Iako je rok za usklađivanje s novim standardima sterilizacije za Australiju i Novi Zeland produžen, bolnice i dalje moraju imati plan za postizanje usklađenosti do kraja 2021.
Kako je vremenski raspored utjecao, što promjene znače za bolnice; i kako se najučinkovitije mogu ispuniti novi zahtjevi? Novi standard Novi standard, AS/NZS 4187:2014 Ponovna obrada višekratnih medicinskih uređaja u zdravstvenim ustanovama , objavljen je 2014. i postao operativan u prosincu 2016. Postavlja strože zahtjeve za ponovnu obradu medicinskih uređaja za višekratnu upotrebu u zdravstvenim organizacijama, s ciljem da standardi budu usklađeniji s europskim i svjetskim standardima za postupke sterilizacije.
Osnovni zahtjevi za akreditaciju su da, kada se koristi oprema, instrumenti i uređaji za višekratnu upotrebu, zdravstvene ustanove trebaju imati procese koji su u skladu s nacionalnim i međunarodnim standardima, kao i sa smjernicama proizvođača. Osim toga, mora postojati robustan proces sljedivosti koji može identificirati pacijenta, postupak i opremu za višekratnu upotrebu, instrument ili uređaj koji je korišten za svaki postupak.
Otkako je Standard izdan, bilo je nekoliko revizija povezanog Savjetodavnog dokumenta, AS18/07 , koji postavlja minimalne zahtjeve za usklađenost. Zabrinutost se uglavnom odnosila na vremenski okvir, a revidirani vremenski okvir objavljen je u srpnju 2020. Iako je bilo rasprava o dopuštanju više vremena, do prosinca 2021. i dalje će biti potrebna potpuna usklađenost ili čvrsti plan i vremenski okvir za postizanje usklađenosti. Koji su ključni zahtjevi? Kao minimum, postoje četiri ključna područja unutar kojih je usklađenost ključna.
U Savjetu se navodi da se usklađenost sa zahtjevima za odvajanjem čistih i prljavih aktivnosti može postići provedbom strategija koje osiguravaju dovoljno odvajanje aktivnosti, uključujući jednosmjerni rad i protok zraka koji se koriste za smanjenje rizika od unakrsne kontaminacije.
Oni moraju biti popraćeni detaljnom analizom rizika i uključivati mapu procesa ili dijagram toka kako bi se pokazalo kako se identificiraju i upravljaju rizicima od unakrsne kontaminacije.
Očekuje se da će sve organizacije zdravstvenih usluga biti usklađene sa zahtjevima za odvajanje čistih i prljavih aktivnosti do prosinca 2023., kroz obnovu i ponovni razvoj postojećih usluga sterilizacije, jedinica za ponovnu obradu endoskopije i satelitskih usluga, dok bi sve buduće nove gradnje trebale biti planirane tako da budu usklađene od početak.
Kako bi ispunile zahtjeve AS/NZS 4187:2014 za skladištenje sterilnih materijala, organizacije moraju procijeniti rizik od vlage i temperature na pohranjenim sterilnim materijalima i osigurati da su rizici od kontaminacije smanjeni gdje god se skladištili. Sva sterilna zaliha treba biti pohranjena na odgovarajućim policama, a analiza rizika je potrebna ako se sterilna i nesterilna zaliha nalaze zajedno u skladišnom prostoru.
Za organizacije koje trenutačno nisu usklađene, usklađenost se može postići izradom plana, odobrenog od strane izvršne uprave organizacije, koji uključuje realne vremenske okvire, troškove i mogućnosti financiranja za postizanje potpune usklađenosti do 31. prosinca 2022. U međuvremenu, procjena rizika, uključujući strategije ublažavanja, te će trebati pripremiti dokaze o redovitom postupku pregleda.
Kad god organizacija zamijeni opremu za čišćenje, dezinfekciju i/ili sterilizaciju, mora instalirati opremu koja je u skladu s AS/NZS 4187:2014 i relevantnim primjenjivim ISO standardom. Opremu također treba koristiti i održavati u skladu sa standardom i zahtjevima proizvođača, uključujući kvalitetu vode i praćenje vode.
Oprema i dizajn svih novogradnja, renoviranja i preuređenja jedinica za usluge sterilizacije moraju biti u skladu sa Standardom do 31. prosinca 2022. Ali usklađenost se također može postići izradom detaljnog plana koji uključuje realne vremenske okvire, troškove i mogućnosti financiranja preseljenja do potpune usklađenosti. U tom slučaju, procjena rizika i dokaz o redovitom pregledu i izvješćivanje izvršne vlasti o napretku moraju biti uspostavljeni do 31. prosinca 2021.
Organizacije zdravstvenih usluga moraju se pridržavati zahtjeva za praćenje vode za svu opremu za ponovnu obradu, kao i primjenjivih ISO standarda. Usklađenost je potrebna do 31. prosinca 2022., ali se može postići i podnošenjem detaljnog plana do 31. prosinca 2021.
Kad god organizacija zamijeni opremu koja se koristi u procesu čišćenja, dezinfekcije ili sterilizacije, zahtjevi za kvalitetom vode također trebaju biti uključeni u planiranje i procjenu rizika.
Izvor: Advisory AS18/07 – ažuriranje iz srpnja 2020
Što to znači za bolnice
Odobrene agencije za akreditaciju i organizacije zdravstvenih usluga obvezne su primijeniti novi standard. Akreditacija se dodjeljuje u ciklusu od tri ili četiri godine, ovisno o akreditacijskoj agenciji.
Dok pojedinačni zdravstveni odjeli reguliraju koje službe moraju proći akreditaciju, sve australske države i teritoriji složili su se da bolnice i usluge dnevnih zahvata trebaju biti akreditirane prema standardima NSQHS od siječnja 2013. nadalje. To je također uvjet za privatno zdravstveno osiguranje.
U praksi, potreba za odvajanjem čistih i prljavih aktivnosti može značiti redizajniranje podnog prostora i fizičko odvajanje okoliša za ponovnu obradu, što zauzvrat može značiti da je potrebno više prostora. Bolnice će također morati pregledati uvjete u postojećim skladišnim objektima, kao što su temperatura, vlažnost i rizik od kontaminacije, a ako se ustanovi da objekti nisu usklađeni, to bi moglo značiti da je potrebno ponovno projektiranje objekta ili ulaganje u nadogradnju klimatizacijskih sustava.
Što se tiče potrebne opreme, očekuje se da će mnoge bolnice trebati zamijeniti ili uložiti u novu opremu za svoje središnje odjele za sterilne usluge, uključujući uređaje za pranje i dezinfekciju (sukladne s ISO 15883) i sterilizatore (sukladne s EN 285 ili EN 13060).
Međutim, samo zamjena opreme nije dovoljna; vjerojatno će biti potrebne šire promjene procesa kako se operativna složenost povećava. U praksi će organizacije zdravstvenih usluga morati razviti postupke za operativnu upotrebu opreme koji su u skladu sa standardom, a može biti potrebna i obuka. To će vjerojatno značiti da će biti potrebna viša razina stručnosti, što će koštati vrijeme, novac i resurse.
Novi standard također zahtijeva da instrumenti budu sljedivi do pacijenta. Potreban je sustav praćenja, idealno elektronički sustav, koji može identificirati postupak čišćenja primijenjen na svaki medicinski uređaj za višekratnu upotrebu, uključujući mogućnost praćenja uređaja do pacijenta kako bi se omogućio opoziv ako je potrebno. Koji su ključni izazovi? Kada je prvi put uveden novi standard, izvješća u medijima sugerirao je da bi se australske bolnice mogle suočiti s procijenjenim troškovima od $1 milijardi za remont središnjih odjela za sterilizaciju kako bi zadovoljili nove zahtjeve.
Okidač za najnoviji niz revizija bila je radionica koju je održalo Australsko povjerenstvo za sigurnost i kvalitetu zdravstvene skrbi u rujnu 2019. sa sudionicima iz javnog i privatnog sektora, posebno za raspravu o problemima koje su organizacije zdravstvenih usluga identificirale s provedbom novog standarda.
Anketa Komisije pokazala je da, dok je više od 90% ispitanika dovršilo analizu nedostataka prema potrebi, samo je 30% organizacija prijavilo usklađenost sa standardom, a očekuje se da će 50% biti usklađeno do 2021. Čak 90% svih organizacija također je identificiralo pitanja implementacije.
Sudionici radionice prepoznali su potrebu za ažuriranjem standarda i da sadašnje prakse sterilizacije ne zadovoljavaju najbolju praksu, ali su identificirali potrebu za pojednostavljenim smjernicama i jasnijom dokumentacijom koja bi pomogla u točnom tumačenju i primjeni standarda, kao i za poboljšanim pristupom obuci. Također je preporučeno da se usvoji pristup upravljanja rizikom u provedbi kako bi se omogućilo određivanje prioriteta za područja visokog rizika, a to je utjecalo na blaži tekst posljednje revizije Savjeta.
Iz perspektive upravljanja, najveći izazovi za zdravstvene organizacije u ispunjavanju standarda AS/NZS 4187:2014 vjerojatno će biti; ograničenja kapitala i mogućnosti financiranja velikih obnova; i fizički kapacitet ili raspoloživi prostor. Troškovi nove opreme ili nadogradnje infrastrukture za poboljšanje kvalitete zraka i vode ili implementacija elektroničkog sustava praćenja mogu biti znatni.
Za neke bolnice, zahtjev za odvajanjem svih prljavih i čistih aktivnosti vjerojatno znači da će odjel sterilnih usluga možda morati biti proširen i, u nekim slučajevima, zahtijevat će više prostora nego što je trenutno dostupno. Dodatni prostor također može biti potreban za novu opremu ili za ispunjavanje novih zahtjeva za ispravnim skladištenjem sterilnih uređaja.
Budući da je ključno da bolnica ima pristup steriliziranoj opremi u svakom trenutku i da usluge sterilizacije i ponovne obrade nisu poremećene, poduzimanje radova obnove također predstavlja operativni izazov u kratkom do srednjem roku.
Revidirani vremenski okvir koji je nedavno najavljen bit će dobrodošao. Omogućuje više vremena za provedbu robusnih, strateških planova za velike radove obnove, umjesto potrebe da se odlučite za privremeno rješenje kako bi se postigla usklađenost. Međutim, provedba promjena predstavljat će izazov i odgovarajuće usklađene objekte, kao što su Q-bital Healthcare Solutions' mobilne CSSD jedinice, gdje se aktivnosti mogu nastaviti bez prekida, bitne su dok se ove promjene odvijaju.
Q-bital Healthcare Solutions
Jedinica 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
