Незважаючи на те, що кінцевий термін відповідності новим стандартам стерилізації для Австралії та Нової Зеландії було продовжено, лікарні все ще повинні мати план досягнення відповідності до кінця 2021 року.
Як це вплинуло на графік, що ці зміни означають для лікарень; і як найефективніше задовольнити нові вимоги? Новий стандарт Новий стандарт, AS/NZS 4187:2014 Повторна обробка медичних виробів багаторазового використання в організаціях охорони здоров’я , був випущений у 2014 році та почав діяти в грудні 2016 року. Він встановлює суворіші вимоги до повторної обробки медичних виробів багаторазового використання в організаціях охорони здоров’я з метою забезпечення більшої відповідності стандартів європейським і світовим стандартам процесів стерилізації.
Основні вимоги до акредитації полягають у тому, що там, де використовується багаторазове обладнання, інструменти та пристрої, організації охорони здоров’я повинні мати процеси, які відповідають як національним, так і міжнародним стандартам, а також інструкціям виробника. Крім того, має існувати надійний процес відстеження, який може ідентифікувати пацієнта, процедуру та багаторазове обладнання, інструмент або пристрій, який використовувався для кожної процедури.
З моменту видання Стандарту було внесено ряд змін до відповідного консультативного документа, AS18/07 , яка встановлює мінімальні вимоги до відповідності. Занепокоєння були в основному щодо часових рамок, і переглянуті графіки було опубліковано в липні 2020 року. Хоча були дискусії щодо надання додаткового часу, або повна відповідність, або надійний план і часові рамки для досягнення відповідності все одно будуть потрібні до грудня 2021 року. Які ключові вимоги? Є як мінімум чотири ключові сфери, у яких відповідність є важливою.
У консультації зазначено, що дотримання вимог щодо розділення чистих і брудних видів діяльності може бути досягнуто шляхом впровадження стратегій, які забезпечують достатнє розділення видів діяльності, включаючи односпрямовану роботу та використання повітряних потоків для зменшення ризику перехресного забруднення.
Вони повинні супроводжуватися детальним аналізом ризиків і включати карту процесу або блок-схему, щоб вказати, як визначаються ризики перехресного забруднення та як їм керують.
Очікується, що до грудня 2023 року всі організації охорони здоров’я відповідатимуть вимогам щодо розділення чистих і брудних видів діяльності шляхом реконструкції та реконструкції існуючих стерилізаційних служб, блоків повторної обробки ендоскопії та супутникових служб, тоді як усі майбутні нові споруди мають плануватися відповідно до вимог початок.
Щоб відповідати вимогам AS/NZS 4187:2014 щодо зберігання стерильної сировини, організаціям необхідно оцінити ризики вологості та температури стерильної сировини, що зберігається, і забезпечити мінімізацію ризиків зараження, де б вона не зберігалася. Весь стерильний матеріал слід зберігати на відповідних стелажах, і аналіз ризиків потрібен, якщо стерильний і нестерильний матеріал розташовані в зоні зберігання.
Для організацій, які наразі не відповідають вимогам, відповідності можна досягти шляхом розробки плану, схваленого виконавчим керівництвом організації, який включає реалістичні часові рамки, витрати та варіанти фінансування для досягнення повної відповідності до 31 грудня 2022 року. Тим часом оцінка ризиків, включно зі стратегіями пом’якшення наслідків, і необхідно буде підготувати докази регулярного процесу перегляду.
Щоразу, коли організація замінює обладнання для очищення, дезінфекції та/або стерилізації, вона повинна встановити обладнання, яке відповідає AS/NZS 4187:2014 і відповідному застосовному стандарту ISO. Обладнання також має експлуатуватися та обслуговуватися відповідно до стандарту та вимог виробника, включаючи якість води та моніторинг води.
До 31 грудня 2022 року обладнання та дизайн усіх нових будівель, реконструкції та реконструкції підрозділів стерилізаційних послуг повинні відповідати стандарту. Але відповідності також можна досягти, розробивши детальний план, який містить реалістичні часові рамки, вартість і варіанти фінансування переїзду до повної відповідності. У цьому випадку до 31 грудня 2021 року має бути проведена оцінка ризиків, а також докази регулярного перегляду та звіти виконавчій владі про прогрес.
Організації охорони здоров’я зобов’язані дотримуватися вимог моніторингу води для всього обладнання для переробки, а також відповідних стандартів ISO. Відповідність вимагається до 31 грудня 2022 року, але також може бути досягнута шляхом подання детального плану до 31 грудня 2021 року.
Кожного разу, коли організація замінює обладнання, яке використовується в процесі очищення, дезінфекції або стерилізації, вимоги до якості води також повинні бути включені в планування та оцінку ризику.
Джерело: Advisory AS18/07 – оновлення за липень 2020 р
Що це означає для лікарень
Впровадження нового стандарту є обов’язковим для схвалених акредитаційних агентств та організацій охорони здоров’я. Акредитація присуджується на три або чотири роки, залежно від акредитаційного агентства.
У той час як окремі департаменти охорони здоров’я регулюють, які служби повинні пройти акредитацію, усі штати та території Австралії погодилися, що лікарні та служби денних процедур мають бути акредитовані відповідно до стандартів NSQHS із січня 2013 року. Це також є вимогою для приватного медичного страхування.
На практиці необхідність відокремлення чистих і брудних видів діяльності може означати перепланування площі та фізичне відокремлення середовища повторної обробки, що, у свою чергу, може означати, що потрібно більше місця. Лікарням також потрібно буде переглянути умови в існуючих складських приміщеннях, такі як температура, вологість і ризик зараження, і якщо буде виявлено, що приміщення не відповідають вимогам, це може означати перепроектування приміщення або інвестиції в модернізацію систем кондиціонування повітря.
Що стосується необхідного обладнання, очікується, що багатьом лікарням доведеться замінити або інвестувати в нове обладнання для своїх центральних стерильних відділень, включно з дезінфікуючими машинами (відповідно до ISO 15883) і стерилізаторами (відповідно до EN 285 або EN 13060).
Однак просто замінити обладнання недостатньо; швидше за все, знадобляться більш масштабні зміни процесів, оскільки операційна складність зростає. На практиці організаціям охорони здоров’я потрібно буде розробити процедури оперативного використання обладнання, яке відповідає стандарту, а також може знадобитися навчання. Це, ймовірно, означатиме, що буде потрібен вищий рівень знань, що коштує часу, грошей і ресурсів.
Новий стандарт також вимагає, щоб інструменти простежувалися до пацієнта. Потрібна система відстеження, в ідеалі електронна система, яка може ідентифікувати процес очищення, застосовуваний до кожного багаторазового медичного пристрою, включаючи можливість відстежувати пристрій до пацієнта, щоб у разі потреби дозволити його відкликати. Які основні виклики? Коли новий стандарт було введено вперше, повідомлення в ЗМІ припустив, що австралійські лікарні можуть зіткнутися з витратами на капітальний ремонт центральних стерилізаційних відділень, щоб вони відповідали новим вимогам, приблизно $1 млрд.
Поштовхом для останнього перегляду став семінар, проведений Австралійською комісією з безпеки та якості охорони здоров’я у вересні 2019 року з учасниками як з державного, так і з приватного секторів, зокрема для обговорення проблем, які організації охорони здоров’я виявили у впровадженні нового стандарту.
Опитування, проведене Комісією, виявило, що хоча понад 90% респондентів виконали необхідний аналіз прогалин, лише 30% організацій повідомили про відповідність стандарту, а 50%, як очікується, будуть відповідати стандарту до 2021 року. 90% усіх організацій також визначили питання реалізації.
Учасники семінару визнали необхідність оновлення стандартів і те, що поточна практика стерилізації не відповідає передовій практиці, але визначили потребу в спрощених інструкціях і більш чіткій документації, щоб допомогти в точному тлумаченні та застосуванні стандартів, а також у покращенні доступу до навчання. Було також рекомендовано прийняти підхід до впровадження ризик-менеджменту, щоб забезпечити пріоритетність сфер високого ризику, і це вплинуло на більш м’які формулювання останньої редакції Консультації.
З точки зору менеджменту, найбільшими проблемами для організацій охорони здоров’я щодо виконання стандарту AS/NZS 4187:2014, ймовірно, будуть: обмеження щодо капіталу та спроможності фінансувати капітальний ремонт; і фізичні можливості або доступний простір. Вартість нового обладнання чи модернізації інфраструктури для покращення якості повітря та води або впровадження електронної системи відстеження може бути значною.
Для деяких лікарень вимога щодо розділення всіх брудних і чистих видів діяльності, ймовірно, означатиме, що відділ стерильної служби може знадобитися розширити, а в деяких випадках для цього знадобиться більше місця, ніж зараз доступно. Також може знадобитися додатковий простір для нового обладнання або для задоволення нових вимог щодо правильного зберігання стерильних виробів.
Оскільки критично важливо, щоб у лікарні був постійний доступ до стерилізованого обладнання та щоб служби стерилізації та обробки не були перервані, виконання робіт з реконструкції також представляє операційну проблему в короткостроковій та середньостроковій перспективі.
Переглянуті часові рамки, про які нещодавно було оголошено, будуть вітатися. Це дає більше часу для реалізації надійних стратегічних планів капітального ремонту замість необхідності вибору проміжного рішення для досягнення відповідності. Однак впровадження змін забезпечить складність і відповідні сумісні засоби, як-от Q-bital Healthcare Solutions" мобільні підрозділи CSSD, де діяльність може тривати без збоїв, є важливими, поки відбуваються ці зміни.
Q-bital Healthcare Solutions
Unit 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
