tillverkarens riktlinjer. Dessutom m\u00e5ste en robust sp\u00e5rbarhetsprocess som kan identifiera patienten, proceduren och den \u00e5teranv\u00e4ndbara utrustningen, instrumentet eller enheten som anv\u00e4ndes f\u00f6r varje procedur finnas p\u00e5 plats.<\/p>\n
Sedan standarden gavs ut har det gjorts ett antal \u00e4ndringar av det relaterade r\u00e5dgivande dokumentet,\n\n \n AS18\/07\n <\/em>\n<\/a>\n, som anger minimikraven f\u00f6r efterlevnad. Oron har huvudsakligen funnits kring tidsramen, och en reviderad tidslinje sl\u00e4pptes i juli 2020. \u00c4ven om det har f\u00f6rekommit diskussioner om att till\u00e5ta mer tid, kommer antingen fullst\u00e4ndig efterlevnad eller en robust plan och tidsram f\u00f6r att n\u00e5 efterlevnad fortfarande att kr\u00e4vas senast i december 2021.\n\n Vilka \u00e4r de viktigaste kraven?\n<\/strong>\nSom ett minimum finns det fyra nyckelomr\u00e5den inom vilka efterlevnad \u00e4r v\u00e4sentlig.<\/p>\n Den r\u00e5dgivande anger att efterlevnad av kraven f\u00f6r \u00e5tskillnad av rena och smutsiga aktiviteter kan uppn\u00e5s genom att implementera strategier som s\u00e4kerst\u00e4ller tillr\u00e4cklig \u00e5tskillnad av aktiviteter, inklusive enkelriktat arbete och luftfl\u00f6den som anv\u00e4nds f\u00f6r att minska risken f\u00f6r korskontaminering.<\/p>\n Dessa m\u00e5ste \u00e5tf\u00f6ljas av en detaljerad riskanalys och inkludera en processkarta eller fl\u00f6desdiagram f\u00f6r att indikera hur risker f\u00f6r korskontaminering identifieras och hanteras.<\/p>\n Alla h\u00e4lso- och sjukv\u00e5rdsorganisationer f\u00f6rv\u00e4ntas uppfylla kraven f\u00f6r att separera rena och smutsiga aktiviteter senast i december 2023, genom renovering och ombyggnad av befintliga steriliseringstj\u00e4nster, endoskopiupparbetningsenheter och satellittj\u00e4nster, medan alla framtida nybyggnationer b\u00f6r planeras f\u00f6r att uppfylla kraven fr\u00e5n b\u00f6rjan.<\/p>\n F\u00f6r att uppfylla AS\/NZS 4187:2014-kraven f\u00f6r f\u00f6rvaring av sterilt lager m\u00e5ste organisationer bed\u00f6ma risken f\u00f6r fukt och temperatur p\u00e5 lagrat sterilt lager och s\u00e4kerst\u00e4lla att riskerna f\u00f6r kontaminering minskas varhelst de f\u00f6rvaras. Allt sterilt lager ska f\u00f6rvaras i kompatibla hyllor, och en riskanalys kr\u00e4vs om sterila lager och icke-sterila lager \u00e4r samlokaliserade i ett lagerutrymme.<\/p>\n F\u00f6r organisationer som f\u00f6r n\u00e4rvarande inte uppfyller kraven kan efterlevnad uppn\u00e5s genom att utveckla en plan, godk\u00e4nd av organisationens ledning, som inkluderar realistiska tidsramar, kostnader och finansieringsalternativ f\u00f6r att uppn\u00e5 full efterlevnad senast den 31 december 2022. Under tiden kommer en riskbed\u00f6mning, inklusive begr\u00e4nsningsstrategier, och bevis p\u00e5 en regelbunden granskning m\u00e5ste f\u00f6rberedas.<\/p>\n N\u00e4rhelst en organisation ers\u00e4tter reng\u00f6rings-, desinficerings- och\/eller steriliseringsutrustning m\u00e5ste den installera utrustning som \u00e4r kompatibel med AS\/NZS 4187:2014 och relevant till\u00e4mplig ISO-standard. Utrustningen b\u00f6r ocks\u00e5 drivas och underh\u00e5llas i enlighet med standarden och tillverkarens krav, inklusive f\u00f6r vattenkvalitet och vatten\u00f6vervakning.<\/p>\n Utrustning och design av alla nybyggnationer, renoveringar och ombyggnader av steriliseringsenheter kr\u00e4vs f\u00f6r att uppfylla standarden senast den 31 december 2022. Men efterlevnad kan ocks\u00e5 uppn\u00e5s genom att utveckla en detaljerad plan som inkluderar realistiska tidsramar, kostnader och alternativ f\u00f6r finansiering att flytta till full \u00f6verensst\u00e4mmelse. I det h\u00e4r fallet m\u00e5ste en riskbed\u00f6mning och bevis p\u00e5 regelbunden granskning och rapporter till ledningen om framsteg vara p\u00e5 plats senast den 31 december 2021.<\/p>\n H\u00e4lsov\u00e5rdsorganisationer \u00e4r skyldiga att f\u00f6lja vatten\u00f6vervakningskraven f\u00f6r all upparbetningsutrustning samt till\u00e4mpliga ISO-standarder. Efterlevnad kr\u00e4vs senast 31 december 2022 men kan ocks\u00e5 uppn\u00e5s genom att l\u00e4mna in en detaljerad plan, senast 31 december 2021.<\/p>\n N\u00e4rhelst en organisation ers\u00e4tter utrustning som anv\u00e4nds i reng\u00f6rings-, desinficerings- eller steriliseringsprocessen, b\u00f6r \u00e4ven krav p\u00e5 vattenkvalitet inkluderas i planeringen och riskbed\u00f6mningen.\n Medan enskilda h\u00e4lsoavdelningar reglerar vilka tj\u00e4nster som m\u00e5ste genomf\u00f6ra ackreditering, har alla australiska stater och territorier kommit \u00f6verens om att sjukhus och dagbehandlingstj\u00e4nster ska ackrediteras enligt NSQHS-standarderna fr\u00e5n januari 2013 och fram\u00e5t. Detta \u00e4r ocks\u00e5 ett krav f\u00f6r privat sjukf\u00f6rs\u00e4kring.<\/p>\n I praktiken kan behovet av att separera rena och smutsiga verksamheter inneb\u00e4ra att golvytan omarbetas och att upparbetningsmilj\u00f6n fysiskt separeras, vilket i sin tur kan inneb\u00e4ra att det beh\u00f6vs mer utrymme. Sjukhus kommer ocks\u00e5 att beh\u00f6va se \u00f6ver f\u00f6rh\u00e5llandena i befintliga lagringsanl\u00e4ggningar, s\u00e5som temperatur, luftfuktighet och f\u00f6roreningsrisk, och om anl\u00e4ggningar visar sig inte uppfylla kraven kan detta inneb\u00e4ra att anl\u00e4ggningen omdesignas eller att det kr\u00e4vs investeringar i att uppgradera luftkonditioneringssystem.<\/p>\n N\u00e4r det g\u00e4ller utrustning som beh\u00f6vs f\u00f6rv\u00e4ntas det att m\u00e5nga sjukhus kommer att beh\u00f6va ers\u00e4tta eller investera i ny utrustning f\u00f6r sina centrala sterilavdelningar, inklusive tv\u00e4ttdesinfektorer (enligt ISO 15883) och sterilisatorer (enligt EN 285 eller EN 13060).<\/p>\n Det r\u00e4cker dock inte att bara byta ut utrustningen; st\u00f6rre f\u00f6r\u00e4ndringar av processer kommer sannolikt att beh\u00f6vas n\u00e4r den operativa komplexiteten \u00f6kar. I praktiken kommer h\u00e4lso- och sjukv\u00e5rdsorganisationer att beh\u00f6va utveckla rutiner f\u00f6r operativ anv\u00e4ndning av utrustningen som \u00f6verensst\u00e4mmer med standarden, och utbildning kan ocks\u00e5 kr\u00e4vas. Detta kommer sannolikt att inneb\u00e4ra att en h\u00f6gre niv\u00e5 av expertis kommer att kr\u00e4vas, vilket kostar tid, pengar och resurser.<\/p>\n Den nya standarden kr\u00e4ver ocks\u00e5 att instrumenten \u00e4r sp\u00e5rbara till patienten. Ett sp\u00e5rningssystem, helst ett elektroniskt system, kr\u00e4vs som kan identifiera reng\u00f6ringsprocessen som till\u00e4mpas p\u00e5 varje \u00e5teranv\u00e4ndbar medicinsk enhet, inklusive en f\u00f6rm\u00e5ga att sp\u00e5ra en enhet till en patient f\u00f6r att m\u00f6jligg\u00f6ra ett \u00e5terkallande vid behov.\n\n Vilka \u00e4r de viktigaste utmaningarna?\n<\/strong>\nN\u00e4r den nya standarden f\u00f6rst introducerades,\n\n rapporter i media\n<\/a>\nf\u00f6reslog att australiensiska sjukhus kan komma att st\u00e5 inf\u00f6r en ber\u00e4knad kostnad p\u00e5 $1 miljarder f\u00f6r att se \u00f6ver centrala steriliseringsavdelningar f\u00f6r att m\u00f6ta de nya kraven.<\/p>\n Utl\u00f6saren f\u00f6r den senaste upps\u00e4ttningen revisioner var en workshop som h\u00f6lls av den australiensiska kommissionen f\u00f6r s\u00e4kerhet och kvalitet inom h\u00e4lso- och sjukv\u00e5rden i september 2019 med deltagare fr\u00e5n b\u00e5de den offentliga och privata sektorn, specifikt f\u00f6r att diskutera de problem som h\u00e4lsov\u00e5rdsorganisationen hade identifierat med implementeringen av den nya standarden.<\/p>\n En unders\u00f6kning fr\u00e5n kommissionen hade visat att \u00e4ven om \u00f6ver 90% av de tillfr\u00e5gade hade slutf\u00f6rt en gapanalys som kr\u00e4vdes, rapporterade endast 30% av organisationer efterlevnad av standarden, och 50% f\u00f6rv\u00e4ntades uppfylla kraven 2021. S\u00e5 m\u00e5nga som 90% av alla organisationer identifierade ocks\u00e5 genomf\u00f6randefr\u00e5gor.<\/p>\n Workshopdeltagare ins\u00e5g behovet av att uppdatera standarderna och att nuvarande steriliseringsmetoder inte uppfyller b\u00e4sta praxis, men hade identifierat ett behov av f\u00f6renklad v\u00e4gledning och tydligare dokumentation f\u00f6r att hj\u00e4lpa till att korrekt tolka och till\u00e4mpa standarderna, samt f\u00f6rb\u00e4ttrad tillg\u00e5ng till utbildning. Det rekommenderades ocks\u00e5 att en riskhanteringsmetod f\u00f6r implementering antas f\u00f6r att m\u00f6jligg\u00f6ra prioritering av h\u00f6griskomr\u00e5den, och detta har p\u00e5verkat den mildare formuleringen av den senaste revideringen av r\u00e5dgivandet.<\/p>\n Ur ett ledningsperspektiv \u00e4r de st\u00f6rsta utmaningarna f\u00f6r h\u00e4lso- och sjukv\u00e5rdsorganisationer att m\u00f6ta AS\/NZS 4187:2014-standarden sannolikt; begr\u00e4nsningar av kapital och f\u00f6rm\u00e5ga att finansiera st\u00f6rre renoveringar; och fysisk kapacitet, eller tillg\u00e4ngligt utrymme. Kostnaden f\u00f6r ny utrustning eller uppgradering av infrastruktur f\u00f6r att f\u00f6rb\u00e4ttra luft- och vattenkvaliteten, eller implementera ett elektroniskt sp\u00e5rningssystem, kan vara betydande.<\/p>\n F\u00f6r vissa sjukhus kommer kravet p\u00e5 att separera all smutsig och ren verksamhet sannolikt inneb\u00e4ra att sterilavdelningen kan beh\u00f6va ut\u00f6kas och i vissa fall kommer att kr\u00e4va mer utrymme \u00e4n vad som finns tillg\u00e4ngligt f\u00f6r n\u00e4rvarande. Ytterligare utrymme kan ocks\u00e5 beh\u00f6vas f\u00f6r ny utrustning eller f\u00f6r att m\u00f6ta de nya kraven p\u00e5 korrekt f\u00f6rvaring av sterila apparater.<\/p>\n Eftersom det \u00e4r avg\u00f6rande att sjukhuset alltid har tillg\u00e5ng till steriliserad utrustning och att steriliserings- och upparbetningstj\u00e4nster inte st\u00f6rs, inneb\u00e4r renoveringsarbeten ocks\u00e5 en operativ utmaning p\u00e5 kort till medell\u00e5ng sikt.<\/p>\n\n
\n
\n
\n
![\"\"](\"\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/legacy\/2020\/10\/Implementation-Timeline-2.png\")
\n\n K\u00e4lla: Advisory AS18\/07 \u2013 uppdatering juli 2020\n<\/em>\n\n Vad det betyder f\u00f6r sjukhus\n<\/strong>\nDet \u00e4r obligatoriskt f\u00f6r godk\u00e4nda ackrediteringsorgan och h\u00e4lsov\u00e5rdsorganisationer att implementera den nya standarden. Ackreditering tilldelas p\u00e5 en tre- eller fyra\u00e5rscykel, beroende p\u00e5 ackrediteringsbyr\u00e5.<\/p>\n