Vaikka Australian ja Uuden-Seelannin uusien sterilointistandardien noudattamisen määräaikaa on jatkettu, sairaaloilla on edelleen oltava suunnitelma vaatimustenmukaisuuden saavuttamiseksi vuoden 2021 loppuun mennessä.
Miten aikajana on vaikuttanut, mitä muutokset merkitsevät sairaaloille; ja miten uudet vaatimukset voidaan täyttää tehokkaimmin? Uusi standardi Uusi standardi, AS/NZS 4187:2014 Uudelleenkäytettävien lääkinnällisten laitteiden uudelleenkäsittely terveyspalveluorganisaatioissa , julkaistiin vuonna 2014 ja otettiin käyttöön joulukuussa 2016. Se asettaa tiukemmat vaatimukset uudelleenkäytettävien lääkinnällisten laitteiden uudelleenkäsittelylle terveyspalveluorganisaatioissa, jotta standardit olisivat yhdenmukaisempia sterilointiprosessien eurooppalaisten ja maailmanlaajuisten standardien kanssa.
Akkreditoinnin perusvaatimukset ovat, että kun käytetään uudelleenkäytettäviä laitteita, instrumentteja ja laitteita, terveyspalveluorganisaatioilla tulee olla kansallisten ja kansainvälisten standardien sekä valmistajan ohjeiden mukaiset prosessit. Lisäksi käytössä on oltava vankka jäljitettävyysprosessi, jonka avulla voidaan tunnistaa potilas, toimenpide ja jokaisessa toimenpiteessä käytetyt uudelleen käytettävät laitteet, instrumentit tai laitteet.
Standardin julkaisemisen jälkeen siihen liittyvään neuvoa-antavaan asiakirjaan on tehty useita tarkistuksia, AS18/07 , jossa määritellään noudattamisen vähimmäisvaatimukset. Huolet ovat liittyneet pääasiassa aikatauluun, ja tarkistettu aikataulu julkaistiin heinäkuussa 2020. Vaikka on keskusteltu enemmän ajan antamisesta, joulukuuhun 2021 mennessä vaaditaan kuitenkin joko täysimääräinen noudattaminen tai vankka suunnitelma ja aikataulu. Mitkä ovat tärkeimmät vaatimukset? On olemassa vähintään neljä avainaluetta, joilla noudattaminen on välttämätöntä.
Neuvoannossa todetaan, että puhtaan ja likaisen toiminnan erottelua koskevien vaatimusten noudattaminen voidaan saavuttaa toteuttamalla strategioita, joilla varmistetaan toimintojen riittävä erottelu, mukaan lukien yksisuuntainen työ ja ilmavirtojen käyttö ristikontaminaation riskin vähentämiseksi.
Niihin on liitettävä yksityiskohtainen riskianalyysi, ja niissä on oltava prosessikartta tai vuokaavio, joka osoittaa, kuinka ristikontaminaation riskit tunnistetaan ja hallitaan.
Kaikkien terveyspalveluorganisaatioiden odotetaan noudattavan vaatimuksia puhtaiden ja likaisten toimintojen erottamisesta joulukuuhun 2023 mennessä nykyisten sterilointipalvelujen, endoskopian jälleenkäsittelyyksiköiden ja satelliittipalvelujen kunnostamisen ja uudelleenkehittämisen kautta, kun taas kaikki tulevat uudet rakennukset tulisi suunnitella noudattamaan alussa.
Täyttääkseen AS/NZS 4187:2014 steriilin varaston vaatimukset organisaatioiden on arvioitava varastoidun steriilin varaston kosteus- ja lämpötilariski ja varmistettava, että kontaminaatioriskiä pienennetään kaikkialla, missä sitä säilytetään. Kaikki steriilit varastot on säilytettävä vaatimustenmukaisissa hyllyissä, ja riskianalyysi vaaditaan, jos steriilit ja ei-steriilit varastot sijaitsevat samanaikaisesti varastoalueella.
Organisaatioille, jotka eivät tällä hetkellä noudata vaatimuksia, vaatimustenmukaisuus voidaan saavuttaa kehittämällä organisaation johdon hyväksymä suunnitelma, joka sisältää realistiset aikataulut, kustannukset ja rahoitusvaihtoehdot, jotta vaatimukset täyttyvät 31. joulukuuta 2022 mennessä. Myös lieventämisstrategiat ja todisteet säännöllisestä tarkistusprosessista on valmisteltava.
Aina kun organisaatio vaihtaa puhdistus-, desinfiointi- ja/tai sterilointilaitteita, sen on asennettava laitteet, jotka ovat standardin AS/NZS 4187:2014 ja asiaankuuluvan sovellettavan ISO-standardin mukaisia. Laitteita tulee myös käyttää ja huoltaa standardin ja valmistajan vaatimusten mukaisesti, mukaan lukien veden laadun ja veden tarkkailu.
Kaikkien sterilointiyksiköiden uusien rakennuksien, peruskorjausten ja uudistusten laitteiden ja suunnittelun on oltava standardin mukaisia 31. joulukuuta 2022 mennessä. Mutta vaatimustenmukaisuus voidaan saavuttaa myös laatimalla yksityiskohtainen suunnitelma, joka sisältää realistiset aikataulut, kustannukset ja muuttorahoitusvaihtoehdot. täydelliseen noudattamiseen. Tässä tapauksessa riskinarviointi, todisteet säännöllisestä tarkastelusta ja raportit johtokunnalle edistymisestä on oltava valmiina 31. joulukuuta 2021 mennessä.
Terveyspalveluorganisaatioiden on noudatettava kaikkien jälleenkäsittelylaitteiden vedenvalvontavaatimuksia sekä sovellettavia ISO-standardeja. Vaatimus on täytettävä 31.12.2022 mennessä, mutta se voidaan saavuttaa myös toimittamalla yksityiskohtainen suunnitelma 31.12.2021 mennessä.
Aina kun organisaatio vaihtaa puhdistus-, desinfiointi- tai sterilointiprosessissa käytettyjä laitteita, myös veden laatuvaatimukset tulee sisällyttää suunnitteluun ja riskinarviointiin.
Lähde: Advisory AS18/07 – heinäkuun 2020 päivitys
Mitä se tarkoittaa sairaaloille
Hyväksyttyjen akkreditointivirastojen ja terveyspalveluorganisaatioiden on otettava uusi standardi käyttöön. Akkreditointi myönnetään kolmen tai neljän vuoden jaksoissa akkreditoivasta virastosta riippuen.
Vaikka yksittäiset terveysosastot säätelevät, mitkä palvelut on akkreditoitava, kaikki Australian osavaltiot ja alueet ovat sopineet, että sairaalat ja päivähoitopalvelut on akkreditoitava NSQHS-standardien mukaisesti tammikuusta 2013 alkaen. Tämä on myös yksityisen sairausvakuutuksen vaatimus.
Käytännössä puhtaan ja likaisen toiminnan erottamisen tarve voi tarkoittaa lattiatilan uudelleensuunnittelua ja jälleenkäsittelyympäristön fyysistä erottelua, mikä puolestaan voi tarkoittaa, että tilaa tarvitaan lisää. Sairaaloiden on myös tarkistettava olemassa olevien varastotilojen olosuhteita, kuten lämpötilaa, kosteutta ja kontaminaatioriskiä, ja jos tilat eivät ole vaatimusten mukaisia, tämä voi tarkoittaa, että tilat on suunniteltava uudelleen tai vaaditaan investointeja ilmastointijärjestelmien parantamiseen.
Tarvittavien laitteiden osalta on odotettavissa, että monet sairaalat joutuvat vaihtamaan tai investoimaan uusiin steriilipalveluosastoihinsa, mukaan lukien pesukonedesinfiointilaitteet (standardin ISO 15883 mukaiset) ja sterilointilaitteet (standardin EN 285 tai EN 13060 mukaiset).
Pelkkä laitteiden vaihtaminen ei kuitenkaan riitä; Prosesseihin tarvitaan todennäköisesti laajempia muutoksia toiminnan monimutkaisuuden kasvaessa. Käytännössä terveyspalveluorganisaatioiden tulee kehittää standardin mukaisia menettelytapoja laitteiden operatiiviseen käyttöön, ja koulutusta voidaan myös tarvita. Tämä tarkoittaa todennäköisesti korkeampaa asiantuntemusta, mikä maksaa aikaa, rahaa ja resursseja.
Uusi standardi edellyttää myös, että instrumentit ovat jäljitettävissä potilaaseen asti. Tarvitaan jäljitysjärjestelmä, mieluiten elektroninen järjestelmä, joka voi tunnistaa jokaiseen uudelleenkäytettävään lääkinnälliseen laitteeseen sovelletun puhdistusprosessin, mukaan lukien kyky jäljittää laite potilaaseen, jotta se voidaan tarvittaessa palauttaa. Mitkä ovat tärkeimmät haasteet? Kun uusi standardi otettiin käyttöön ensimmäisen kerran, tiedotusvälineissä ehdotti, että Australian sairaalat saattavat joutua maksamaan arviolta $1 miljardia keskussterilointiosastojen peruskorjausta uusien vaatimusten täyttämiseksi.
Viimeisimpien tarkistusten käynnistäjänä oli Australian terveydenhuollon turvallisuutta ja laatua käsittelevän komission syyskuussa 2019 järjestämä työpaja, johon osallistui sekä julkiselta että yksityiseltä sektorilta. Tarkoituksena oli keskustella erityisesti terveyspalveluorganisaatioiden täytäntöönpanon yhteydessä havaitsemista ongelmista. uudesta standardista.
Komission tekemässä tutkimuksessa kävi ilmi, että vaikka yli 90% vastaajista oli suorittanut puutteellisen analyysin vaaditulla tavalla, vain 30% organisaatioista ilmoitti noudattavansa standardia ja 50%:n odotetaan olevan vaatimusten mukainen vuoteen 2021 mennessä. Jopa 90% kaikista organisaatioista tunnistettiin myös. täytäntöönpanoon liittyviä kysymyksiä.
Työpajaan osallistuneet ymmärsivät, että standardit on päivitettävä ja että nykyiset sterilointikäytännöt eivät vastaa parhaita käytäntöjä, mutta he havaitsivat tarpeen yksinkertaistetuille ohjeille ja selkeämmälle dokumentaatiolle standardien tarkan tulkinnan ja soveltamisen helpottamiseksi sekä koulutuksen parantamiseen. Lisäksi suositeltiin, että toteutuksessa omaksuttaisiin riskinhallintatapa, jotta riskialueet priorisoidaan, ja tämä on vaikuttanut neuvoa-antavan viimeisimmän tarkistuksen lievempään sanamuotoon.
Johdon näkökulmasta terveyspalveluorganisaatioiden suurimmat haasteet AS/NZS 4187:2014 -standardin täyttämisessä ovat todennäköisesti; pääoman rajoitukset ja mahdollisuus rahoittaa suuria kunnostustöitä; ja fyysinen kapasiteetti tai käytettävissä oleva tila. Uusien laitteiden tai infrastruktuurin päivitysten kustannukset ilman ja veden laadun parantamiseksi tai elektronisen jäljitysjärjestelmän käyttöönottamiseksi voivat olla huomattavia.
Joissakin sairaaloissa vaatimus kaikkien likaisten ja puhtaiden toimintojen erottamisesta merkitsee todennäköisesti steriilipalveluosaston laajentamista, ja joissakin tapauksissa se vaatii enemmän tilaa kuin tällä hetkellä on käytettävissä. Lisätilaa voidaan tarvita myös uusille laitteille tai steriilien laitteiden oikean säilytyksen uusiin vaatimuksiin.
Koska on ratkaisevan tärkeää, että sairaalalla on aina saatavilla steriloituja laitteita ja että sterilointi- ja uudelleenkäsittelypalvelut eivät keskeydy, kunnostustöiden toteuttaminen on myös toiminnallinen haaste lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.
Äskettäin julkistettu tarkistettu aikataulu on tervetullut. Se antaa enemmän aikaa toteuttaa vankat, strategiset suunnitelmat suuria kunnostustöjä varten sen sijaan, että olisi valittava väliaikainen ratkaisu vaatimusten noudattamisen saavuttamiseksi. Muutosten toteuttaminen tarjoaa kuitenkin haasteen ja asianmukaiset vaatimustenmukaiset tilat, kuten Q-bital Healthcare Solutions Siirrettävät CSSD-yksiköt, joissa toiminta voi jatkua keskeytyksettä, ovat välttämättömiä näiden muutosten aikana.
Q-bital Healthcare Solutions
Unit 1144 Regent Court, The Square, Gloucester Business Park, Gloucester, GL3 4AD
