Avustralya ve Yeni Zelanda için yeni sterilizasyon standartlarına uyum için son tarih uzatılmış olsa da, hastanelerin hâlâ 2021 sonuna kadar uyumu sağlamak için bir plan yapmaları gerekiyor.
Zaman çizelgesi nasıl etkilendi, değişiklikler hastaneler için ne anlama geliyor; ve yeni gereksinimler en etkili şekilde nasıl karşılanabilir? Yeni bir standart Yeni standart, AS/NZS 4187:2014 Sağlık hizmeti kuruluşlarında yeniden kullanılabilir tıbbi cihazların yeniden işlenmesi 2014 yılında piyasaya sürüldü ve Aralık 2016'da faaliyete geçti. Standartları, sterilizasyon süreçlerine ilişkin Avrupa ve küresel standartlarla daha tutarlı hale getirmek amacıyla, sağlık hizmeti kuruluşlarında yeniden kullanılabilir tıbbi cihazların yeniden işlenmesine yönelik daha sıkı gereklilikleri ortaya koyuyor.
Akreditasyon için temel gereklilik, yeniden kullanılabilen ekipman, alet ve cihazların kullanıldığı durumlarda sağlık hizmeti kuruluşlarının hem ulusal hem de uluslararası standartların yanı sıra üretici kılavuzlarına da uygun süreçlere sahip olmasıdır. Ayrıca hastayı, prosedürü ve her prosedür için kullanılan yeniden kullanılabilir ekipmanı, aleti veya cihazı tanımlayabilen sağlam bir izlenebilirlik süreci mevcut olmalıdır.
Standardın yayımlanmasından bu yana ilgili Tavsiye Dokümanında bir takım revizyonlar yapılmıştır. AS18/07 Uyumluluk için minimum gereklilikleri belirleyen . Endişeler çoğunlukla zaman çerçevesiyle ilgiliydi ve revize edilmiş bir zaman çizelgesi Temmuz 2020'de yayınlandı. Daha fazla zaman tanınması konusunda tartışmalar olmasına rağmen, Aralık 2021'e kadar ya tam uyumluluk ya da sağlam bir plan ve uyumluluğa ulaşmak için zaman çerçevesi gerekli olmaya devam edecek. Temel gereksinimler nelerdir? Asgari olarak uyumluluğun gerekli olduğu dört temel alan vardır.
Tavsiye, temiz ve kirli faaliyetlerin ayrılması gerekliliklerine uyumun, tek yönlü çalışma ve çapraz bulaşma riskini azaltmak için kullanılan hava akışları da dahil olmak üzere faaliyetlerin yeterli şekilde ayrılmasını sağlayan stratejilerin uygulanmasıyla sağlanabileceğini belirtir.
Bunlara ayrıntılı bir risk analizi eşlik etmeli ve çapraz bulaşma risklerinin nasıl tanımlanıp yönetildiğini gösteren bir süreç haritası veya akış şeması içermelidir.
Tüm sağlık hizmeti kuruluşlarının, mevcut sterilizasyon hizmetlerinin, endoskopi yeniden işleme ünitelerinin ve uydu hizmetlerinin yenilenmesi ve yeniden geliştirilmesi yoluyla Aralık 2023'e kadar temiz ve kirli faaliyetleri ayırma gerekliliklerine uyması beklenirken, gelecekteki tüm yeni yapıların da bu Yönetmeliğe uygun olacak şekilde planlanması gerekmektedir. başlangıç.
Steril stokun depolanmasına ilişkin AS/NZS 4187:2014 gerekliliklerini karşılamak için kuruluşların, depolanan steril stoktaki nem ve sıcaklık riskini değerlendirmesi ve depolandığı her yerde kontaminasyon risklerinin azaltılmasını sağlaması gerekir. Tüm steril stoklar uyumlu raflarda saklanmalıdır ve steril stok ile steril olmayan stok bir depolama alanında aynı yerde bulunuyorsa bir risk analizi gereklidir.
Halihazırda uyumlu olmayan kuruluşlar için, 31 Aralık 2022'ye kadar tam uyumluluğa ulaşmak için gerçekçi zaman çerçeveleri, maliyetler ve finansman seçeneklerini içeren, kuruluşun yönetimi tarafından onaylanan bir plan geliştirilerek uyumluluk sağlanabilir. Bu arada, bir risk değerlendirmesi, Azaltma stratejileri de dahil olmak üzere ve düzenli bir inceleme sürecine ilişkin kanıtların hazırlanması gerekecektir.
Bir kuruluş temizleme, dezenfekte etme ve/veya sterilize etme ekipmanını değiştirdiğinde, AS/NZS 4187:2014 ve ilgili geçerli ISO standardıyla uyumlu ekipman kurmalıdır. Ekipman aynı zamanda su kalitesi ve su izleme de dahil olmak üzere standarda ve üreticinin gerekliliklerine uygun olarak çalıştırılmalı ve bakımı yapılmalıdır.
Sterilizasyon hizmetleri birimlerindeki tüm yeni yapıların ekipman ve tasarımının, yenilemelerinin ve yeniden geliştirmelerinin 31 Aralık 2022 tarihine kadar Standarda uyması gerekmektedir. Ancak uyumluluk, gerçekçi zaman çerçeveleri, maliyetler ve taşınma için finansman seçeneklerini içeren ayrıntılı bir plan geliştirilerek de sağlanabilir. tam uyum sağlamak. Bu durumda, 31 Aralık 2021 tarihine kadar bir risk değerlendirmesi, düzenli inceleme ve ilerlemeye ilişkin yönetime sunulan raporlara dair kanıtlar mevcut olmalıdır.
Sağlık hizmeti kuruluşlarının, geçerli ISO standartlarının yanı sıra tüm yeniden işleme ekipmanları için su izleme gerekliliklerine uyması gerekmektedir. Uyumluluğun 31 Aralık 2022 tarihine kadar sağlanması zorunludur ancak 31 Aralık 2021 tarihine kadar ayrıntılı bir planın sunulmasıyla da sağlanabilir.
Bir kuruluş temizleme, dezenfeksiyon veya sterilizasyon sürecinde kullanılan ekipmanı değiştirdiğinde, su kalitesi gereklilikleri de planlama ve risk değerlendirmesine dahil edilmelidir.
Kaynak: Tavsiye Belgesi AS18/07 – Temmuz 2020 güncellemesi
Hastaneler için ne anlama geliyor?
Yeni standardın onaylı akreditasyon kuruluşları ve sağlık hizmeti kuruluşları tarafından uygulanması zorunludur. Akreditasyon, akreditasyon kuruluşuna bağlı olarak üç veya dört yıllık bir döngüde verilir.
Hangi hizmetlerin akreditasyon alması gerektiğini bireysel sağlık departmanları düzenlerken, tüm Avustralya Eyaletleri ve Bölgeleri, hastanelerin ve günlük prosedür hizmetlerinin Ocak 2013'ten itibaren NSQHS Standartlarına göre akredite edilmesi gerektiği konusunda anlaşmışlardır. Bu aynı zamanda özel sağlık sigortasının da bir gereğidir.
Uygulamada, temiz ve kirli faaliyetleri ayırma ihtiyacı, zemin alanının yeniden tasarlanması ve yeniden işleme ortamının fiziksel olarak ayrılması anlamına gelebilir, bu da daha fazla alana ihtiyaç duyulduğu anlamına gelebilir. Hastanelerin ayrıca mevcut depolama tesislerindeki sıcaklık, nem ve kontaminasyon riski gibi koşulları da gözden geçirmesi gerekecek ve tesislerin uyumlu olmadığı tespit edilirse bu, tesisin yeniden tasarlanması veya klima sistemlerinin iyileştirilmesine yatırım yapılması gerektiği anlamına gelebilir.
İhtiyaç duyulan ekipman açısından, birçok hastanenin merkezi steril hizmet departmanları için yıkayıcı dezenfektörleri (ISO 15883 ile uyumlu) ve sterilizatörler (EN 285 veya EN 13060 ile uyumlu) dahil olmak üzere yeni ekipmanları değiştirmesi veya yeni ekipmanlara yatırım yapması gerekeceği beklenmektedir.
Ancak sadece ekipmanı değiştirmek yeterli değildir; Operasyonel karmaşıklık arttıkça süreçlerde daha geniş değişikliklere ihtiyaç duyulması muhtemeldir. Uygulamada, sağlık hizmeti kuruluşlarının standartla uyumlu ekipmanın operasyonel kullanımına yönelik prosedürler geliştirmesi gerekecektir ve eğitim de gerekli olabilir. Bu muhtemelen daha yüksek düzeyde uzmanlığın gerekli olacağı ve zaman, para ve kaynaklara mal olacağı anlamına gelir.
Yeni standart aynı zamanda aletlerin hastaya kadar izlenebilir olmasını da gerektiriyor. Gerekirse geri çağırmaya izin vermek için bir cihazı hastaya kadar takip etme yeteneği de dahil olmak üzere, her yeniden kullanılabilir tıbbi cihaza uygulanan temizleme sürecini tanımlayabilen ideal olarak bir elektronik sistem olan bir izleme sistemi gereklidir. Temel zorluklar nelerdir? Yeni standart ilk kez uygulamaya konulduğunda medyadaki raporlar Avustralya hastanelerinin merkezi sterilizasyon departmanlarının yeni gereklilikleri karşılamak için elden geçirilmesi durumunda tahmini $1 milyar maliyetle karşı karşıya kalabileceğini öne sürdü.
En son revizyon setinin tetikleyicisi, Avustralya Sağlık Hizmetlerinde Güvenlik ve Kalite Komisyonu tarafından Eylül 2019'da hem kamu hem de özel sektörden katılımcılarla, özellikle sağlık hizmeti kuruluşunun uygulamayla belirlediği sorunları tartışmak için düzenlenen bir çalıştay oldu. yeni standardın.
Komisyon tarafından yapılan bir anket, yanıt verenlerin 90%'den fazlasının gerektiği gibi bir boşluk analizini tamamladığını, kuruluşların yalnızca 30%'sinin standarda uyum sağladığını bildirdiğini ve 50%'nin 2021 yılına kadar uyumlu olmasının beklendiğini ortaya çıkardı. Tüm kuruluşlardan 90% kadarı da standartla uyumlu olduğunu bildirdi. uygulama sorunları.
Çalıştay katılımcıları, standartların güncellenmesi ihtiyacını ve mevcut sterilizasyon uygulamalarının en iyi uygulamaları karşılamadığını fark ettiler, ancak standartların doğru bir şekilde yorumlanması ve uygulanmasına yardımcı olmanın yanı sıra eğitime erişimin iyileştirilmesine yardımcı olacak basitleştirilmiş rehberliğe ve daha net belgelere ihtiyaç olduğunu belirlediler. Yüksek riskli alanların önceliklendirilmesini sağlamak için uygulamaya yönelik bir risk yönetimi yaklaşımının benimsenmesi de tavsiye edildi ve bu, Tavsiye Kararının en son revizyonunun daha esnek bir şekilde ifade edilmesini etkiledi.
Yönetim açısından bakıldığında, sağlık hizmeti kuruluşlarının AS/NZS 4187:2014 standardını karşılamadaki en büyük zorlukları muhtemelen; sermaye ve büyük yenilemeleri finanse etme yeteneğindeki sınırlamalar; ve fiziksel kapasite veya mevcut alan. Hava ve su kalitesini iyileştirmek veya elektronik izleme sistemi uygulamak için yeni ekipman veya altyapı yükseltmelerinin maliyeti önemli olabilir.
Bazı hastaneler için tüm kirli ve temiz faaliyetlerin ayrılması gerekliliği, muhtemelen steril hizmetler departmanının genişletilmesi gerekebileceği ve bazı durumlarda şu anda mevcut olandan daha fazla alana ihtiyaç duyacağı anlamına gelebilir. Yeni ekipman için veya steril cihazların doğru şekilde saklanmasına yönelik yeni talepleri karşılamak için de ek alana ihtiyaç duyulabilir.
Hastanenin sterilize edilmiş ekipmanlara her zaman erişebilmesi ve sterilizasyon ve yeniden işleme hizmetlerinin kesintiye uğramaması kritik önem taşıdığından, yenileme çalışmalarının gerçekleştirilmesi de kısa ve orta vadede operasyonel bir zorluk teşkil etmektedir.
Yakın zamanda açıklanan revize edilmiş zaman çizelgesi memnuniyetle karşılanacaktır. Uyumluluğu sağlamak için geçici bir çözümü tercih etme ihtiyacı yerine, büyük yenileme çalışmaları için sağlam, stratejik planların uygulanmasına daha fazla zaman tanır. Bununla birlikte, değişikliklerin uygulanması bir zorluk ve aşağıdakiler gibi uygun uyumlu olanaklar sağlayacaktır: Q-bital Sağlık Çözümleri' Bu değişiklikler gerçekleşirken faaliyetlerin aksamadan devam edebileceği mobil CSSD birimleri hayati önem taşıyor.
Q-bital Healthcare Solutions
Birim 1144 Regent Mahkemesi, Meydan, Gloucester İş Parkı, Gloucester, GL3 4AD
