Er bod y dyddiad cau ar gyfer cydymffurfio â'r safonau sterileiddio newydd ar gyfer Awstralia a Seland Newydd wedi'i ymestyn, mae'n dal yn ofynnol i ysbytai fod â chynllun ar waith ar gyfer sicrhau cydymffurfiaeth erbyn diwedd 2021.
Sut mae'r amserlen wedi cael ei heffeithio, beth mae'r newidiadau yn ei olygu i ysbytai; a sut y gellir bodloni'r gofynion newydd yn fwyaf effeithiol? Safon newydd Y safon newydd, AS/NZS 4187:2014 Ailbrosesu dyfeisiau meddygol y gellir eu hailddefnyddio mewn sefydliadau gwasanaeth iechyd , ei ryddhau yn 2014 a daeth yn weithredol ym mis Rhagfyr 2016. Mae'n nodi gofynion mwy llym ar gyfer ailbrosesu dyfeisiau meddygol y gellir eu hailddefnyddio mewn sefydliadau gwasanaeth iechyd, gyda'r nod o wneud y safonau'n fwy cyson â safonau Ewropeaidd a byd-eang ar gyfer prosesau sterileiddio.
Y gofynion sylfaenol ar gyfer achredu yw, lle defnyddir offer, offerynnau a dyfeisiau y gellir eu hailddefnyddio, y dylai fod gan sefydliadau'r gwasanaeth iechyd brosesau sy'n gyson â safonau cenedlaethol a rhyngwladol, yn ogystal â chanllawiau'r gwneuthurwr. Yn ogystal, rhaid sefydlu proses olrhain gadarn sy'n gallu nodi'r claf, y weithdrefn, a'r offer, offeryn neu ddyfais y gellir eu hailddefnyddio a ddefnyddiwyd ar gyfer pob triniaeth.
Ers cyhoeddi’r Safon, mae nifer o ddiwygiadau wedi’u gwneud i’r ddogfen Gynghori berthnasol, AS18/07 , sy'n nodi'r gofynion sylfaenol ar gyfer cydymffurfio. Mae’r pryderon wedi bod yn ymwneud yn bennaf â’r amserlen, a rhyddhawyd amserlen ddiwygiedig ym mis Gorffennaf 2020. Er y bu trafodaethau ynghylch caniatáu mwy o amser, bydd angen naill ai cydymffurfiaeth lawn neu gynllun cadarn ac amserlen ar gyfer cyrraedd cydymffurfiaeth erbyn Rhagfyr 2021. Beth yw'r gofynion allweddol? Fel isafswm, mae pedwar maes allweddol y mae cydymffurfio yn hanfodol ynddynt.
Mae'r Cyngor yn nodi y gellir cydymffurfio â'r gofynion ar gyfer gwahanu gweithgareddau glân a budr trwy weithredu strategaethau sy'n sicrhau bod gweithgareddau'n cael eu gwahanu'n ddigonol, gan gynnwys gwaith un cyfeiriad a llif aer yn cael ei ddefnyddio i leihau'r risg o groeshalogi.
Rhaid cyflwyno dadansoddiad risg manwl gyda'r rhain a chynnwys map proses neu ddiagram llif i ddangos sut mae risgiau croeshalogi yn cael eu nodi a'u rheoli.
Disgwylir i holl sefydliadau’r gwasanaeth iechyd gydymffurfio â’r gofynion i wahanu gweithgareddau glân a budr erbyn Rhagfyr 2023, drwy adnewyddu ac ailddatblygu gwasanaethau sterileiddio presennol, unedau ailbrosesu endosgopi a gwasanaethau lloeren, tra dylid cynllunio pob adeilad newydd yn y dyfodol i gydymffurfio â’r cychwyn.
Er mwyn bodloni gofynion AS/NZS 4187:2014 ar gyfer storio stoc di-haint, mae angen i sefydliadau asesu’r risg o leithder a thymheredd ar stoc di-haint sydd wedi’i storio, a sicrhau bod risgiau halogiad yn cael eu lliniaru lle bynnag y caiff ei storio. Dylid storio'r holl stoc di-haint mewn silffoedd sy'n cydymffurfio, ac mae angen dadansoddiad risg os caiff stoc di-haint a stoc nad yw'n ddi-haint eu cydleoli mewn man storio.
Ar gyfer sefydliadau nad ydynt yn cydymffurfio ar hyn o bryd, gellir cyflawni cydymffurfiaeth drwy ddatblygu cynllun, wedi’i gymeradwyo gan weithrediaeth y sefydliad, sy’n cynnwys amserlenni realistig, costau ac opsiynau ar gyfer cyllid i gyflawni cydymffurfiaeth lawn erbyn 31 Rhagfyr 2022. Yn y cyfamser, asesiad risg, gan gynnwys strategaethau lliniaru, a bydd angen paratoi tystiolaeth o broses adolygu reolaidd.
Pryd bynnag y bydd sefydliad yn disodli offer glanhau, diheintio a/neu sterileiddio, rhaid iddo osod offer sy'n cydymffurfio ag AS/NZS 4187:2014 a'r safon ISO berthnasol berthnasol. Dylai'r offer hefyd gael ei weithredu a'i gynnal yn unol â'r safon a gofynion y gwneuthurwr, gan gynnwys ar gyfer ansawdd dŵr a monitro dŵr.
Mae'n ofynnol i offer a dyluniad pob adeilad newydd, a gwaith adnewyddu ac ailddatblygu unedau gwasanaethau sterileiddio gydymffurfio â'r Safon erbyn 31 Rhagfyr 2022. Ond gellir cydymffurfio hefyd drwy ddatblygu cynllun manwl sy'n cynnwys amserlenni realistig, costau ac opsiynau ar gyfer cyllid i symud. i gydymffurfiad llawn. Yn yr achos hwn, rhaid i asesiad risg, a thystiolaeth o adolygiadau rheolaidd ac adroddiadau i’r Bwrdd Gweithredol ar gynnydd, fod yn eu lle erbyn 31 Rhagfyr 2021.
Mae'n ofynnol i sefydliadau gwasanaeth iechyd gydymffurfio â gofynion monitro dŵr ar gyfer yr holl offer ailbrosesu yn ogystal â'r safonau ISO cymwys. Mae angen cydymffurfio erbyn 31 Rhagfyr 2022 ond gellir ei gyflawni hefyd trwy gyflwyno cynllun manwl, erbyn 31 Rhagfyr 2021.
Pryd bynnag y bydd sefydliad yn disodli offer a ddefnyddir yn y broses lanhau, diheintio neu sterileiddio, dylid cynnwys gofynion ansawdd dŵr hefyd yn y cynllunio a'r asesiad risg.
Ffynhonnell: Cynghorol AS18/07 – diweddariad Gorffennaf 2020
Beth mae'n ei olygu i ysbytai
Mae'n orfodol i asiantaethau achredu cymeradwy a sefydliadau gwasanaeth iechyd weithredu'r safon newydd. Dyfernir achrediad ar gylch tair neu bedair blynedd, yn dibynnu ar yr asiantaeth achredu.
Er bod adrannau iechyd unigol yn rheoleiddio pa wasanaethau y mae'n rhaid eu hachredu, mae holl daleithiau a thiriogaethau Awstralia wedi cytuno y dylai ysbytai a gwasanaethau gweithdrefnau dydd gael eu hachredu i Safonau NSQHS o fis Ionawr 2013 ymlaen. Mae hyn hefyd yn ofyniad ar gyfer yswiriant iechyd preifat.
Yn ymarferol, gall yr angen i wahanu gweithgareddau glân a budr olygu ailgynllunio arwynebedd llawr a gwahanu’r amgylchedd ailbrosesu yn ffisegol, a allai yn ei dro olygu bod angen mwy o le. Bydd angen i ysbytai hefyd adolygu amodau mewn cyfleusterau storio presennol, megis tymheredd, lleithder a risg halogiad, ac os canfyddir nad yw cyfleusterau'n cydymffurfio, gallai hyn olygu ailgynllunio'r cyfleuster neu fuddsoddi mewn uwchraddio systemau aerdymheru.
O ran yr offer sydd ei angen, disgwylir y bydd angen i lawer o ysbytai adnewyddu neu fuddsoddi mewn offer newydd ar gyfer eu hadrannau gwasanaethau di-haint canolog, gan gynnwys diheintyddion golchi (sy'n cydymffurfio ag ISO 15883) a sterileiddwyr (sy'n cydymffurfio ag EN 285 neu EN 13060).
Fodd bynnag, nid yw ailosod yr offer yn ddigon yn unig; mae'n debygol y bydd angen newidiadau ehangach i brosesau wrth i gymhlethdod gweithredol gynyddu. Yn ymarferol, bydd angen i sefydliadau gwasanaeth iechyd ddatblygu gweithdrefnau ar gyfer defnydd gweithredol o'r offer sy'n cydymffurfio â'r safon, ac efallai y bydd angen hyfforddiant hefyd. Mae hyn yn debygol o olygu y bydd angen lefel uwch o arbenigedd, gan gostio amser, arian ac adnoddau.
Mae'r safon newydd hefyd yn ei gwneud yn ofynnol bod modd olrhain offerynnau i'r claf. Mae angen system olrhain, yn ddelfrydol system electronig, a all nodi'r broses lanhau a ddefnyddir ar gyfer pob dyfais feddygol y gellir ei hailddefnyddio, gan gynnwys y gallu i olrhain dyfais i glaf er mwyn caniatáu iddo gael ei alw'n ôl os oes angen. Beth yw'r heriau allweddol? Pan gyflwynwyd y safon newydd gyntaf, adroddiadau yn y cyfryngau Awgrymodd y gallai ysbytai Awstralia wynebu cost amcangyfrifedig o $1 biliwn i ailwampio adrannau sterileiddio canolog i fodloni'r gofynion newydd.
Y sbardun ar gyfer y gyfres ddiweddaraf o ddiwygiadau oedd gweithdy a gynhaliwyd gan Gomisiwn Awstralia ar Ddiogelwch ac Ansawdd mewn Gofal Iechyd ym mis Medi 2019 gyda chyfranogwyr o'r sectorau cyhoeddus a phreifat, yn benodol i drafod y materion yr oedd sefydliad gwasanaeth iechyd wedi'u nodi gyda'r gweithredu. o'r safon newydd.
Canfu arolwg gan y Comisiwn, er bod dros 90% o ymatebwyr wedi cwblhau dadansoddiad bwlch yn ôl yr angen, dim ond 30% o sefydliadau a nododd eu bod yn cydymffurfio â’r safon, a bod 50% yn disgwyl cydymffurfio erbyn 2021. Nododd cymaint â 90% o’r holl sefydliadau hefyd materion gweithredu.
Roedd cyfranogwyr y gweithdai’n cydnabod yr angen i ddiweddaru’r safonau ac nad yw arferion sterileiddio presennol yn bodloni arfer gorau, ond roeddent wedi nodi angen am ganllawiau symlach a dogfennaeth gliriach i gynorthwyo â dehongli a chymhwyso’r safonau’n gywir, yn ogystal â gwell mynediad at hyfforddiant. Argymhellwyd hefyd y dylid mabwysiadu dull gweithredu rheoli risg er mwyn gallu blaenoriaethu meysydd risg uchel, ac mae hyn wedi dylanwadu ar eiriad mwy trugarog y diwygiad diweddaraf i'r Cynghorol.
O safbwynt rheoli, mae'n debygol mai'r heriau mwyaf i sefydliadau gwasanaeth iechyd o ran bodloni safon AS/NZS 4187:2014 fydd; cyfyngiadau ar gyfalaf a'r gallu i ariannu gwaith adnewyddu mawr; a gallu ffisegol, neu'r gofod sydd ar gael. Gall cost uwchraddio offer newydd neu seilwaith i wella ansawdd aer a dŵr, neu weithredu system olrhain electronig, fod yn sylweddol.
I rai ysbytai, mae’r gofyniad i wahanu pob gweithgaredd budr a glân yn debygol o olygu y bydd angen ehangu’r adran gwasanaethau di-haint ac, mewn rhai achosion, bydd angen mwy o le nag sydd ar gael ar hyn o bryd. Efallai y bydd angen lle ychwanegol hefyd ar gyfer offer newydd neu i fodloni'r gofynion newydd ar gyfer storio dyfeisiau di-haint yn gywir.
Gan ei bod yn hollbwysig bod gan yr ysbyty fynediad at offer wedi'i sterileiddio bob amser, ac nad amharir ar wasanaethau sterileiddio ac ailbrosesu, mae gwneud gwaith adnewyddu hefyd yn her weithredol yn y tymor byr i'r tymor canolig.
Croesewir yr amserlen ddiwygiedig a gyhoeddwyd yn ddiweddar. Mae'n caniatáu mwy o amser i roi cynlluniau cadarn, strategol ar waith ar gyfer gwaith adnewyddu mawr, yn hytrach na'r angen i ddewis ateb interim er mwyn sicrhau cydymffurfiaeth. Fodd bynnag, bydd gweithredu'r newidiadau yn darparu her a chyfleusterau priodol sy'n cydymffurfio, megis Atebion Gofal Iechyd Q-bital mae unedau symudol CSSD, lle gall gweithgareddau barhau heb amhariad, yn hanfodol tra bydd y newidiadau hyn yn digwydd.
Q-bital Healthcare Solutions
Uned 1144 Regent Court, Y Sgwâr, Parc Busnes Caerloyw, Caerloyw, GL3 4AD
