Иако рокот за усогласување со новите стандарди за стерилизација за Австралија и Нов Зеланд е продолжен, од болниците сè уште се бара да имаат план за постигнување усогласеност до крајот на 2021 година.
Како се влијаеше на временската рамка, што значат промените за болниците; и како може најефективно да се исполнат новите барања? Нов стандард Новиот стандард, AS/NZS 4187:2014 Повторна обработка на медицински помагала за повеќекратна употреба во здравствени организации , беше објавен во 2014 година и стана оперативен во декември 2016 година. Тој поставува построги барања за повторна обработка на медицински помагала за повеќекратна употреба во организациите за здравствени услуги, со цел да ги направи стандардите поконзистентни со европските и глобалните стандарди за процесите на стерилизација.
Основните барања за акредитација се дека, каде што се користи опрема за повеќекратна употреба, инструменти и уреди, организациите за здравствени услуги треба да имаат процеси што се во согласност со националните и меѓународните стандарди, како и со упатствата на производителот. Дополнително, мора да постои робустен процес на следливост кој може да го идентификува пациентот, процедурата и опремата, инструментот или уредот за повеќекратна употреба што се користеле за секоја процедура.
Откако Стандардот беше издаден, имаше голем број на ревизии на поврзаниот Советодавниот документ, AS18/07 , кој ги утврдува минималните барања за усогласеност. Загриженоста беше главно околу временската рамка, а ревидираната временска рамка беше објавена во јули 2020 година. Иако имаше дискусии за да се остави повеќе време, до декември 2021 година сè уште ќе се бара целосно усогласување или цврст план и временска рамка за постигнување усогласеност. Кои се клучните барања? Како минимум, постојат четири клучни области во кои усогласеноста е од суштинско значење.
Во Советодавноста се наведува дека усогласеноста со барањата за сегрегација на чисти и валкани активности може да се постигне со имплементација на стратегии кои обезбедуваат доволна сегрегација на активностите, вклучително и еднонасочна работа и проток на воздух што се користи за да се намали ризикот од вкрстена контаминација.
Тие мора да бидат придружени со детална анализа на ризик и да вклучуваат мапа на процесот или дијаграм на проток за да се покаже како се идентификуваат и управуваат ризиците од вкрстена контаминација.
Се очекува сите здравствени организации да бидат усогласени со барањата за издвојување чисти и валкани активности до декември 2023 година, преку обнова и обнова на постоечките услуги за стерилизација, единици за повторна обработка на ендоскопија и сателитски услуги, додека сите идни нови градби треба да се планираат да бидат усогласени со почеток.
За да се исполнат барањата AS/NZS 4187:2014 за складирање на стерилни залихи, организациите треба да го проценат ризикот од влажност и температура на складираните стерилни залихи и да обезбедат ублажување на ризиците од контаминација каде и да се складираат. Сите стерилни залихи треба да се чуваат на соодветни полици, а потребна е анализа на ризикот доколку стерилните и нестерилните залихи се заедно сместени во складиште.
За организациите кои моментално не се придржуваат, усогласеноста може да се постигне со развивање на план, одобрен од извршната власт на организацијата, кој вклучува реални временски рамки, трошоци и опции за финансирање за да се постигне целосна усогласеност до 31 декември 2022 година. Во меѓувреме, проценка на ризикот. вклучувајќи стратегии за ублажување и ќе треба да се подготват докази за редовен процес на ревизија.
Секогаш кога една организација заменува опрема за чистење, дезинфекција и/или стерилизирање, таа мора да инсталира опрема што е во согласност со AS/NZS 4187:2014 и релевантниот применлив ISO стандард. Опремата, исто така, треба да се ракува и одржува во согласност со стандардот и барањата на производителот, вклучително и за квалитетот на водата и следењето на водата.
Опремата и дизајнот на сите нови градби, реновирање и обновување на единиците за услуги за стерилизација се потребни за да се усогласат со Стандардот до 31 декември 2022 година. до целосна усогласеност. Во овој случај, до 31 декември 2021 година мора да има проценка на ризикот и докази за редовно разгледување и извештаи до извршната власт за напредокот.
Здравствените услужни организации се обврзани да се усогласат со барањата за следење на водата за целата опрема за преработка, како и со важечките ISO стандарди. Усогласеноста е потребна до 31 декември 2022 година, но може да се постигне и со поднесување детален план, до 31 декември 2021 година.
Секогаш кога организацијата ја заменува опремата што се користи во процесот на чистење, дезинфекција или стерилизација, барањата за квалитетот на водата треба исто така да бидат вклучени во планирањето и проценката на ризикот.
Извор: Советодавно AS18/07 – ажурирање јули 2020 година
Што значи тоа за болниците
Задолжително е одобрените агенции за акредитација и здравствените организации да го имплементираат новиот стандард. Акредитацијата се доделува на три или четиригодишен циклус, во зависност од агенцијата која акредитира.
Додека поединечните здравствени одделенија регулираат кои услуги мора да преземат акредитација, сите австралиски држави и територии се согласија дека болниците и услугите за дневни процедури треба да бидат акредитирани според стандардите NSQHS од јануари 2013 година наваму. Ова е услов и за приватно здравствено осигурување.
Во пракса, потребата за сегрегирање на чисти и валкани активности може да значи редизајнирање на подот и физичко одвојување на околината за повторна обработка, што пак може да значи дека е потребен повеќе простор. Болниците, исто така, ќе треба да ги преиспитаат условите во постојните складишта, како што се температурата, влажноста и ризикот од контаминација, а доколку се утврди дека објектите не се усогласени, тоа може да значи дека е потребно повторно проектирање на објектот или инвестиција во надградба на системите за климатизација.
Во однос на потребната опрема, се очекува дека многу болници ќе треба да заменат или да инвестираат во нова опрема за нивните централни одделенија за стерилни услуги, вклучително и дезинфектори за миење (согласни со ISO 15883) и стерилизатори (согласни со EN 285 или EN 13060).
Сепак, едноставното замена на опремата не е доволно; веројатно ќе бидат потребни пошироки промени на процесите како што се зголемува оперативната сложеност. Во пракса, организациите за здравствени услуги ќе треба да развијат процедури за оперативна употреба на опремата што се усогласени со стандардот, а може да биде потребна и обука. Ова веројатно значи дека ќе биде потребно повисоко ниво на експертиза, што ќе чини време, пари и ресурси.
Новиот стандард, исто така, бара инструментите да можат да се следат до пациентот. Потребен е систем за следење, идеално електронски систем, кој може да го идентификува процесот на чистење што се применува на секој медицински уред за повеќекратна употреба, вклучително и способност да се следи уредот до пациентот за да се овозможи отповикување доколку е потребно. Кои се клучните предизвици? Кога за прв пат беше воведен новиот стандард, извештаи во медиумите сугерираше дека австралиските болници може да се соочат со околу $1 милијарда трошоци за ремонт на централните одделенија за стерилизација за да се исполнат новите барања.
Активирањето за најновиот сет на ревизии беше работилницата што ја одржа Австралиската комисија за безбедност и квалитет во здравствената заштита во септември 2019 година со учесници од јавниот и приватниот сектор, конкретно за да разговараат за прашањата што организацијата за здравствена услуга ги идентификуваше со имплементацијата на новиот стандард.
Истражувањето на Комисијата покажа дека, додека над 90% од испитаниците ја завршиле анализата на јазот како што се бара, само 30% од организации пријавиле усогласеност со стандардот, а 50% се очекува да биде усогласен до 2021 година. Дури 90% од сите организации исто така идентификувале прашања за имплементација.
Учесниците на работилницата ја препознаа потребата за ажурирање на стандардите и дека сегашните практики за стерилизација не ги задоволуваат најдобрите практики, но ја идентификуваа потребата од поедноставени насоки и појасна документација за да помогнат во прецизното толкување и примена на стандардите, како и подобрен пристап до обука. Исто така, беше препорачано да се усвои пристап за управување со ризик за имплементација за да се овозможи приоретизирање на областите со висок ризик, а тоа влијаеше на поблагата формулација на последната ревизија на Советодавното.
Од перспектива на управување, најголемите предизвици за организациите за здравствени услуги во исполнувањето на стандардот AS/NZS 4187:2014 веројатно ќе бидат; ограничувања на капиталот и способност за финансирање на големи реновирање; и физички капацитет, или простор на располагање. Трошоците за нова опрема или надградба на инфраструктурата за да се подобри квалитетот на воздухот и водата, или да се имплементира електронски систем за следење, може да биде значителна.
За некои болници, барањето за одвојување на сите валкани и чисти активности веројатно значи дека одделот за стерилни услуги можеби ќе треба да се прошири и, во некои случаи, ќе бара повеќе простор отколку што е моментално на располагање. Може да биде потребен и дополнителен простор за нова опрема или за да се задоволат новите барања за правилно складирање на стерилни уреди.
Бидејќи е клучно болницата да има пристап до стерилизирана опрема во секое време и да не се нарушуваат услугите за стерилизација и преработка, преземањето работи за реновирање исто така претставува оперативен предизвик на краток до среден рок.
Ревидираниот временски распоред што неодамна беше објавен ќе биде добредојден. Овозможува повеќе време да се имплементираат цврсти, стратешки планови за големи реновирање, наместо потреба да се избере привремено решение за да се постигне усогласеност. Сепак, имплементацијата на промените ќе обезбеди предизвик и соодветни капацитети кои се усогласени, како на пр Q-bital Healthcare Solutions' мобилните CSSD единици, каде што активностите можат да продолжат без пречки, се од суштинско значење додека се случуваат овие промени.
Q-bital Healthcare Solutions
Unit 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
