Iako je rok za usklađenost s novim standardima sterilizacije za Australiju i Novi Zeland produžen, bolnice i dalje moraju imati plan za postizanje usklađenosti do kraja 2021.
Kako je utjecalo na vremenski okvir, šta promjene znače za bolnice; i kako se novi zahtjevi mogu najefikasnije ispuniti? Novi standard novi standard, AS/NZS 4187:2014 Ponovna obrada medicinskih sredstava za višekratnu upotrebu u zdravstvenim organizacijama , objavljen je 2014. godine, a počeo je sa radom u decembru 2016. godine. Postavlja strože zahtjeve za ponovnu obradu medicinskih sredstava za višekratnu upotrebu u zdravstvenim organizacijama, s ciljem da standardi budu usklađeniji sa evropskim i svjetskim standardima za procese sterilizacije.
Osnovni zahtjevi za akreditaciju su da tamo gdje se koriste oprema, instrumenti i uređaji za višekratnu upotrebu, zdravstvene organizacije trebaju imati procese koji su u skladu s nacionalnim i međunarodnim standardima, kao i sa smjernicama proizvođača. Osim toga, mora postojati snažan proces sljedivosti koji može identificirati pacijenta, proceduru i višekratnu opremu, instrument ili uređaj koji je korišten za svaku proceduru.
Od izdavanja Standarda, bilo je nekoliko revizija povezanog Savjetodavnog dokumenta, AS18/07 , koji postavlja minimalne zahtjeve za usklađenost. Zabrinutosti su uglavnom bile oko vremenskog okvira, a revidirani vremenski okvir objavljen je u julu 2020. Iako je bilo razgovora o tome da se dozvoli više vremena, do decembra 2021. će i dalje biti potrebni ili potpuna usklađenost ili čvrst plan i vremenski okvir za postizanje usklađenosti. Koji su ključni zahtjevi? Kao minimum, postoje četiri ključne oblasti u kojima je usklađenost od suštinskog značaja.
U Savjetu se navodi da se usklađenost sa zahtjevima za odvajanje čistih i prljavih aktivnosti može postići primjenom strategija koje osiguravaju dovoljnu segregaciju aktivnosti, uključujući jednosmjerni rad i protok zraka koji se koristi za smanjenje rizika od unakrsne kontaminacije.
Oni moraju biti popraćeni detaljnom analizom rizika i uključiti mapu procesa ili dijagram toka kako bi se naznačilo kako se identifikuju i upravljaju rizici od unakrsne kontaminacije.
Očekuje se da sve zdravstvene organizacije budu u skladu sa zahtjevima za razdvajanje čistih i prljavih aktivnosti do decembra 2023. godine, kroz renoviranje i rekonstrukciju postojećih sterilizacijskih službi, jedinica za reprocesiranje endoskopije i satelitskih usluga, dok sve buduće nove zgrade treba planirati tako da budu usklađene sa početak.
Da bi ispunile zahtjeve AS/NZS 4187:2014 za skladištenje sterilne zalihe, organizacije treba da procijene rizik od vlage i temperature na uskladištenoj sterilnoj zalihi i osiguraju smanjenje rizika od kontaminacije gdje god se skladište. Sav sterilni materijal treba da se skladišti na policama u skladu sa propisima, a analiza rizika je potrebna ako se sterilna i nesterilna zaliha nalaze zajedno u skladištu.
Za organizacije koje se trenutno ne pridržavaju, usklađenost se može postići razvojem plana, odobrenog od strane izvršne vlasti organizacije, koji uključuje realne vremenske okvire, troškove i opcije za finansiranje kako bi se postigla puna usklađenost do 31. decembra 2022. U međuvremenu, procjena rizika, uključujući strategije ublažavanja, i potrebno je pripremiti dokaze o redovnom procesu revizije.
Kad god organizacija zamijeni opremu za čišćenje, dezinfekciju i/ili sterilizaciju, ona mora instalirati opremu koja je usklađena sa AS/NZS 4187:2014 i relevantnim primjenjivim ISO standardom. Oprema također treba da se koristi i održava u skladu sa standardom i zahtjevima proizvođača, uključujući kvalitet vode i praćenje vode.
Oprema i dizajn svih novih zgrada, renoviranja i preuređenja jedinica za usluge sterilizacije moraju biti u skladu sa Standardom do 31. decembra 2022. Ali usklađenost se može postići i izradom detaljnog plana koji uključuje realne vremenske okvire, troškove i opcije za finansiranje premještanja do potpune usklađenosti. U ovom slučaju, procjena rizika i dokazi o redovnom pregledu i izvještaji izvršnoj vlasti o napretku moraju biti postavljeni do 31. decembra 2021.
Organizacije zdravstvenih usluga su dužne da se pridržavaju zahtjeva za praćenje vode za svu opremu za ponovnu obradu, kao i primjenjive ISO standarde. Usklađenost je potrebna do 31. decembra 2022. godine, ali se može postići i podnošenjem detaljnog plana do 31. decembra 2021. godine.
Kad god organizacija zamijeni opremu koja se koristi u procesu čišćenja, dezinfekcije ili sterilizacije, zahtjevi za kvalitetom vode također bi trebali biti uključeni u planiranje i procjenu rizika.
Izvor: Savjetodavni AS18/07 – ažuriranje jula 2020
Šta to znači za bolnice
Obavezno je da odobrene agencije za akreditaciju i zdravstvene organizacije implementiraju novi standard. Akreditacija se dodjeljuje u trogodišnjem ili četverogodišnjem ciklusu, ovisno o agenciji za akreditaciju.
Dok pojedinačna zdravstvena odeljenja regulišu koje službe moraju da poduzmu akreditaciju, sve australijske države i teritorije su se složile da bolnice i usluge dnevne procedure treba da budu akreditovane prema NSQHS standardima od januara 2013. nadalje. Ovo je također uslov za privatno zdravstveno osiguranje.
U praksi, potreba za odvajanjem čistih i prljavih aktivnosti može značiti redizajn prostora i fizičko odvajanje okruženja za ponovnu obradu, što zauzvrat može značiti da je potrebno više prostora. Bolnice će takođe morati da preispitaju uslove u postojećim skladišnim objektima, kao što su temperatura, vlažnost i rizik od kontaminacije, a ako se utvrdi da objekti nisu usklađeni, to bi moglo značiti da je potrebno redizajn objekta ili ulaganje u nadogradnju sistema klimatizacije.
Što se tiče potrebne opreme, očekuje se da će mnoge bolnice morati zamijeniti ili investirati u novu opremu za svoja centralna odjeljenja za sterilne usluge, uključujući mašine za dezinfekciju (sukladne sa ISO 15883) i sterilizatore (usaglašene sa EN 285 ili EN 13060).
Međutim, samo zamjena opreme nije dovoljna; vjerovatno će biti potrebne šire promjene procesa kako se operativna složenost povećava. U praksi, organizacije zdravstvenih usluga će morati da razviju procedure za operativnu upotrebu opreme koje su u skladu sa standardom, a može biti potrebna i obuka. To će vjerovatno značiti da će biti potreban viši nivo stručnosti, što će koštati vrijeme, novac i resurse.
Novi standard takođe zahteva da instrumenti budu sledljivi do pacijenta. Potreban je sistem praćenja, idealno elektronski sistem, koji može da identifikuje proces čišćenja primenjen na svaki medicinski uređaj za višekratnu upotrebu, uključujući mogućnost praćenja uređaja do pacijenta kako bi se omogućio opoziv ako je potrebno. Koji su ključni izazovi? Kada je novi standard prvi put predstavljen, izvještavaju u medijima sugerirao je da bi se australske bolnice mogle suočiti s procijenjenim troškovima od $1 milijardu za remont centralnih odjela za sterilizaciju kako bi ispunili nove zahtjeve.
Okidač za najnoviji set revizija bila je radionica koju je održala Australijska komisija za sigurnost i kvalitetu zdravstvene zaštite u septembru 2019. sa učesnicima iz javnog i privatnog sektora, posebno kako bi se razgovaralo o problemima koje je organizacija zdravstvene službe identificirala s implementacijom. novog standarda.
Istraživanje Komisije pokazalo je da, dok je preko 90% ispitanika završilo analizu nedostataka prema potrebi, samo 30% organizacija prijavilo je usklađenost sa standardom, a 50% se očekuje da će biti usklađen do 2021. Čak 90% od svih organizacija je također identifikovano pitanja implementacije.
Učesnici radionice prepoznali su potrebu za ažuriranjem standarda i da postojeće prakse sterilizacije ne zadovoljavaju najbolju praksu, ali su identifikovali potrebu za pojednostavljenim smjernicama i jasnijom dokumentacijom koja bi pomogla u preciznom tumačenju i primjeni standarda, kao i za bolji pristup obuci. Takođe je preporučeno da se usvoji pristup upravljanja rizicima u implementaciji kako bi se omogućilo davanje prioriteta visokorizičnim područjima, što je uticalo na blaži tekst posljednje revizije Savjeta.
Iz perspektive upravljanja, najveći izazovi za organizacije zdravstvenih usluga u ispunjavanju standarda AS/NZS 4187:2014 će vjerovatno biti; ograničenja kapitala i mogućnosti finansiranja velikih obnova; i fizički kapacitet ili raspoloživi prostor. Troškovi nove opreme ili nadogradnje infrastrukture za poboljšanje kvaliteta zraka i vode ili implementacije elektronskog sistema praćenja mogu biti značajni.
Za neke bolnice, zahtjev za odvajanjem svih prljavih i čistih aktivnosti vjerovatno će značiti da će odjel za sterilne usluge možda morati biti proširen i, u nekim slučajevima, zahtijevat će više prostora nego što je trenutno dostupno. Dodatni prostor može biti potreban i za novu opremu ili za ispunjavanje novih zahtjeva za ispravno skladištenje sterilnih uređaja.
Budući da je od ključne važnosti da bolnica u svakom trenutku ima pristup steriliziranoj opremi, te da usluge sterilizacije i ponovne obrade ne budu poremećene, poduzimanje radova na rekonstrukciji također predstavlja operativni izazov u kratkom i srednjem roku.
Revidirani vremenski okvir koji je nedavno najavljen bit će dobrodošao. Omogućava više vremena za implementaciju robusnih, strateških planova za velike radove na rekonstrukciji, umjesto potrebe da se odlučite za privremeno rješenje kako bi se postigla usklađenost. Međutim, implementacija promjena će predstavljati izazov i odgovarajuće usaglašene objekte, kao što su Q-bital Healthcare Solutions' mobilne jedinice CSSD-a, gdje se aktivnosti mogu nastaviti bez prekida, od suštinskog su značaja dok se ove promjene dešavaju.
Q-bital Healthcare Solutions
Jedinica 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
