Undirbúningur fyrir nýju ófrjósemisstaðlana

Þrátt fyrir að frestur til að uppfylla nýju ófrjósemisstaðlana fyrir Ástralíu og Nýja Sjáland hafi verið framlengdur, þurfa sjúkrahús enn að hafa áætlun til að ná fram samræmi í lok árs 2021.

Hvernig hefur tímalínan haft áhrif, hvað þýða breytingarnar fyrir sjúkrahús; og hvernig er best að uppfylla nýju kröfurnar? Nýr staðall Nýi staðallinn, AS/NZS 4187:2014 Endurvinnsla á endurnýtanlegum lækningatækjum í heilbrigðisstofnunum , kom út árið 2014 og tók til starfa í desember 2016. Þar eru settar fram strangari kröfur um endurvinnslu á endurnýtanlegum lækningatækjum í heilbrigðisstofnunum, með það að markmiði að gera staðlana í meira samræmi við evrópska og alþjóðlega staðla um ófrjósemisaðgerðir.

Grunnkröfur fyrir faggildingu eru þær að þar sem notaður er endurnýtanlegur búnaður, tæki og tæki ættu heilbrigðisstofnanir að hafa ferla sem eru í samræmi við bæði innlenda og alþjóðlega staðla, sem og leiðbeiningar framleiðanda. Að auki verður að vera til staðar öflugt rekjanleikaferli sem getur auðkennt sjúklinginn, aðferðina og margnota búnaðinn, tækið eða tækið sem var notað fyrir hverja aðgerð.

Frá því að staðallinn var gefinn út hefur verið fjöldi endurskoðunar á tengdu ráðgjafarskjali, AS18/07 , þar sem settar eru fram lágmarkskröfur til samræmis. Áhyggjurnar hafa aðallega verið í kringum tímaramma, og endurskoðuð tímalína var gefin út í júlí 2020. Þó að rætt hafi verið um að leyfa meiri tíma, mun annað hvort fullkomið samræmi eða öfluga áætlun og tímaramma til að ná reglunum enn vera krafist í desember 2021. Hverjar eru helstu kröfurnar? Að lágmarki eru fjögur lykilsvið þar sem fylgni er nauðsynleg.

1. Aðgreining á hreinni og óhreinum starfsemi

Í ráðgjöfinni kemur fram að unnt sé að uppfylla kröfur um aðskilnað hreinnar og óhreinnar starfsemi með því að innleiða áætlanir sem tryggja nægjanlega aðskilnað starfsemi, þar með talið einstefnuvinnu og loftflæði er notað til að draga úr hættu á krossmengun.

Þessum skal fylgja ítarleg áhættugreining og innihalda ferlikort eða flæðirit til að gefa til kynna hvernig verið er að bera kennsl á og stjórna hættu á krossmengun.

Gert er ráð fyrir að allar heilbrigðisstofnanir uppfylli kröfur um að aðgreina hreina og óhreina starfsemi fyrir desember 2023, með endurbótum og enduruppbyggingu á núverandi dauðhreinsunarþjónustu, endurvinnslueiningum fyrir speglunar og gervihnattaþjónustu, á sama tíma og allar framtíðar nýbyggingar ættu að vera fyrirhugaðar til að vera í samræmi frá upphaf.

2. Hönnun geymslusvæða fyrir dauðhreinsað lager

Til að uppfylla AS/NZS 4187:2014 kröfur um geymslu á dauðhreinsuðum birgðum þurfa stofnanir að meta hættuna á rakastigi og hitastigi á geymdum dauðhreinsuðum birgðum og tryggja að dregið sé úr hættu á mengun hvar sem það er geymt. Allt dauðhreinsað efni ætti að geyma í samræmdum hillum og áhættugreiningar er krafist ef dauðhreinsuð birgðir og ósæfðar birgðir eru staðsettar samhliða geymslusvæði.

Fyrir stofnanir sem ekki fara að kröfum eins og er, er hægt að ná fram samræmi með því að þróa áætlun, samþykkta af framkvæmdastjóra stofnunarinnar, sem felur í sér raunhæfa tímaramma, kostnaðarkostnað og möguleika á fjármögnun til að ná fullu samræmi fyrir 31. desember 2022. Í millitíðinni skal áhættumat, þ.mt mótvægisaðgerðir og vísbendingar um reglulegt endurskoðunarferli þarf að undirbúa.

3. Skipt um hreinsunar-, sótthreinsunar- og dauðhreinsunarbúnað sem ekki uppfyllir kröfur

Alltaf þegar fyrirtæki skiptir út hreinsi-, sótthreinsunar- og/eða dauðhreinsunarbúnaði verður það að setja upp búnað sem er í samræmi við AS/NZS 4187:2014 og viðeigandi viðeigandi ISO staðal. Búnaðurinn ætti einnig að vera rekinn og viðhaldið í samræmi við staðalinn og kröfur framleiðanda, þar á meðal um vatnsgæði og vöktun vatns.

Búnaður og hönnun allra nýbygginga, endurbóta og endurskipulagningar á dauðhreinsunarþjónustueiningum þarf að uppfylla staðalinn fyrir 31. desember 2022. En samræmi er einnig hægt að ná með því að þróa ítarlega áætlun sem felur í sér raunhæfan tímaramma, kostnað og valkosti fyrir fjármögnun til að flytja. að fullu samræmi. Í þessu tilviki verður áhættumat, og sönnunargögn um reglubundna endurskoðun og skýrslur til framkvæmdastjórnarinnar um framvindu, að liggja fyrir 31. desember 2021.

4. Vöktunarkröfur fyrir vatnsgæði

Heilbrigðisþjónustustofnanir þurfa að uppfylla kröfur um vatnseftirlit fyrir allan endurvinnslubúnað sem og gildandi ISO staðla. Fylgni er krafist fyrir 31. desember 2022 en einnig er hægt að ná fram með því að leggja fram ítarlega áætlun, fyrir 31. desember 2021.

Alltaf þegar fyrirtæki skiptir út búnaði sem er notaður í hreinsunar-, sótthreinsunar- eða dauðhreinsunarferlinu ættu kröfur um vatnsgæði einnig að vera innifalin í skipulagningu og áhættumati. Heimild: Advisory AS18/07 – júlí 2020 uppfærsla Hvað það þýðir fyrir sjúkrahús Það er skylda fyrir viðurkenndar faggildingarstofnanir og heilbrigðisstofnanir að innleiða nýja staðalinn. Viðurkenning er veitt á þriggja eða fjögurra ára lotu, allt eftir faggildingarstofu.

Þó að einstakar heilbrigðisdeildir stjórni því hvaða þjónusta verður að taka að sér faggildingu, hafa öll ástralsk ríki og yfirráðasvæði samþykkt að sjúkrahús og dagmeðferðarþjónusta skuli vera viðurkennd samkvæmt NSQHS stöðlum frá janúar 2013 og áfram. Þetta er einnig skilyrði fyrir einkasjúkratryggingu.

Í reynd getur þörf á að aðgreina hreina og óhreina starfsemi þýtt að endurhanna gólfpláss og aðgreina endurvinnsluumhverfið líkamlega, sem aftur gæti þýtt að meira pláss sé þörf. Sjúkrahús munu einnig þurfa að endurskoða aðstæður í núverandi geymsluaðstöðu, svo sem hitastig, raka og mengunarhættu, og ef aðstaða reynist ekki vera í samræmi gæti það þýtt endurhönnun aðstöðunnar eða þörf er á fjárfestingu í uppfærslu loftræstikerfis.

Hvað varðar búnað sem þarf er gert ráð fyrir að mörg sjúkrahús þurfi að skipta um eða fjárfesta í nýjum búnaði fyrir miðlægar dauðhreinsunarþjónustudeildir sínar, þar á meðal þvottahreinsunartæki (samræmast ISO 15883) og dauðhreinsunartækjum (samkvæmt EN 285 eða EN 13060).

Hins vegar er ekki nóg að skipta um búnað einfaldlega; líklegt er að þörf sé á víðtækari breytingum á ferlum eftir því sem rekstrarflækjustig eykst. Í reynd munu heilbrigðisstofnanir þurfa að þróa verklagsreglur um rekstrarlega notkun búnaðarins sem eru í samræmi við staðalinn og einnig gæti þurft þjálfun. Þetta mun líklega þýða að meiri sérfræðiþekking verði krafist, sem kostar tíma, peninga og fjármagn.

Nýi staðallinn gerir einnig kröfu um að tæki séu rekjanleg til sjúklings. Krafist er rakningarkerfis, helst rafeindakerfi, sem getur auðkennt hreinsunarferlið sem notað er á hvert endurnýtanlegt lækningatæki, þar á meðal hæfni til að rekja tæki til sjúklings til að gera kleift að innkalla það ef þörf krefur. Hver eru helstu áskoranirnar? Þegar nýi staðallinn var fyrst kynntur, skýrslur í fjölmiðlum lagði til að áströlsk sjúkrahús gætu staðið frammi fyrir áætlaðri $1 milljarða kostnaði við að endurskoða miðlægar ófrjósemisaðgerðir til að uppfylla nýju kröfurnar.

Kveikjan að nýjustu endurskoðunum var vinnustofa sem ástralska nefndin um öryggi og gæði í heilbrigðisþjónustu hélt í september 2019 með þátttakendum bæði frá hinu opinbera og einkageiranum, sérstaklega til að ræða vandamálin sem heilbrigðisstofnunin hafði bent á við innleiðinguna. af nýja staðlinum.

Könnun framkvæmdastjórnarinnar hafði leitt í ljós að á meðan meira en 90% svarenda höfðu lokið bilunargreiningu eins og krafist var, tilkynntu aðeins 30% stofnana að þeir uppfylltu staðalinn og 50% búist við að vera í samræmi við 2021. Allt að 90% af öllum stofnunum greindu einnig frá framkvæmdamál.

Þátttakendur í vinnustofunni viðurkenndu þörfina á að uppfæra staðlana og að núverandi ófrjósemisaðgerðir uppfylltu ekki bestu starfsvenjur, en höfðu bent á þörf fyrir einfaldaðar leiðbeiningar og skýrari skjöl til að aðstoða við nákvæma túlkun og beitingu staðlanna, sem og bættan aðgang að þjálfun. Jafnframt var mælt með því að tekin yrði upp áhættustýringaraðferð við innleiðingu til að gera kleift að forgangsraða áhættusvæðum og hefur það haft áhrif á vægara orðalag nýjustu endurskoðunar á ráðgjöfinni.

Frá sjónarhóli stjórnenda er líklega stærsta áskorunin fyrir heilbrigðisstofnanir við að uppfylla AS/NZS 4187:2014 staðalinn; takmarkanir á fjármagni og getu til að fjármagna meiriháttar endurbætur; og líkamleg getu, eða pláss í boði. Kostnaður við nýjan búnað eða uppfærslu innviða til að bæta loft- og vatnsgæði, eða innleiða rafrænt rakningarkerfi, getur verið verulegur.

Fyrir sum sjúkrahús mun krafan um að aðskilja alla óhreina og hreina starfsemi líklega þýða að stækka þurfi dauðhreinsuðu þjónustudeildina og í sumum tilfellum þarf meira pláss en nú er til staðar. Einnig gæti þurft viðbótarpláss fyrir nýjan búnað eða til að mæta nýjum kröfum um rétta geymslu á dauðhreinsuðum tækjum.

Þar sem mikilvægt er að spítalinn hafi aðgang að dauðhreinsuðum búnaði á hverjum tíma og að ófrjósemis- og endurvinnsluþjónusta verði ekki truflað, er það einnig rekstrarleg áskorun til skamms til meðallangs tíma að ráðast í endurbætur.

Hinum endurskoðaða tímaáætlun sem nýlega var kynnt verður fagnað. Það gefur meiri tíma til að innleiða öflugar, stefnumótandi áætlanir fyrir meiriháttar endurbætur, frekar en þörf á að velja bráðabirgðalausn til að ná fram samræmi. Hins vegar mun innleiðing breytinganna veita áskorun og viðeigandi aðstöðu, svo sem Q-bital Healthcare Solutions' farsíma CSSD einingar, þar sem starfsemi getur haldið áfram án truflana, eru nauðsynlegar á meðan þessar breytingar eiga sér stað.