Deși termenul limită pentru conformarea cu noile standarde de sterilizare pentru Australia și Noua Zeelandă a fost prelungit, spitalelor li se cere în continuare să aibă un plan pentru atingerea conformității până la sfârșitul anului 2021.
Cum a fost afectată cronologia, ce înseamnă schimbările pentru spitale; și cum pot fi îndeplinite cel mai eficient noile cerințe? Un nou standard Noul standard, AS/NZS 4187:2014 Reprocesarea dispozitivelor medicale reutilizabile în organizațiile de servicii medicale , a fost lansat în 2014 și a devenit operațional în decembrie 2016. Acesta stabilește cerințe mai stricte pentru reprocesarea dispozitivelor medicale reutilizabile în organizațiile de servicii medicale, cu scopul de a face standardele mai conforme cu standardele europene și globale pentru procesele de sterilizare.
Cerințele de bază pentru acreditare sunt că, în cazul în care sunt utilizate echipamente, instrumente și dispozitive reutilizabile, organizațiile de servicii medicale ar trebui să aibă procese care să fie în concordanță cu standardele naționale și internaționale, precum și cu ghidurile producătorului. În plus, trebuie să existe un proces robust de trasabilitate care poate identifica pacientul, procedura și echipamentul, instrumentul sau dispozitivul reutilizabil care a fost utilizat pentru fiecare procedură.
De la emiterea Standardului, au existat o serie de revizuiri ale documentului consultativ aferent, AS18/07 , care stabilește cerințele minime de conformitate. Preocupările s-au referit în principal la intervalul de timp, iar o cronologie revizuită a fost lansată în iulie 2020. Deși au existat discuții cu privire la acordarea de mai mult timp, până în decembrie 2021 vor fi încă necesare fie conformitatea deplină, fie un plan solid și un interval de timp pentru atingerea conformității. Care sunt cerințele cheie? Ca minim, există patru domenii cheie în care respectarea este esențială.
Avizul precizează că respectarea cerințelor de separare a activităților curate și murdare poate fi realizată prin implementarea strategiilor care asigură o segregare suficientă a activităților, inclusiv munca unidirecțională și utilizarea fluxurilor de aer pentru a reduce riscul de contaminare încrucișată.
Acestea trebuie să fie însoțite de o analiză detaliată a riscurilor și să includă o hartă a procesului sau o diagramă de flux pentru a indica modul în care riscurile de contaminare încrucișată sunt identificate și gestionate.
Se așteaptă ca toate organizațiile de servicii de sănătate să respecte cerințele de separare a activităților curate și murdare până în decembrie 2023, prin renovarea și reamenajarea serviciilor de sterilizare existente, a unităților de reprocesare endoscopie și a serviciilor satelitare, în timp ce toate noile construcții viitoare ar trebui planificate astfel încât să fie conforme cu început.
Pentru a îndeplini cerințele AS/NZS 4187:2014 pentru depozitarea stocurilor sterile, organizațiile trebuie să evalueze riscul de umiditate și temperatură pe stocul steril depozitat și să se asigure că riscurile de contaminare sunt atenuate oriunde este depozitat. Toate stocurile sterile trebuie depozitate în rafturi conforme și este necesară o analiză de risc dacă stocul steril și stocul nesteril sunt amplasate într-o zonă de depozitare.
Pentru organizațiile care nu se conformează în prezent, conformitatea poate fi obținută prin dezvoltarea unui plan, aprobat de executivul organizației, care include intervale de timp realiste, costuri și opțiuni de finanțare pentru a atinge conformitatea deplină până la 31 decembrie 2022. Între timp, o evaluare a riscurilor, vor trebui pregătite, inclusiv strategii de atenuare, și dovezi ale unui proces regulat de revizuire.
Ori de câte ori o organizație înlocuiește echipamente de curățare, dezinfectare și/sau sterilizare, aceasta trebuie să instaleze echipamente care sunt conforme cu AS/NZS 4187:2014 și cu standardul ISO aplicabil relevant. Echipamentul trebuie, de asemenea, operat și întreținut în conformitate cu standardul și cerințele producătorului, inclusiv pentru calitatea apei și monitorizarea apei.
Echipamentele și proiectarea tuturor noilor construcții, recondiționări și reamenajări ale unităților de servicii de sterilizare trebuie să respecte Standardul până la 31 decembrie 2022. Dar conformitatea poate fi obținută și prin dezvoltarea unui plan detaliat care să includă termene realiste, costuri și opțiuni de finanțare pentru mutare. la respectarea deplină. În acest caz, până la 31 decembrie 2021 trebuie să existe o evaluare a riscurilor și dovezi ale evaluării periodice și rapoarte către executiv cu privire la progrese.
Organizațiile de servicii de sănătate sunt obligate să respecte cerințele de monitorizare a apei pentru toate echipamentele de reprocesare, precum și standardele ISO aplicabile. Conformitatea este necesară până la 31 decembrie 2022, dar poate fi realizată și prin transmiterea unui plan detaliat, până la 31 decembrie 2021.
Ori de câte ori o organizație înlocuiește echipamentul care este utilizat în procesul de curățare, dezinfectare sau sterilizare, cerințele privind calitatea apei ar trebui, de asemenea, incluse în planificare și evaluarea riscurilor.
Sursa: Advisory AS18/07 – actualizare iulie 2020
Ce înseamnă pentru spitale
Este obligatoriu ca agențiile de acreditare și organizațiile de servicii medicale aprobate să implementeze noul standard. Acreditarea se acordă pe un ciclu de trei sau patru ani, în funcție de agenția de acreditare.
În timp ce departamentele individuale de sănătate reglementează care servicii trebuie să efectueze acreditare, toate statele și teritoriile australiene au convenit că spitalele și serviciile de procedură de zi ar trebui să fie acreditate conform standardelor NSQHS începând cu ianuarie 2013. Aceasta este, de asemenea, o cerință pentru asigurarea privată de sănătate.
În practică, nevoia de separare a activităților curate și murdare poate însemna reproiectarea spațiului podelei și segregarea fizică a mediului de reprocesare, ceea ce, la rândul său, ar putea însemna că este nevoie de mai mult spațiu. Spitalele vor trebui, de asemenea, să revizuiască condițiile din unitățile de depozitare existente, cum ar fi temperatura, umiditatea și riscul de contaminare, iar dacă se constată că instalațiile nu sunt conforme, aceasta ar putea însemna reproiectarea unității sau este necesară investiția în modernizarea sistemelor de aer condiționat.
În ceea ce privește echipamentele necesare, este de așteptat ca multe spitale să fie nevoite să înlocuiască sau să investească în echipamente noi pentru departamentele lor centrale de servicii sterile, inclusiv mașini de dezinfectare (conforme cu ISO 15883) și sterilizatoare (conforme cu EN 285 sau EN 13060).
Cu toate acestea, pur și simplu înlocuirea echipamentului nu este suficientă; Este probabil să fie necesare schimbări mai ample ale proceselor pe măsură ce complexitatea operațională crește. În practică, organizațiile de servicii medicale vor trebui să dezvolte proceduri de utilizare operațională a echipamentelor care sunt conforme cu standardul și poate fi necesară, de asemenea, instruire. Acest lucru va însemna probabil că va fi necesar un nivel mai ridicat de expertiză, ceea ce va costa timp, bani și resurse.
Noul standard cere, de asemenea, ca instrumentele să fie trasabile până la pacient. Este necesar un sistem de urmărire, în mod ideal un sistem electronic, care poate identifica procesul de curățare aplicat fiecărui dispozitiv medical reutilizabil, inclusiv capacitatea de a urmări un dispozitiv către un pacient pentru a permite rechemarea, dacă este necesar. Care sunt provocările cheie? Când noul standard a fost introdus pentru prima dată, relatări în mass-media a sugerat că spitalele australiene se pot confrunta cu un cost estimat de $1 miliard pentru a revizui departamentele centrale de sterilizare pentru a îndeplini noile cerințe.
Declanșatorul pentru cel mai recent set de revizuiri a fost un atelier organizat de Comisia Australiană pentru Siguranța și Calitatea în Asistența Sănătății în septembrie 2019, cu participanți atât din sectorul public, cât și din sectorul privat, în special pentru a discuta problemele pe care organizația serviciilor de sănătate le-a identificat cu punerea în aplicare. a noului standard.
Un sondaj realizat de Comisie a constatat că, în timp ce peste 90% dintre respondenți finalizaseră o analiză a decalajelor, conform cerințelor, doar 30% dintre organizații au raportat conformitate cu standardul, iar 50% se aștepta să fie conforme până în 2021. Aproximativ 90% dintre toate organizațiile au identificat, de asemenea, probleme de implementare.
Participanții la atelier au recunoscut necesitatea actualizării standardelor și că practicile actuale de sterilizare nu îndeplinesc cele mai bune practici, dar au identificat nevoia de îndrumări simplificate și documentație mai clară pentru a ajuta la interpretarea și aplicarea corectă a standardelor, precum și un acces îmbunătățit la formare. Sa recomandat, de asemenea, adoptarea unei abordări de management al riscurilor a implementării pentru a permite prioritizarea zonelor cu risc ridicat, iar acest lucru a influențat formularea mai blândă a celei mai recente revizuiri a Avizului.
Din perspectiva managementului, cele mai mari provocări pentru organizațiile de servicii de sănătate în îndeplinirea standardului AS/NZS 4187:2014 este probabil să fie; limitări ale capitalului și capacității de a finanța renovări majore; și capacitatea fizică, sau spațiul disponibil. Costul noilor echipamente sau al modernizării infrastructurii pentru a îmbunătăți calitatea aerului și a apei sau pentru a implementa un sistem electronic de urmărire poate fi substanțial.
Pentru unele spitale, cerința de separare a tuturor activităților murdare și curate este probabil să însemne că departamentul de servicii sterile ar putea fi nevoit să fie extins și, în unele cazuri, va necesita mai mult spațiu decât este disponibil în prezent. De asemenea, poate fi nevoie de spațiu suplimentar pentru echipamente noi sau pentru a răspunde noilor cerințe pentru depozitarea corectă a dispozitivelor sterile.
Deoarece este esențial ca spitalul să aibă acces la echipamente sterilizate în orice moment și ca serviciile de sterilizare și reprocesare să nu fie întrerupte, întreprinderea lucrărilor de renovare prezintă, de asemenea, o provocare operațională pe termen scurt și mediu.
Termenul revizuit care a fost anunțat recent va fi binevenit. Oferă mai mult timp pentru implementarea unor planuri strategice solide pentru lucrări majore de renovare, mai degrabă decât necesitatea de a opta pentru o soluție intermediară pentru a obține conformitatea. Cu toate acestea, implementarea modificărilor va oferi o provocare și facilități adecvate conforme, cum ar fi Q-bital Healthcare Solutions' unitățile mobile CSSD, în care activitățile pot continua fără întreruperi, sunt esențiale în timp ce aceste schimbări au loc.
Q-bital Healthcare Solutions
Unitatea 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
