Přestože byl termín pro splnění nových sterilizačních standardů pro Austrálii a Nový Zéland prodloužen, nemocnice musí mít plán, jak dosáhnout souladu do konce roku 2021.
Jaký byl dopad na časovou osu, co změny znamenají pro nemocnice; a jak lze nové požadavky co nejefektivněji splnit? Nový standard Nový standard, AS/NZS 4187:2014 Přepracování opakovaně použitelných zdravotnických prostředků ve zdravotnických organizacích , byla vydána v roce 2014 a uvedena do provozu v prosinci 2016. Stanovuje přísnější požadavky na přepracování opakovaně použitelných zdravotnických prostředků ve zdravotnických organizacích s cílem dosáhnout většího souladu standardů s evropskými a světovými standardy pro sterilizační procesy.
Základní požadavky na akreditaci jsou, že tam, kde se používá opakovaně použitelná zařízení, nástroje a přístroje, by zdravotnické organizace měly mít procesy, které jsou v souladu s národními i mezinárodními standardy a také s pokyny výrobce. Kromě toho musí být zaveden robustní proces sledovatelnosti, který dokáže identifikovat pacienta, postup a opakovaně použitelné vybavení, nástroj nebo zařízení, které byly použity pro každý postup.
Od vydání standardu došlo k řadě revizí souvisejícího poradenského dokumentu, AS18/07 , kterým se stanoví minimální požadavky na dodržování. Obavy se týkaly především časového rámce a revidovaný časový plán byl zveřejněn v červenci 2020. Přestože se vedly diskuse o poskytnutí více času, do prosince 2021 bude stále zapotřebí buď úplné dodržování, nebo robustní plán a časový rámec pro dosažení souladu. Jaké jsou klíčové požadavky? Existují minimálně čtyři klíčové oblasti, v nichž je dodržování zásad zásadní.
Poradenství uvádí, že souladu s požadavky na oddělení čistých a špinavých činností lze dosáhnout implementací strategií, které zajistí dostatečné oddělení činností, včetně jednosměrné práce a použití proudění vzduchu ke snížení rizika křížové kontaminace.
Ty musí být doprovázeny podrobnou analýzou rizik a musí zahrnovat mapu procesu nebo vývojový diagram, které ukazují, jak jsou rizika křížové kontaminace identifikována a řízena.
Očekává se, že všechny zdravotnické organizace splní požadavky na oddělení čistých a špinavých činností do prosince 2023 prostřednictvím renovací a přestavby stávajících sterilizačních služeb, jednotek pro přepracování endoskopie a satelitních služeb, přičemž všechny budoucí nové budovy by měly být naplánovány tak, aby odpovídaly začátek.
Aby organizace splnily požadavky AS/NZS 4187:2014 na skladování sterilního materiálu, musí vyhodnotit riziko vlhkosti a teploty na skladovaném sterilním materiálu a zajistit, aby byla zmírněna rizika kontaminace, kdekoli je skladován. Veškerý sterilní materiál by měl být skladován ve vyhovujících regálech a je vyžadována analýza rizik, pokud jsou sterilní zásoby a nesterilní zásoby umístěny ve skladovacím prostoru.
U organizací, které v současné době nesplňují požadavky, lze souladu dosáhnout vypracováním plánu schváleného vedoucím pracovníkem organizace, který zahrnuje realistické časové rámce, kalkulace a možnosti financování pro dosažení plného souladu do 31. prosince 2022. Mezitím bude provedeno posouzení rizik, včetně strategií zmírňování a bude nutné připravit důkazy o pravidelném procesu přezkumu.
Kdykoli organizace vymění čisticí, dezinfekční a/nebo sterilizační zařízení, musí nainstalovat zařízení, které je v souladu s AS/NZS 4187:2014 a příslušnou platnou normou ISO. Zařízení by také mělo být provozováno a udržováno v souladu s normou a požadavky výrobce, včetně požadavků na kvalitu vody a monitorování vody.
Zařízení a design všech nových budov, rekonstrukcí a přestaveb jednotek sterilizačních služeb musí odpovídat standardu do 31. prosince 2022. Splnění však lze dosáhnout také vypracováním podrobného plánu, který zahrnuje realistické časové rámce, náklady a možnosti financování přesunu k plnému souladu. V tomto případě musí být do 31. prosince 2021 zavedeno posouzení rizik a důkazy o pravidelném přezkoumání a zprávy o pokroku.
Zdravotnické organizace jsou povinny dodržovat požadavky na monitorování vody u všech zařízení na přepracování a také platné normy ISO. Splnění požadavků je vyžadováno do 31. prosince 2022, ale lze jej také dosáhnout předložením podrobného plánu do 31. prosince 2021.
Kdykoli organizace vymění zařízení, které se používá v procesu čištění, dezinfekce nebo sterilizace, měly by být do plánování a hodnocení rizik zahrnuty také požadavky na kvalitu vody.
Zdroj: Advisory AS18/07 – aktualizace z července 2020
Co to znamená pro nemocnice
Zavedení nového standardu je povinné pro schválené akreditační agentury a zdravotnické organizace. Akreditace se uděluje ve tříletém nebo čtyřletém cyklu v závislosti na akreditační agentuře.
Zatímco jednotlivá zdravotnická oddělení regulují, které služby se musí akreditovat, všechny australské státy a teritoria se dohodly, že nemocnice a služby denních procedur by měly být akreditovány podle standardů NSQHS od ledna 2013. To je také požadavek na soukromé zdravotní pojištění.
V praxi může potřeba oddělit čisté a špinavé činnosti znamenat přepracování podlahové plochy a fyzické oddělení prostředí pro přepracování, což by zase mohlo znamenat potřebu většího prostoru. Nemocnice budou také muset přezkoumat podmínky ve stávajících skladovacích zařízeních, jako je teplota, vlhkost a riziko kontaminace, a pokud se zjistí, že zařízení nevyhovují, může to znamenat přepracování zařízení nebo nutnost investice do modernizace klimatizačních systémů.
Pokud jde o potřebné vybavení, očekává se, že mnoho nemocnic bude muset vyměnit nebo investovat do nového vybavení pro svá oddělení centrálních sterilních služeb, včetně mycích dezinfekcí (v souladu s ISO 15883) a sterilizátorů (v souladu s EN 285 nebo EN 13060).
Pouhá výměna zařízení však nestačí; S rostoucí provozní složitostí budou pravděpodobně zapotřebí širší změny procesů. V praxi budou zdravotnické organizace muset vyvinout postupy pro provozní použití zařízení, které jsou v souladu s normou, a může být také vyžadováno školení. To pravděpodobně znamená, že bude vyžadována vyšší úroveň odbornosti, což bude stát čas, peníze a zdroje.
Nový standard také vyžaduje, aby nástroje byly sledovatelné až k pacientovi. Je vyžadován sledovací systém, v ideálním případě elektronický systém, který dokáže identifikovat proces čištění aplikovaný na každé opakovaně použitelné lékařské zařízení, včetně schopnosti sledovat zařízení k pacientovi, aby bylo možné v případě potřeby stáhnout zařízení z oběhu. Jaké jsou klíčové výzvy? Když byl nový standard poprvé představen, zprávy v médiích navrhl, že australské nemocnice mohou čelit odhadovaným nákladům 1 TP4T1 miliard na generální opravu oddělení centrální sterilizace, aby splnila nové požadavky.
Spouštěcím mechanismem pro nejnovější soubor revizí byl workshop pořádaný Australskou komisí pro bezpečnost a kvalitu ve zdravotní péči v září 2019 s účastníky z veřejného i soukromého sektoru, konkrétně s cílem prodiskutovat problémy, které zdravotnické organizace identifikovaly s implementací. nového standardu.
Průzkum Komise zjistil, že ačkoliv více než 90% respondentů dokončilo požadovanou analýzu nedostatků, pouze 30% organizací uvedlo soulad se standardem a 50% očekává, že bude vyhovovat do roku 2021. Až 90% ze všech organizací také identifikovalo implementační problémy.
Účastníci workshopu uznali potřebu aktualizace standardů a skutečnost, že současné sterilizační postupy neodpovídají osvědčeným postupům, ale identifikovali potřebu zjednodušených pokynů a jasnější dokumentace, které by napomohly přesné interpretaci a aplikaci standardů, jakož i lepší přístup ke školení. Bylo také doporučeno, aby byl k implementaci přijat přístup řízení rizik, aby bylo možné stanovit priority vysoce rizikových oblastí, což ovlivnilo mírnější znění poslední revize Poradny.
Z pohledu managementu budou pravděpodobně největší výzvy pro zdravotnické organizace při plnění normy AS/NZS 4187:2014; omezení kapitálu a schopnosti financovat velké rekonstrukce; a fyzickou kapacitu nebo dostupný prostor. Náklady na nové vybavení nebo modernizaci infrastruktury za účelem zlepšení kvality ovzduší a vody nebo zavedení elektronického systému sledování mohou být značné.
Pro některé nemocnice bude požadavek na oddělení všech špinavých a čistých činností pravděpodobně znamenat potřebu rozšíření oddělení sterilních služeb a v některých případech bude vyžadovat více prostoru, než je v současnosti k dispozici. Další prostor může být zapotřebí také pro nové vybavení nebo pro splnění nových požadavků na správné skladování sterilních prostředků.
Vzhledem k tomu, že je důležité, aby nemocnice měla neustále přístup ke sterilizovanému vybavení a aby služby sterilizace a přepracování nebyly narušeny, představuje provádění rekonstrukčních prací také provozní výzvu v krátkodobém až střednědobém horizontu.
Revidovaný časový harmonogram, který byl nedávno oznámen, bude vítán. Umožňuje to více času na implementaci robustních strategických plánů pro velké renovační práce, spíše než nutnost zvolit dočasné řešení za účelem dosažení souladu. Zavedení změn však bude představovat výzvu a odpovídající vyhovující zařízení, jako je např Q-bital Healthcare Solutions' Po dobu těchto změn jsou zásadní mobilní jednotky ČSSD, kde činnost může pokračovat bez přerušení.
Q-bital Healthcare Solutions
Jednotka 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
