Bár az Ausztráliára és Új-Zélandra vonatkozó új sterilizációs szabványoknak való megfelelés határidejét meghosszabbították, a kórházaknak továbbra is tervet kell készíteniük a megfelelés 2021 végéig történő elérésére.
Hogyan befolyásolták az idővonalat, mit jelentenek a változások a kórházak számára; és hogyan lehet a leghatékonyabban megfelelni az új követelményeknek? Új szabvány Az új szabvány, AS/NZS 4187:2014 Újrafelhasználható orvostechnikai eszközök újrafeldolgozása egészségügyi szolgáltató szervezetekben , 2014-ben jelent meg, és 2016 decemberében kezdte meg működését. Szigorúbb követelményeket határoz meg az újrafelhasználható orvostechnikai eszközök egészségügyi szolgáltató szervezetekben történő újrafeldolgozására vonatkozóan, azzal a céllal, hogy a szabványok jobban összhangba kerüljenek a sterilizációs folyamatokra vonatkozó európai és globális szabványokkal.
Az akkreditáció alapvető követelménye, hogy ahol újrafelhasználható berendezéseket, műszereket és eszközöket használnak, az egészségügyi szolgáltató szervezeteknek olyan eljárásokkal kell rendelkezniük, amelyek összhangban vannak a nemzeti és nemzetközi szabványokkal, valamint a gyártói irányelvekkel. Ezenkívül egy robusztus nyomon követhetőségi folyamatnak kell lennie, amely azonosítani tudja a pácienst, az eljárást, valamint az egyes eljárásokhoz használt újrafelhasználható berendezéseket, műszereket vagy eszközöket.
A szabvány kibocsátása óta számos felülvizsgálat történt a kapcsolódó tanácsadó dokumentumon, AS18/07 , amely a megfeleléshez szükséges minimumkövetelményeket határozza meg. Az aggodalmak főként az időkerettel kapcsolatosak, és 2020 júliusában megjelent egy felülvizsgált ütemterv. Noha viták folynak arról, hogy több időt hagyjunk, 2021 decemberéig még mindig szükség lesz a teljes megfelelésre, vagy egy szilárd tervre és időkeretre a megfelelőség elérésére. Mik a legfontosabb követelmények? Legalább négy kulcsfontosságú terület van, amelyeken belül elengedhetetlen a megfelelés.
A Tanács kimondja, hogy a tiszta és piszkos tevékenységek elkülönítésére vonatkozó követelményeknek való megfelelés olyan stratégiák megvalósításával érhető el, amelyek biztosítják a tevékenységek megfelelő elkülönítését, beleértve az egyirányú munkát és a légáramlást a keresztszennyeződés kockázatának csökkentése érdekében.
Ezeket részletes kockázatelemzésnek kell kísérnie, és tartalmaznia kell egy folyamattérképet vagy folyamatábrát, amely jelzi, hogyan azonosítják és kezelik a keresztszennyeződés kockázatait.
Az összes egészségügyi szolgáltató szervezetnek 2023 decemberéig meg kell felelnie a tiszta és piszkos tevékenységek elkülönítésére vonatkozó követelményeknek a meglévő sterilizáló szolgáltatások, az endoszkópos újrafeldolgozó egységek és a műholdas szolgáltatások felújítása és átépítése révén, miközben minden jövőbeni új épületet úgy kell megtervezni, hogy megfeleljen a kezdet.
A steril készlet tárolására vonatkozó AS/NZS 4187:2014 követelményeinek teljesítése érdekében a szervezeteknek fel kell mérniük a páratartalom és a hőmérséklet kockázatát a tárolt steril készleten, és biztosítaniuk kell a szennyeződés kockázatának csökkentését, bárhol is tárolják. Minden steril készletet az előírásoknak megfelelő polcokon kell tárolni, és kockázatelemzésre van szükség, ha steril és nem steril készlet egy tárolóhelyiségben található.
Azon szervezetek esetében, amelyek jelenleg nem teljesítik az előírásokat, a megfelelést a szervezet vezetősége által jóváhagyott terv kidolgozásával lehet elérni, amely reális időkereteket, költségszámításokat és finanszírozási lehetőségeket tartalmaz a teljes megfelelés 2022. december 31-ig történő elérése érdekében. ideértve a mérséklési stratégiákat, és bizonyítékokat kell készíteni a rendszeres felülvizsgálati folyamatról.
Amikor egy szervezet tisztító, fertőtlenítő és/vagy sterilizáló berendezést cserél, olyan berendezést kell telepítenie, amely megfelel az AS/NZS 4187:2014 szabványnak és a vonatkozó ISO szabványnak. A berendezést a szabványnak és a gyártó követelményeinek megfelelően kell üzemeltetni és karbantartani, beleértve a vízminőség és a víz ellenőrzését is.
A sterilizáló szolgáltató egységek minden új építése, felújítása és átépítése felszerelésének és tervezésének meg kell felelnie a szabványnak 2022. december 31-ig. A megfelelés azonban elérhető egy olyan részletes terv kidolgozásával is, amely reális időkereteket, költségeket és a költözés finanszírozásának lehetőségeit tartalmazza. a teljes megfelelés érdekében. Ebben az esetben 2021. december 31-ig be kell fejezni a kockázatértékelést, a rendszeres felülvizsgálat bizonyítékait, valamint a végrehajtónak az előrehaladásról szóló jelentéseket.
Az egészségügyi szolgáltató szervezeteknek meg kell felelniük az összes újrafeldolgozó berendezés vízfelügyeleti követelményeinek, valamint a vonatkozó ISO szabványoknak. A megfelelőség 2022. december 31-ig szükséges, de részletes terv benyújtásával is elérhető, 2021. december 31-ig.
Amikor egy szervezet lecseréli a tisztítási, fertőtlenítési vagy sterilizálási folyamat során használt berendezéseket, a vízminőségi követelményeket is bele kell foglalni a tervezésbe és a kockázatértékelésbe.
Forrás: Advisory AS18/07 – 2020. júliusi frissítés
Mit jelent ez a kórházak számára
A jóváhagyott akkreditáló ügynökségek és egészségügyi szolgáltató szervezetek számára kötelező az új szabvány bevezetése. Az akkreditációt három vagy négy éves ciklusban adják ki, az akkreditáló ügynökségtől függően.
Míg az egyes egészségügyi osztályok szabályozzák, hogy mely szolgáltatásokat kell akkreditálniuk, az összes ausztrál állam és terület egyetértett abban, hogy a kórházakat és a nappali kezelési szolgáltatásokat 2013 januárjától az NSQHS szabványok szerint kell akkreditálni. Ez a magán egészségbiztosításnál is előírás.
A gyakorlatban a tiszta és piszkos tevékenységek elkülönítésének szükségessége az alapterület újratervezését és az újrafeldolgozási környezet fizikai elkülönítését jelentheti, ami viszont azt jelentheti, hogy több helyre van szükség. A kórházaknak felül kell vizsgálniuk a meglévő tárolólétesítmények körülményeit, például a hőmérsékletet, a páratartalmat és a szennyeződés kockázatát, és ha kiderül, hogy a létesítmények nem felelnek meg az előírásoknak, ez a létesítmény újratervezését vagy a légkondicionáló rendszerek korszerűsítésébe történő beruházást jelenthet.
Ami a szükséges felszerelést illeti, várhatóan sok kórháznak ki kell cserélnie vagy új berendezést kell beruháznia központi steril szolgáltatási részlegére, beleértve a mosó-fertőtlenítőket (megfelel az ISO 15883-nak) és a sterilizálókat (az EN 285-nek vagy az EN 13060-nak megfelelő).
A berendezés cseréje azonban nem elég; Valószínűleg szélesebb körű változtatásokra lesz szükség a folyamatokban a működési összetettség növekedésével. A gyakorlatban az egészségügyi szolgáltató szervezeteknek olyan eljárásokat kell kidolgozniuk a berendezések operatív használatára, amelyek megfelelnek a szabványnak, és képzésre is szükség lehet. Ez valószínűleg azt jelenti, hogy magasabb szintű szakértelemre lesz szükség, ami időbe, pénzbe és erőforrásokba kerül.
Az új szabvány azt is megköveteli, hogy a műszerek nyomon követhetők legyenek a páciensig. Szükség van egy nyomkövető rendszerre, ideális esetben egy elektronikus rendszerre, amely képes azonosítani az egyes újrafelhasználható orvosi eszközökön alkalmazott tisztítási folyamatokat, beleértve azt a képességet is, hogy nyomon követhető egy eszköz a páciensig, hogy szükség esetén visszahívható legyen. Melyek a legfontosabb kihívások? Amikor az új szabványt először bevezették, tudósítások a médiában azt javasolta, hogy az ausztrál kórházak becslések szerint $1 milliárd költséggel szembesüljenek a központi sterilizációs osztályok felújítása miatt, hogy megfeleljenek az új követelményeknek.
A legutóbbi módosítások kiváltója az Ausztrál Bizottság az Egészségügyi Biztonsági és Minőségi Bizottság által 2019 szeptemberében tartott műhelymunka volt, amelyen részt vett az állami és a magánszektorból egyaránt, kifejezetten az egészségügyi szolgáltató szervezetek által a végrehajtás során azonosított problémák megvitatására. az új szabványnak.
A Bizottság felmérése megállapította, hogy míg a válaszadók több mint 901 TP3T-a végezte el a hiányelemzést, a szervezetek közül csak 30% számolt be a szabványnak való megfelelésről, és 50% várhatóan 2021-ig lesz megfelelő. végrehajtási kérdések.
A műhely résztvevői felismerték a szabványok frissítésének szükségességét, és azt, hogy a jelenlegi sterilizációs gyakorlatok nem felelnek meg a legjobb gyakorlatnak, de megállapították, hogy egyszerűsített útmutatásra és világosabb dokumentációra van szükség a szabványok pontos értelmezéséhez és alkalmazásához, valamint a képzéshez való jobb hozzáféréshez. Azt is javasolták, hogy a végrehajtás során kockázatkezelési megközelítést alkalmazzanak a magas kockázatú területek rangsorolásának lehetővé tétele érdekében, és ez befolyásolta a Tanácsadó legutóbbi felülvizsgálatának enyhébb megfogalmazását.
Vezetői szempontból az egészségügyi szolgáltató szervezetek számára az AS/NZS 4187:2014 szabvány teljesítése terén a legnagyobb kihívás valószínűleg a következő lesz; a tőke korlátai és a jelentősebb felújítások finanszírozásának lehetősége; és fizikai kapacitás, vagy rendelkezésre álló hely. A levegő- és vízminőség javítását, illetve az elektronikus nyomkövető rendszer bevezetését célzó új berendezések vagy infrastruktúra-fejlesztések költségei jelentősek lehetnek.
Egyes kórházak esetében az összes piszkos és tiszta tevékenység elkülönítésének követelménye valószínűleg azt jelenti, hogy a steril szolgáltatások részlegét ki kell bővíteni, és bizonyos esetekben több területre lesz szükség, mint amennyi jelenleg rendelkezésre áll. További helyekre lehet szükség az új berendezésekhez vagy a steril eszközök megfelelő tárolásával kapcsolatos új igények kielégítéséhez.
Mivel kritikus fontosságú, hogy a kórház mindenkor hozzáférjen a sterilizált eszközökhöz, és hogy a sterilizálási és újrafeldolgozási szolgáltatások ne akadjanak fenn, a felújítási munkák elvégzése is működési kihívást jelent rövid- és középtávon.
Üdvözöljük a közelmúltban bejelentett felülvizsgált ütemtervet. Ez több időt biztosít a jelentősebb felújítási munkákra vonatkozó robusztus, stratégiai tervek megvalósítására, ahelyett, hogy a megfelelőség elérése érdekében átmeneti megoldást kellene választani. A változtatások végrehajtása azonban kihívást és megfelelő, megfelelő létesítményeket jelent, mint pl Q-bital Healthcare Solutions A mobil CSSD egységek, ahol a tevékenységek megszakítás nélkül folytatódhatnak, elengedhetetlenek a változások során.
Q-bital Healthcare Solutions
Unit 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
