Edhe pse afati për pajtueshmërinë me standardet e reja të sterilizimit për Australinë dhe Zelandën e Re është zgjatur, spitaleve u kërkohet ende të kenë një plan për arritjen e pajtueshmërisë deri në fund të vitit 2021.
Si ka ndikuar afati kohor, çfarë nënkuptojnë ndryshimet për spitalet; dhe si mund të përmbushen kërkesat e reja në mënyrë më efektive? Një standard i ri Standardi i ri, AS/NZS 4187:2014 Ripërpunimi i pajisjeve mjekësore të ripërdorshme në organizatat e shërbimit shëndetësor , u lëshua në 2014 dhe u bë funksional në dhjetor 2016. Ai përcakton kërkesa më të rrepta për ripërpunimin e pajisjeve mjekësore të ripërdorshme në organizatat e shërbimit shëndetësor, me synimin për t'i bërë standardet më të qëndrueshme me standardet evropiane dhe globale për proceset e sterilizimit.
Kërkesat themelore për akreditim janë që, ku përdoren pajisje, instrumente dhe pajisje të ripërdorshme, organizatat e shërbimit shëndetësor duhet të kenë procese që janë në përputhje me standardet kombëtare dhe ndërkombëtare, si dhe me udhëzimet e prodhuesit. Përveç kësaj, duhet të ekzistojë një proces i fuqishëm gjurmueshmërie që mund të identifikojë pacientin, procedurën dhe pajisjet, instrumentin ose pajisjen e ripërdorshme që është përdorur për secilën procedurë.
Që nga publikimi i Standardit, ka pasur një sërë rishikimesh në dokumentin këshillues përkatës, AS18/07 , i cili përcakton kërkesat minimale për pajtueshmërinë. Shqetësimet kanë qenë kryesisht rreth kornizës kohore dhe një afat kohor i rishikuar u publikua në korrik 2020. Megjithëse ka pasur diskutime për lejimin e më shumë kohë, ose pajtueshmëria e plotë ose një plan dhe afat kohor i fuqishëm për arritjen e pajtueshmërisë do të kërkohet ende deri në dhjetor 2021. Cilat janë kërkesat kryesore? Si minimum, ekzistojnë katër fusha kyçe brenda të cilave pajtueshmëria është thelbësore.
Këshilli thotë se pajtueshmëria me kërkesat për ndarjen e aktiviteteve të pastra dhe të pista mund të arrihet duke zbatuar strategji që sigurojnë ndarje të mjaftueshme të aktiviteteve, duke përfshirë punën me një drejtim dhe flukset e ajrit që përdoren për të zvogëluar rrezikun e kontaminimit të kryqëzuar.
Këto duhet të shoqërohen nga një analizë e detajuar e rrezikut dhe të përfshijnë një hartë procesi ose diagramë rrjedhjeje për të treguar se si identifikohen dhe menaxhohen rreziqet e kontaminimit të kryqëzuar.
Të gjitha organizatat e shërbimit shëndetësor pritet të jenë në përputhje me kërkesat për të ndarë aktivitetet e pastra dhe të pista deri në dhjetor 2023, përmes rinovimit dhe rizhvillimit të shërbimeve ekzistuese sterilizuese, njësive të ripërpunimit të endoskopisë dhe shërbimeve satelitore, ndërsa të gjitha ndërtimet e reja të ardhshme duhet të planifikohen të jenë në përputhje me fillimi.
Për të përmbushur kërkesat AS/NZS 4187:2014 për ruajtjen e stokut steril, organizatat duhet të vlerësojnë rrezikun e lagështisë dhe temperaturës në stokun steril të ruajtur dhe të sigurojnë që rreziqet e kontaminimit të zbuten kudo që ruhet. I gjithë stoku steril duhet të ruhet në raftet e përputhshme dhe kërkohet një analizë e rrezikut nëse stoku steril dhe stoku josteril vendosen bashkë në një zonë magazinimi.
Për organizatat që aktualisht nuk respektojnë, pajtueshmëria mund të arrihet duke zhvilluar një plan, të miratuar nga ekzekutivi i organizatës, që përfshin afate reale kohore, kosto dhe opsione për financim për të arritur pajtueshmërinë e plotë deri më 31 dhjetor 2022. Ndërkohë, një vlerësim rreziku, duke përfshirë strategjitë e zbutjes, dhe dëshmitë e një procesi të rregullt rishikimi do të duhet të përgatiten.
Sa herë që një organizatë zëvendëson pajisjet e pastrimit, dezinfektimit dhe/ose sterilizimit, ajo duhet të instalojë pajisje që janë në përputhje me AS/NZS 4187:2014 dhe standardin përkatës ISO të zbatueshëm. Pajisjet duhet gjithashtu të operohen dhe të mirëmbahen në përputhje me standardin dhe kërkesat e prodhuesit, duke përfshirë cilësinë e ujit dhe monitorimin e ujit.
Pajisjet dhe dizajni i të gjitha ndërtimeve të reja, rinovimet dhe rizhvillimet e njësive të shërbimeve sterilizuese kërkohen të jenë në përputhje me Standardin deri më 31 dhjetor 2022. Por pajtueshmëria mund të arrihet gjithashtu duke zhvilluar një plan të detajuar që përfshin afate reale kohore, kosto dhe opsione për financimin për të lëvizur në përputhje të plotë. Në këtë rast, një vlerësim i rrezikut, dhe dëshmia e rishikimit të rregullt dhe raportet tek ekzekutivi mbi progresin, duhet të jenë në fuqi deri më 31 dhjetor 2021.
Organizatat e shërbimit shëndetësor u kërkohet të respektojnë kërkesat e monitorimit të ujit për të gjitha pajisjet e ripërpunimit, si dhe standardet e zbatueshme ISO. Pajtueshmëria kërkohet deri më 31 dhjetor 2022, por mund të arrihet edhe duke paraqitur një plan të detajuar, deri më 31 dhjetor 2021.
Sa herë që një organizatë zëvendëson pajisjet që përdoren në procesin e pastrimit, dezinfektimit ose sterilizimit, kërkesat për cilësinë e ujit duhet të përfshihen gjithashtu në planifikimin dhe vlerësimin e rrezikut.
Burimi: Këshillimor AS18/07 – Përditësimi i korrikut 2020
Çfarë do të thotë për spitalet
Është e detyrueshme për agjencitë e miratuara akredituese dhe organizatat e shërbimit shëndetësor të zbatojnë standardin e ri. Akreditimi jepet në një cikël tre ose katër vjeçar, në varësi të agjencisë akredituese.
Ndërsa departamentet individuale të shëndetit rregullojnë se cilat shërbime duhet të ndërmarrin akreditimin, të gjitha Shtetet dhe Territoret Australiane kanë rënë dakord që spitalet dhe shërbimet e procedurave ditore duhet të akreditohen sipas standardeve NSQHS nga janari 2013 e tutje. Kjo është gjithashtu një kërkesë për sigurimin shëndetësor privat.
Në praktikë, nevoja për ndarjen e aktiviteteve të pastra dhe të pista mund të nënkuptojë ridizajnimin e hapësirës së dyshemesë dhe ndarjen fizike të mjedisit të ripërpunimit, gjë që mund të nënkuptojë se nevojitet më shumë hapësirë. Spitalet do të duhet gjithashtu të rishikojnë kushtet në objektet ekzistuese të magazinimit, të tilla si temperatura, lagështia dhe rreziku i kontaminimit, dhe nëse zbulohet se objektet nuk janë në përputhje, kjo mund të nënkuptojë një riprojektim të objektit ose kërkohet investim në përmirësimin e sistemeve të ajrit të kondicionuar.
Për sa i përket pajisjeve të nevojshme, pritet që shumë spitale të kenë nevojë të zëvendësojnë ose të investojnë në pajisje të reja për departamentet e tyre qendrore të shërbimeve sterile, duke përfshirë dezinfektuesit e larës (në përputhje me ISO 15883) dhe sterilizuesit (në përputhje me EN 285 ose EN 13060).
Megjithatë, thjesht zëvendësimi i pajisjeve nuk mjafton; ka të ngjarë të nevojiten ndryshime më të gjera në procese me rritjen e kompleksitetit operacional. Në praktikë, organizatat e shërbimit shëndetësor do të duhet të zhvillojnë procedura për përdorimin operacional të pajisjeve që janë në përputhje me standardin dhe mund të kërkohet gjithashtu trajnim. Kjo ka të ngjarë të thotë se do të kërkohet një nivel më i lartë ekspertize, duke kushtuar kohë, para dhe burime.
Standardi i ri kërkon gjithashtu që instrumentet të jenë të gjurmueshme tek pacienti. Kërkohet një sistem gjurmimi, në mënyrë ideale një sistem elektronik, që mund të identifikojë procesin e pastrimit të aplikuar për çdo pajisje mjekësore të ripërdorshme, duke përfshirë një aftësi për të gjurmuar një pajisje tek një pacient për të lejuar një tërheqje nëse kërkohet. Cilat janë sfidat kryesore? Kur standardi i ri u prezantua për herë të parë, raportet në media sugjeroi që spitalet australiane mund të përballen me një kosto të vlerësuar prej $1 miliardë për të riparuar departamentet qendrore të sterilizimit për të përmbushur kërkesat e reja.
Shkaku për grupin më të fundit të rishikimeve ishte një seminar i mbajtur nga Komisioni Australian për Sigurinë dhe Cilësinë në Kujdesin Shëndetësor në shtator 2019 me pjesëmarrës nga sektori publik dhe privat, veçanërisht për të diskutuar çështjet që organizata e shërbimit shëndetësor kishte identifikuar me zbatimin të standardit të ri.
Një sondazh nga Komisioni kishte gjetur se, ndërsa mbi 90% e të anketuarve kishin përfunduar një analizë të boshllëqeve siç kërkohej, vetëm 30% e organizatave raportuan pajtueshmërinë me standardin dhe 50% pritej të ishte në përputhje deri në vitin 2021. Deri në 90% nga të gjitha organizatat u identifikuan gjithashtu çështjet e zbatimit.
Pjesëmarrësit e seminarit pranuan nevojën për përditësimin e standardeve dhe se praktikat aktuale të sterilizimit nuk plotësojnë praktikat më të mira, por kishin identifikuar nevojën për udhëzime të thjeshtuara dhe dokumentacion më të qartë për të ndihmuar në interpretimin dhe zbatimin e saktë të standardeve, si dhe aksesin e përmirësuar në trajnim. U rekomandua gjithashtu që të miratohej një qasje e menaxhimit të rrezikut për zbatimin për të mundësuar prioritizimin e fushave me rrezik të lartë dhe kjo ka ndikuar në formulimin më të butë të rishikimit të fundit të Këshillit.
Nga këndvështrimi i menaxhimit, sfidat më të mëdha për organizatat e shërbimit shëndetësor në përmbushjen e standardit AS/NZS 4187:2014 ka të ngjarë të jenë; kufizimet e kapitalit dhe aftësia për të financuar rinovimet e mëdha; dhe kapacitetin fizik, ose hapësirën në dispozicion. Kostoja e pajisjeve të reja ose përmirësimeve të infrastrukturës për të përmirësuar cilësinë e ajrit dhe ujit, ose për të zbatuar një sistem elektronik gjurmimi, mund të jetë thelbësore.
Për disa spitale, kërkesa për ndarjen e të gjitha aktiviteteve të pista dhe të pastra ka të ngjarë të nënkuptojë se departamenti i shërbimeve sterile mund të ketë nevojë të zgjerohet dhe, në disa raste, do të kërkojë më shumë hapësirë sesa është aktualisht në dispozicion. Mund të nevojitet gjithashtu hapësirë shtesë për pajisje të reja ose për të përmbushur kërkesat e reja për ruajtjen e saktë të pajisjeve sterile.
Meqenëse është thelbësore që spitali të ketë akses në pajisjet e sterilizuara gjatë gjithë kohës dhe që shërbimet e sterilizimit dhe ripërpunimit të mos ndërpriten, ndërmarrja e punimeve të rinovimit paraqet gjithashtu një sfidë operacionale në periudhën afatshkurtër dhe afatmesme.
Afati kohor i rishikuar që u njoftua së fundmi do të mirëpritet. Ai lejon më shumë kohë për të zbatuar plane të forta strategjike për punë të mëdha rinovimi, në vend të nevojës për të zgjedhur një zgjidhje të përkohshme për të arritur pajtueshmërinë. Megjithatë, zbatimi i ndryshimeve do të sigurojë një sfidë dhe lehtësira të përshtatshme në përputhje, si p.sh Zgjidhjet e kujdesit shëndetësor Q-bital' Njësitë e lëvizshme CSSD, ku aktivitetet mund të vazhdojnë pa ndërprerje, janë thelbësore ndërkohë që këto ndryshime ndodhin.
Q-bital Healthcare Solutions
Njësia 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
